- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811650
Interventie mondgezondheid op scholen in Nepal
Effect van op school gebaseerde mondgezondheidsbevordering en counselinginterventies bij schoolkinderen in Nepal: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd zijn mondgezondheidsproblemen veelvoorkomende gezondheidsproblemen bij kinderen. Wereldwijd lijdt ongeveer 60-90% van de schoolkinderen aan tandcariës. Tandcariës is de meest voorkomende aandoening die is opgenomen in de Global Burden of Disease Study 2016, die op de eerste plaats staat voor het verval van blijvende tanden (2,3 miljard mensen) en op de 12e plaats voor melktanden (560 miljoen kinderen). Het cariësproces begint met een klein stukje gedemineraliseerd (verzacht) glazuur op het tandoppervlak en de vernietiging verspreidt zich vervolgens naar het zachtere, gevoelige deel van de tand onder het glazuur (dentine).
Veel voorkomende mondziekten bij kinderen zijn tandcariës en parodontitis. Pijn door tanden of mond kan hun concentratie en hun deelname aan school in gevaar brengen, waardoor niet alleen hun spel en ontwikkeling worden belemmerd, maar ook het volledige profijt van onderwijs wordt ontzegd. Bovendien hebben dergelijke mondgezondheidsproblemen een negatieve invloed op een kind door hun activiteiten te beperken, het leervermogen te verminderen en de frequentie van schoolverzuim te verhogen. De meest voorkomende oorzaak van het tandheelkundig probleem is te wijten aan een gebrek aan tandheelkundige gezondheidsvoorlichting, nalatigheid van behandeling in een vroeg stadium. Kinderen hebben niet de kennis om de juiste tandpasta en tandenborstel te kiezen, wat een belangrijke rol speelt bij het onderhouden van hun mondhygiëne en het voorkomen van tandcariës. Om de mondgezondheid te verbeteren, speelt een goed bewustzijnsniveau een belangrijke rol. Ook speelt de juiste methode van tandenpoetsen een belangrijke rol om de mondgezondheid te behouden.
Een nationale Pathfinder-enquête. Er is echter geen bewijs bij kinderen van hogere klassen op scholen. Het probleem is groot bij schoolkinderen en er zijn weinig of geen interventies gericht op kinderen in Nepal.
Daarom is het ontwerpen van een effectieve interventie die gericht is op kennis en gedrag op het gebied van mondgezondheid, gericht op schoolkinderen, noodzakelijk omdat zij de meest risicovolle populatie zijn voor mondgezondheidsproblemen in Nepal en elders. Het algemene doel van deze studie is om het effect te beoordelen van mondgezondheidsbevordering en adviesinterventies op kennis en mondhygiënepraktijken bij schoolkinderen in Pokhara, Nepal.
Er zal een cluster-gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd in geselecteerde gemeenschapsscholen van het Kaski-district in Nepal. We selecteren zes scholen voor de interventiegroep en zes scholen voor de controlegroep. De onderzoekssteekproef zijn de scholieren van de geselecteerde scholen van groep 7 en 8. Het steekproefkader wordt bepaald na het opstellen van de studentenlijst van in totaal 580 studenten (Interventie: 290; Controle: 290). De onderzoeker meet de demografische kenmerken, kennis en praktijken van studenten op het gebied van mondgezondheid. Het onderzoek zal gedurende een jaar van een interventie worden uitgevoerd, bestaande uit screening van de mondgezondheid en counseling om de drie maanden in de interventiegroep en zal het effect van interventie op school na een jaar van interventie onderzoeken. Deze studie zal naar verwachting bewijs leveren om strategieën te ontwikkelen voor de bevordering van de mondgezondheid in gemeenschapsscholen in Nepal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal
- Paschimanchal Dental Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- De schoolkinderen, die minimaal een jaar voor aanvang van de studie op de scholen hebben gestudeerd.
- Graad 7
Uitsluitingscriteria:
- De schoolkinderen, die meer dan een week afwezig waren voor aanvang van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep mondgezondheid
Degenen die tussenkomst van mondgezondheid en counseling ontvangen.
|
De interventie was qua opzet een clustergerandomiseerde controleproef.
We selecteren zes scholen voor de interventiegroep en zes scholen voor de controlegroep.
Follow-up van de interventie vond plaats na zes maanden baseline.
De impact van de interventie werd beoordeeld onder dezelfde deelnemers die deelnamen aan de basislijn.
De interventies vonden om de drie maanden plaats.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Degenen die geen begeleiding en promotie-interventies ontvangen
|
De interventie was qua opzet een clustergerandomiseerde controleproef.
We selecteren zes scholen voor de interventiegroep en zes scholen voor de controlegroep.
Follow-up van de interventie vond plaats na zes maanden baseline.
De impact van de interventie werd beoordeeld onder dezelfde deelnemers die deelnamen aan de basislijn.
De interventies vonden om de drie maanden plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMFT-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De is de index ontwikkeld door de WHO.
DMFT is de som van het aantal Vervallen, Ontbrekende door cariës en Gevulde tanden in de blijvende tanden.
De hoogste score is 32 en de laagste is nul
|
6 maanden
|
|
Kennis van mondgezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totale kennisscore over mondgezondheid varieerde van 0-9, waarbij negen de hoogste score was.
De respons van de kennistoets werd gemeten als: Ja = 1, Nee en Weet niet = 0.
|
6 maanden
|
|
Praktijk op mondgezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prevalentie van kinderen met betere gezondheidspraktijken.
Percentage van degenen die regelmatig tandenpoetsen, mondgorgelen, tongreiniging en tandspoeling hebben
|
6 maanden
|
|
Gezondheidszoekend gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage mensen met een verbeterd gezondheidszoekgedrag tijdens de interventie in vergelijking met de controlegroep
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNP-1-PHD-1901001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .