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네팔의 학교 구강 건강 개입

2023년 3월 31일 업데이트: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

학교 기반 구강건강증진과 네팔 학교 아동의 상담 중재 효과: 군집 무작위 통제 시험

학교 어린이의 구강 건강 문제는 네팔에서 매우 만연합니다. 연구자들은 6개월 동안 네팔의 Kaski 지역에서 구강 건강 상담 및 홍보 개입을 설계했습니다. 이 연구는 치과 검진, 상담, 브러시 재료, 치약 및 필수품으로 지원하는 개입을 수행했습니다. 조사관은 또한 학교 교사에게 학교 어린이에게 구강 건강 교육을 제공하도록 교육하고 개입 효과를 평가하기 위해 최종 데이터 수집을 완료했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전 세계적으로 구강 건강 질환은 어린이의 일반적인 건강 문제입니다. 전 세계적으로 학교 어린이의 약 60-90%가 충치로 고통받고 있습니다. 충치는 2016년 세계질병부담연구(Global Burden of Disease Study)에 포함된 가장 흔한 질환으로, 영구치 충치(23억 명)의 경우 1위, 유치(어린이 5억 6천만 명)의 경우 12위를 차지했습니다. 충치 과정은 치아 표면의 탈회(부드러운) 법랑질의 작은 조각에서 시작하여 법랑질(상아질) 아래 치아의 더 부드럽고 민감한 부분으로 퍼집니다.

어린이들에게 흔한 구강 질환은 충치와 치주 질환입니다. 치아나 구강의 통증은 집중력과 학교 참여를 방해할 수 있으며, 따라서 놀이와 발달을 방해할 뿐만 아니라 학교 교육의 완전한 혜택을 거부할 수도 있습니다. 또한 이러한 구강 건강 문제는 아동의 활동 제한, 학습 능력 저하, 결석 빈도 증가 등의 부정적인 영향을 미칩니다. 치아 문제의 가장 흔한 원인은 치아 건강 교육의 부족, 조기 치료 소홀 때문입니다. 아이들은 구강 위생과 충치 예방에 중요한 역할을 하는 적절한 치약과 칫솔을 선택하는 지식이 없습니다. 구강 건강 상태를 개선하려면 적절한 인식 수준이 중요한 역할을 합니다. 또한 올바른 칫솔질 방법은 구강 건강 상태를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.

전국 패스파인더 조사. 그러나 학교의 고등학생에 대한 증거는 없습니다. 문제는 학교 어린이들에게 심각하며 네팔에서는 어린이를 대상으로 한 개입이 거의 또는 전혀 시행되지 않았습니다.

따라서 학교 아동을 대상으로 구강 건강에 대한 지식과 행동을 다루는 효과적인 중재를 설계하는 것이 필요합니다. 왜냐하면 그들은 네팔과 다른 지역에서 구강 건강 문제의 가장 위험에 처한 인구이기 때문입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 네팔 포카라에 있는 학교 어린이들의 구강 건강 증진 및 상담 중재가 지식 및 구강 위생 관행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

네팔 카스키 지역의 선별된 커뮤니티 학교에서 클러스터 무작위 통제 시험 연구를 실시할 예정입니다. 개입 그룹을 위해 6개 학교를 선택하고 통제 그룹을 위해 6개 학교를 선택합니다. 연구 샘플은 7학년과 8학년의 선택된 학교에 다니는 학생들이 될 것입니다. 샘플링 프레임은 총 580명(개입:290, 통제:290)의 학생 목록을 준비한 후 결정됩니다. 조사관은 학생의 인구통계학적 특성, 지식 및 구강 건강 관행을 측정합니다. 연구는 중재군에서 3개월마다 구강 건강 검진과 상담으로 구성된 1년 중재를 실시하고 1년 중재 후 학교 기반 중재의 효과를 조사할 것이다. 이 연구는 네팔의 커뮤니티 학교에서 구강 건강 증진을 위한 전략을 개발하기 위한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

669

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, 네팔
        • Paschimanchal Dental Home

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 연구 시작 최소 1년 전에 해당 학교에서 공부한 학생.
  • 7학년

제외 기준:

- 개강 전 1주일 이상 결석한 학동아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 건강 중재 그룹
구강 건강 중재 및 상담을 받고 있는 자.
중재는 설계상 군집 무작위 통제 시험이었습니다. 개입 그룹을 위해 6개 학교를 선택하고 통제 그룹을 위해 6개 학교를 선택합니다. 개입의 후속 조치는 기준선의 6개월 후에 수행되었습니다. 중재의 영향은 기준선에 등록한 동일한 참가자들 사이에서 평가되었습니다. 개입은 3개월마다 이루어졌다.
위약 비교기: 대조군
상담 및 홍보 개입을 받지 않는 자
중재는 설계상 군집 무작위 통제 시험이었습니다. 개입 그룹을 위해 6개 학교를 선택하고 통제 그룹을 위해 6개 학교를 선택합니다. 개입의 후속 조치는 기준선의 6개월 후에 수행되었습니다. 중재의 영향은 기준선에 등록한 동일한 참가자들 사이에서 평가되었습니다. 개입은 3개월마다 이루어졌다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DMFT 지수
기간: 6 개월
WHO에서 개발한 지수입니다. DMFT는 영구치에서 충치, 우식으로 인한 결손, 채워진 치아의 수를 합한 것입니다. 최고 점수는 32이고 최저 점수는 0입니다.
6 개월
구강 건강 지식
기간: 6 개월
구강보건지식 총점은 0~9점으로 9점이 가장 높은 점수이다. 지식 테스트의 응답은 예 = 1, 아니오 및 모름 = 0으로 측정되었습니다.
6 개월
구강 건강 연습
기간: 6개월
더 나은 건강 관행을 가진 어린이의 유병률. 규칙적인 양치질, 가글, 혀닦기, 양치질을 하는 비율
6개월
건강 추구 행동
기간: 6개월
대조군과 비교하여 개입에서 건강 추구 행동이 개선된 사람들의 비율
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNP-1-PHD-1901001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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PI에게 이메일로 요청

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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