Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie mondgezondheid op scholen in Nepal

31 maart 2023 bijgewerkt door: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Effect van op school gebaseerde mondgezondheidsbevordering en counselinginterventies bij schoolkinderen in Nepal: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mondgezondheidsproblemen bij schoolkinderen komen veel voor in Nepal. De onderzoekers ontwierpen gedurende zes maanden mondgezondheidsbegeleiding en promotie-interventie in het Kaski-district van Nepal. De studie omvatte een interventie met betrekking tot tandheelkundige controle, counseling, ondersteuning met poetsmiddelen, tandpasta en benodigdheden. De onderzoekers trainden ook schoolleraren om voorlichting over mondgezondheid te geven aan schoolkinderen en voltooiden de eindlijngegevensverzameling om het effect van de interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd zijn mondgezondheidsproblemen veelvoorkomende gezondheidsproblemen bij kinderen. Wereldwijd lijdt ongeveer 60-90% van de schoolkinderen aan tandcariës. Tandcariës is de meest voorkomende aandoening die is opgenomen in de Global Burden of Disease Study 2016, die op de eerste plaats staat voor het verval van blijvende tanden (2,3 miljard mensen) en op de 12e plaats voor melktanden (560 miljoen kinderen). Het cariësproces begint met een klein stukje gedemineraliseerd (verzacht) glazuur op het tandoppervlak en de vernietiging verspreidt zich vervolgens naar het zachtere, gevoelige deel van de tand onder het glazuur (dentine).

Veel voorkomende mondziekten bij kinderen zijn tandcariës en parodontitis. Pijn door tanden of mond kan hun concentratie en hun deelname aan school in gevaar brengen, waardoor niet alleen hun spel en ontwikkeling worden belemmerd, maar ook het volledige profijt van onderwijs wordt ontzegd. Bovendien hebben dergelijke mondgezondheidsproblemen een negatieve invloed op een kind door hun activiteiten te beperken, het leervermogen te verminderen en de frequentie van schoolverzuim te verhogen. De meest voorkomende oorzaak van het tandheelkundig probleem is te wijten aan een gebrek aan tandheelkundige gezondheidsvoorlichting, nalatigheid van behandeling in een vroeg stadium. Kinderen hebben niet de kennis om de juiste tandpasta en tandenborstel te kiezen, wat een belangrijke rol speelt bij het onderhouden van hun mondhygiëne en het voorkomen van tandcariës. Om de mondgezondheid te verbeteren, speelt een goed bewustzijnsniveau een belangrijke rol. Ook speelt de juiste methode van tandenpoetsen een belangrijke rol om de mondgezondheid te behouden.

Een nationale Pathfinder-enquête. Er is echter geen bewijs bij kinderen van hogere klassen op scholen. Het probleem is groot bij schoolkinderen en er zijn weinig of geen interventies gericht op kinderen in Nepal.

Daarom is het ontwerpen van een effectieve interventie die gericht is op kennis en gedrag op het gebied van mondgezondheid, gericht op schoolkinderen, noodzakelijk omdat zij de meest risicovolle populatie zijn voor mondgezondheidsproblemen in Nepal en elders. Het algemene doel van deze studie is om het effect te beoordelen van mondgezondheidsbevordering en adviesinterventies op kennis en mondhygiënepraktijken bij schoolkinderen in Pokhara, Nepal.

Er zal een cluster-gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd in geselecteerde gemeenschapsscholen van het Kaski-district in Nepal. We selecteren zes scholen voor de interventiegroep en zes scholen voor de controlegroep. De onderzoekssteekproef zijn de scholieren van de geselecteerde scholen van groep 7 en 8. Het steekproefkader wordt bepaald na het opstellen van de studentenlijst van in totaal 580 studenten (Interventie: 290; Controle: 290). De onderzoeker meet de demografische kenmerken, kennis en praktijken van studenten op het gebied van mondgezondheid. Het onderzoek zal gedurende een jaar van een interventie worden uitgevoerd, bestaande uit screening van de mondgezondheid en counseling om de drie maanden in de interventiegroep en zal het effect van interventie op school na een jaar van interventie onderzoeken. Deze studie zal naar verwachting bewijs leveren om strategieën te ontwikkelen voor de bevordering van de mondgezondheid in gemeenschapsscholen in Nepal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

669

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Paschimanchal Dental Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • De schoolkinderen, die minimaal een jaar voor aanvang van de studie op de scholen hebben gestudeerd.
  • Graad 7

Uitsluitingscriteria:

- De schoolkinderen, die meer dan een week afwezig waren voor aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep mondgezondheid
Degenen die tussenkomst van mondgezondheid en counseling ontvangen.
De interventie was qua opzet een clustergerandomiseerde controleproef. We selecteren zes scholen voor de interventiegroep en zes scholen voor de controlegroep. Follow-up van de interventie vond plaats na zes maanden baseline. De impact van de interventie werd beoordeeld onder dezelfde deelnemers die deelnamen aan de basislijn. De interventies vonden om de drie maanden plaats.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Degenen die geen begeleiding en promotie-interventies ontvangen
De interventie was qua opzet een clustergerandomiseerde controleproef. We selecteren zes scholen voor de interventiegroep en zes scholen voor de controlegroep. Follow-up van de interventie vond plaats na zes maanden baseline. De impact van de interventie werd beoordeeld onder dezelfde deelnemers die deelnamen aan de basislijn. De interventies vonden om de drie maanden plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DMFT-index
Tijdsspanne: 6 maanden
De is de index ontwikkeld door de WHO. DMFT is de som van het aantal Vervallen, Ontbrekende door cariës en Gevulde tanden in de blijvende tanden. De hoogste score is 32 en de laagste is nul
6 maanden
Kennis van mondgezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De totale kennisscore over mondgezondheid varieerde van 0-9, waarbij negen de hoogste score was. De respons van de kennistoets werd gemeten als: Ja = 1, Nee en Weet niet = 0.
6 maanden
Praktijk op mondgezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Prevalentie van kinderen met betere gezondheidspraktijken. Percentage van degenen die regelmatig tandenpoetsen, mondgorgelen, tongreiniging en tandspoeling hebben
6 maanden
Gezondheidszoekend gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage mensen met een verbeterd gezondheidszoekgedrag tijdens de interventie in vergelijking met de controlegroep
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNP-1-PHD-1901001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld met een oprecht verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Direct na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoek met e-mail aan PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren