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ネパールにおける学校口腔保健介入

2023年3月31日 更新者:Kamal Prasad Chapain、Cyberjaya University College of Medical Sciences

ネパールの学童における学校ベースの口腔健康増進とカウンセリング介入の効果:クラスターランダム化比較試験

ネパールでは、学校の子供たちの口腔の健康問題が非常に蔓延しています。 研究者らは、ネパールのカスキ地区で 6 か月間の口腔健康カウンセリングとプロモーション介入を計画しました。 この研究は、歯科検診、カウンセリング、ブラシ材料、歯磨き粉、および必需品によるサポートをカバーする介入を実施しました。 研究者はまた、学童に口腔保健教育を提供するために学校の教師を訓練し、介入の効果を評価するためのエンドライン データ収集を完了しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

世界的に、口腔の健康疾患は子供によく見られる健康問題です。 世界中の学童の約 60 ~ 90% が虫歯に苦しんでいます。 虫歯は、2016 年の世界疾病負担調査に含まれる最も一般的な状態であり、永久歯の虫歯 (23 億人) で 1 位、乳歯 (5 億 6000 万人の子供) で 12 位にランクされています。 齲蝕のプロセスは、歯の表面にある脱灰 (軟化) エナメル質の小さなパッチから始まり、その後、エナメル質 (象牙質) の下の歯のより柔らかく敏感な部分に破壊が広がります。

子どもの口腔疾患で多いのは、むし歯と歯周病です。 歯や口の痛みは、子どもたちの集中力や学校への参加を妨げ、遊びや発達を妨げるだけでなく、学校教育の恩恵を十分に受けられなくする可能性があります。 さらに、このような口腔の健康問題は、子供の活動を制限し、学習能力を低下させ、学校を欠席する頻度を増加させるという悪影響を及ぼします。 歯の問題の最も一般的な原因は、歯の健康教育の欠如、初期段階での治療の怠慢によるものです。 子どもたちは、口腔衛生を維持し、虫歯を予防するために重要な役割を果たしている適切な歯磨き粉とブラシを選択する知識を持っていません. 口腔の健康状態を改善するには、適切な意識レベルが重要な役割を果たします。 また、正しい歯みがきの方法は、口腔の健康状態を維持する上で重要な役割を果たします。

全国的なパスファインダー調査。 しかし、学校の高学年でのエビデンスはありません。 この問題は学童では深刻であり、ネパールでは、子供を対象とした介入はほとんどまたはまったく実施されていません。

したがって、学校の子供たちを対象とした口腔の健康に関する知識と行動に対処する効果的な介入を設計することが必要です. この研究の全体的な目的は、ネパールのポカラの学校の子供たちの知識と口腔衛生実践に対する口腔の健康増進とカウンセリング介入の効果を評価することです。

クラスター無作為化対照試験研究は、ネパールのカスキ地区の選択されたコミュニティの学校で実施されます。 介入群には 6 校、対照群には 6 校を選択します。 調査サンプルは、選択された 7 年生と 8 年生の学校の生徒になります。 サンプリング フレームは、合計 580 人の生徒のリストを作成した後に決定されます (介入: 290; コントロール: 290)。 調査官は、学生の人口統計学的特徴、知識、および口腔衛生に関する実践を測定します。 この研究は、介入グループで3か月ごとに口腔健康スクリーニングとカウンセリングを含む1年間の介入を実施し、1年間の介入後の学校ベースの介入の効果を調べます。 この研究は、ネパールのコミュニティ スクールにおける口腔の健康増進戦略を開発するための証拠を提供することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

669

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gandaki
      • Pokhara、Gandaki、ネパール
        • Paschimanchal Dental Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 学習開始の少なくとも 1 年前に学校で学習した学童。
  • 7年生

除外基準:

- 学習開始前に1週間以上欠席した学童

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口腔保健介入グループ
口腔保健の介入やカウンセリングを受けている方。
介入は、デザインのクラスター無作為化対照試験でした。 介入群には 6 校、対照群には 6 校を選択した。 介入のフォローアップは、ベースラインの 6 か月後に行われました。 介入の影響は、ベースラインに登録した同じ参加者の間で評価されました。 介入は 3 か月ごとに行われました。
プラセボコンパレーター:対照群
カウンセリングや昇進介入を受けていない方
介入は、デザインのクラスター無作為化対照試験でした。 介入群には 6 校、対照群には 6 校を選択した。 介入のフォローアップは、ベースラインの 6 か月後に行われました。 介入の影響は、ベースラインに登録した同じ参加者の間で評価されました。 介入は 3 か月ごとに行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMFT指数
時間枠:6ヵ月
WHOが開発した指標です。 DMFT は、永久歯の虫歯、虫歯による欠損、充填歯の数の合計です。 最高点は 32 点、最低点は 0 点
6ヵ月
お口の健康知識
時間枠:6ヵ月
総口腔健康知識スコアは 0 ~ 9 の範囲で、最高スコアは 9 でした。 知識テストの回答は、はい = 1、いいえ、わからない = 0 の尺度でした。
6ヵ月
お口の健康実習
時間枠:6ヶ月
より良い健康習慣を持った子供の有病率。 定期的な歯磨き、うがい、舌磨き、デンタルフラッシュを行っている人の割合
6ヶ月
健康を求める行動
時間枠:6ヶ月
コントロールと比較して、介入で健康を求める行動が改善された人々の割合
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH、Paschimanchal Dental Home

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月10日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月31日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNP-1-PHD-1901001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは、本物の要求で共有されます

IPD 共有時間枠

研究終了直後

IPD 共有アクセス基準

PIへの電子メールでリクエスト

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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