- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811650
네팔의 학교 구강 건강 개입
학교 기반 구강건강증진과 네팔 학교 아동의 상담 중재 효과: 군집 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 구강 건강 질환은 어린이의 일반적인 건강 문제입니다. 전 세계적으로 학교 어린이의 약 60-90%가 충치로 고통받고 있습니다. 충치는 2016년 세계질병부담연구(Global Burden of Disease Study)에 포함된 가장 흔한 질환으로, 영구치 충치(23억 명)의 경우 1위, 유치(어린이 5억 6천만 명)의 경우 12위를 차지했습니다. 충치 과정은 치아 표면의 탈회(부드러운) 법랑질의 작은 조각에서 시작하여 법랑질(상아질) 아래 치아의 더 부드럽고 민감한 부분으로 퍼집니다.
어린이들에게 흔한 구강 질환은 충치와 치주 질환입니다. 치아나 구강의 통증은 집중력과 학교 참여를 방해할 수 있으며, 따라서 놀이와 발달을 방해할 뿐만 아니라 학교 교육의 완전한 혜택을 거부할 수도 있습니다. 또한 이러한 구강 건강 문제는 아동의 활동 제한, 학습 능력 저하, 결석 빈도 증가 등의 부정적인 영향을 미칩니다. 치아 문제의 가장 흔한 원인은 치아 건강 교육의 부족, 조기 치료 소홀 때문입니다. 아이들은 구강 위생과 충치 예방에 중요한 역할을 하는 적절한 치약과 칫솔을 선택하는 지식이 없습니다. 구강 건강 상태를 개선하려면 적절한 인식 수준이 중요한 역할을 합니다. 또한 올바른 칫솔질 방법은 구강 건강 상태를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
전국 패스파인더 조사. 그러나 학교의 고등학생에 대한 증거는 없습니다. 문제는 학교 어린이들에게 심각하며 네팔에서는 어린이를 대상으로 한 개입이 거의 또는 전혀 시행되지 않았습니다.
따라서 학교 아동을 대상으로 구강 건강에 대한 지식과 행동을 다루는 효과적인 중재를 설계하는 것이 필요합니다. 왜냐하면 그들은 네팔과 다른 지역에서 구강 건강 문제의 가장 위험에 처한 인구이기 때문입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 네팔 포카라에 있는 학교 어린이들의 구강 건강 증진 및 상담 중재가 지식 및 구강 위생 관행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
네팔 카스키 지역의 선별된 커뮤니티 학교에서 클러스터 무작위 통제 시험 연구를 실시할 예정입니다. 개입 그룹을 위해 6개 학교를 선택하고 통제 그룹을 위해 6개 학교를 선택합니다. 연구 샘플은 7학년과 8학년의 선택된 학교에 다니는 학생들이 될 것입니다. 샘플링 프레임은 총 580명(개입:290, 통제:290)의 학생 목록을 준비한 후 결정됩니다. 조사관은 학생의 인구통계학적 특성, 지식 및 구강 건강 관행을 측정합니다. 연구는 중재군에서 3개월마다 구강 건강 검진과 상담으로 구성된 1년 중재를 실시하고 1년 중재 후 학교 기반 중재의 효과를 조사할 것이다. 이 연구는 네팔의 커뮤니티 학교에서 구강 건강 증진을 위한 전략을 개발하기 위한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, 네팔
- Paschimanchal Dental Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 연구 시작 최소 1년 전에 해당 학교에서 공부한 학생.
- 7학년
제외 기준:
- 개강 전 1주일 이상 결석한 학동아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 건강 중재 그룹
구강 건강 중재 및 상담을 받고 있는 자.
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중재는 설계상 군집 무작위 통제 시험이었습니다.
개입 그룹을 위해 6개 학교를 선택하고 통제 그룹을 위해 6개 학교를 선택합니다.
개입의 후속 조치는 기준선의 6개월 후에 수행되었습니다.
중재의 영향은 기준선에 등록한 동일한 참가자들 사이에서 평가되었습니다.
개입은 3개월마다 이루어졌다.
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위약 비교기: 대조군
상담 및 홍보 개입을 받지 않는 자
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중재는 설계상 군집 무작위 통제 시험이었습니다.
개입 그룹을 위해 6개 학교를 선택하고 통제 그룹을 위해 6개 학교를 선택합니다.
개입의 후속 조치는 기준선의 6개월 후에 수행되었습니다.
중재의 영향은 기준선에 등록한 동일한 참가자들 사이에서 평가되었습니다.
개입은 3개월마다 이루어졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DMFT 지수
기간: 6 개월
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WHO에서 개발한 지수입니다.
DMFT는 영구치에서 충치, 우식으로 인한 결손, 채워진 치아의 수를 합한 것입니다.
최고 점수는 32이고 최저 점수는 0입니다.
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6 개월
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구강 건강 지식
기간: 6 개월
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구강보건지식 총점은 0~9점으로 9점이 가장 높은 점수이다.
지식 테스트의 응답은 예 = 1, 아니오 및 모름 = 0으로 측정되었습니다.
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6 개월
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구강 건강 연습
기간: 6개월
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더 나은 건강 관행을 가진 어린이의 유병률.
규칙적인 양치질, 가글, 혀닦기, 양치질을 하는 비율
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6개월
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건강 추구 행동
기간: 6개월
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대조군과 비교하여 개입에서 건강 추구 행동이 개선된 사람들의 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNP-1-PHD-1901001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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