Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní orální zdravotní intervence v Nepálu

31. března 2023 aktualizováno: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Účinek školní podpory orálního zdraví a poradenských intervencí mezi školními dětmi v Nepálu: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Orální zdravotní problémy u školních dětí jsou v Nepálu velmi rozšířené. Vyšetřovatelé navrhli poradenskou a propagační intervenci v oblasti ústního zdraví v okrese Kaski v Nepálu po dobu šesti měsíců. Studie byla prováděna intervencemi zahrnujícími zubní prohlídku, poradenství, podporu kartáčkovými materiály, zubní pastou a nezbytnostmi. Vyšetřovatelé také školili učitele ve školách, aby poskytovali výchovu k orálnímu zdraví u školních dětí, a dokončili sběr konečných dat pro posouzení účinku intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celosvětově jsou onemocnění ústní dutiny běžnými zdravotními problémy u dětí. Celosvětově trpí zubním kazem asi 60–90 % školních dětí. Zubní kaz je nejrozšířenějším stavem zahrnutým do studie Global Burden of Disease Study z roku 2016, která se řadí na první místo v případě kazivosti stálých zubů (2,3 miliardy lidí) a na 12. místo v případě mléčných zubů (560 milionů dětí). Proces zubního kazu začíná malou skvrnou demineralizované (změkčené) skloviny na povrchu zubu a destrukce se poté šíří do měkčí, citlivé části zubu pod sklovinou (dentinem).

Častým onemocněním ústní dutiny u dětí jsou zubní kazy a parodontóza. Bolest zubů nebo úst může ohrozit jejich soustředění a účast ve škole, a tím bránit nejen jejich hře a rozvoji, ale také jim upírat plný prospěch ze školní docházky. Kromě toho tyto problémy s ústním zdravím negativně ovlivňují dítě tím, že omezují jeho aktivity, snižují schopnost učit se a zvyšují frekvenci absence ve škole. Nejčastější příčinou zubního problému je nedostatečná výchova ke zdraví zubů, nedbalost léčby v raném stádiu. Děti nemají znalosti o výběru správné zubní pasty a kartáčku, což hraje důležitou roli při udržování jejich ústní hygieny a prevenci zubního kazu. Pro zlepšení stavu ústního zdraví hraje důležitou roli správná úroveň informovanosti. Také správný způsob čištění zubů hraje důležitou roli pro udržení stavu ústní dutiny.

Národní průzkum Pathfinder. Neexistují však žádné důkazy u dětí vyšších ročníků ve školách. Problém je vážný u školních dětí a v Nepálu se neprovádějí žádné zásahy zaměřené na děti.

Proto je nezbytné navrhnout účinnou intervenci, která se zaměří na znalosti a chování o zdraví ústní dutiny zaměřené na školní děti, protože jsou nejrizikovější populací problémů s ústním zdravím v Nepálu i jinde. Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinek podpory orálního zdraví a poradenských intervencí na znalosti a praktiky ústní hygieny u školních dětí v Pokhaře v Nepálu.

Ve vybraných komunitních školách v okrese Kaski v Nepálu bude provedena skupinová randomizovaná kontrolní studie. Do intervenční skupiny vybereme šest škol a do kontrolní skupiny šest škol. Studijním vzorkem budou studenti vybraných škol 7. a 8. ročníku. Rámec výběru bude stanoven po sestavení seznamu studentů v celkovém počtu 580 studentů (Intervence:290; Kontrola:290). Vyšetřovatel bude měřit demografické charakteristiky studentů, znalosti a praktiky v oblasti orálního zdraví. Studie bude prováděna po dobu jednoho roku intervence zahrnující screening orálního zdraví a poradenství každé tři měsíce v intervenční skupině a bude zkoumat účinek školní intervence po jednom roce intervence. Očekává se, že tato studie poskytne důkazy pro rozvoj strategií podpory orálního zdraví v komunitních školách v Nepálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

669

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepál
        • Paschimanchal Dental Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Školní děti, které ve školách studovaly alespoň jeden rok před zahájením studia.
  • 7. třída

Kritéria vyloučení:

- Školní děti, které byly nepřítomné déle než týden před zahájením studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro orální zdraví
Ti, kteří dostávají intervenci v oblasti ústního zdraví a poradenství.
Intervence byla navržena jako klastrová randomizovaná kontrolní studie. Do intervenční skupiny vybíráme šest škol a do kontrolní skupiny šest škol. Sledování intervence bylo provedeno po šesti měsících od výchozího stavu. Dopad intervence byl hodnocen mezi stejnými účastníky, kteří se zapsali do základní linie. Intervence byly prováděny každé tři měsíce.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Ti, kteří nedostávají poradenské a propagační intervence
Intervence byla navržena jako klastrová randomizovaná kontrolní studie. Do intervenční skupiny vybíráme šest škol a do kontrolní skupiny šest škol. Sledování intervence bylo provedeno po šesti měsících od výchozího stavu. Dopad intervence byl hodnocen mezi stejnými účastníky, kteří se zapsali do základní linie. Intervence byly prováděny každé tři měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index DMFT
Časové okno: 6 měsíců
Jedná se o index vyvinutý WHO. DMFT je součet počtu zkažených zubů, chybějících v důsledku kazu a plných zubů ve stálých zubech. Nejvyšší skóre je 32 a nejnižší je nula
6 měsíců
Znalost orálního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre znalostí o orálním zdraví se pohybovalo od 0 do 9, což bylo devět jako nejvyšší skóre. Odpověď znalostního testu byla měřena jako: Ano = 1, Ne a Nevím = 0.
6 měsíců
Praxe o zdraví ústní dutiny
Časové okno: 6 měsíců
Převaha dětí, které měly lepší zdravotní postupy. Podíl těch, kteří si pravidelně čistí zuby, kloktají ústa, čistí jazyk a proplachují zuby
6 měsíců
Chování při hledání zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Podíl lidí, kteří zlepšili chování při hledání zdraví při intervenci ve srovnání s kontrolou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNP-1-PHD-1901001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny se skutečnou žádostí

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost e-mailem na adresu PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit