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Intervento sulla salute orale nelle scuole in Nepal

31 marzo 2023 aggiornato da: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Effetto della promozione della salute orale a scuola e degli interventi di consulenza tra i bambini in età scolare in Nepal: uno studio controllato randomizzato a grappolo

I problemi di salute orale nei bambini in età scolare sono molto diffusi in Nepal. Gli investigatori hanno progettato un intervento di consulenza e promozione della salute orale nel distretto di Kaski in Nepal per sei mesi. Lo studio è stato condotto su interventi che coprivano il controllo dentale, la consulenza, il supporto con materiali per spazzole, dentifricio ed elementi essenziali. I ricercatori hanno anche formato gli insegnanti della scuola per fornire educazione alla salute orale nei bambini in età scolare e hanno completato la raccolta dei dati finali per valutare l'effetto dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A livello globale, le malattie della salute orale sono problemi di salute comuni nei bambini. Circa il 60-90% dei bambini in età scolare soffre di carie dentale in tutto il mondo. La carie dentale è la condizione più diffusa inclusa nel Global Burden of Disease Study del 2016, classificandosi al primo posto per la carie dei denti permanenti (2,3 miliardi di persone) e al 12° posto per i denti decidui (560 milioni di bambini). Il processo di carie dentale inizia con una piccola macchia di smalto demineralizzato (ammorbidito) sulla superficie del dente e la distruzione si diffonde poi nella parte più morbida e sensibile del dente sotto lo smalto (dentina).

Le malattie orali comuni tra i bambini sono la carie dentale e le malattie parodontali. Il dolore ai denti o alla bocca può compromettere la loro concentrazione e la loro partecipazione a scuola, ostacolando così non solo il loro gioco e sviluppo, ma anche negando loro il pieno beneficio della scuola. Inoltre, tali problemi di salute orale influiscono negativamente su un bambino limitando le proprie attività, riducendo la capacità di apprendimento e aumentando la frequenza dell'assenteismo dalle scuole. La causa più comune del problema dentale è dovuta alla mancanza di educazione alla salute dentale, alla negligenza del trattamento in una fase iniziale. I bambini non hanno le conoscenze per scegliere il dentifricio e lo spazzolino adeguati che svolgono un ruolo importante per mantenere la loro igiene orale e prevenire la carie dentale. Per migliorare le condizioni di salute orale un adeguato livello di consapevolezza gioca un ruolo importante. Inoltre, il metodo corretto di spazzolamento dei denti svolge un ruolo importante per mantenere lo stato di salute orale.

Un'indagine nazionale Pathfinder. Tuttavia, non ci sono prove nei bambini di grado superiore nelle scuole. Il problema è grave nei bambini in età scolare e in Nepal sono stati praticati pochi o nessun intervento rivolto ai bambini.

Pertanto, è necessario progettare un intervento efficace che affronti la conoscenza e il comportamento sulla salute orale rivolto ai bambini in età scolare perché sono la popolazione più a rischio di problemi di salute orale in Nepal e altrove. Lo scopo generale di questo studio è valutare l'effetto della promozione della salute orale e degli interventi di consulenza sulla conoscenza e sulle pratiche di igiene orale nei bambini in età scolare a Pokhara, in Nepal.

Uno studio di prova di controllo randomizzato a grappolo sarà condotto in scuole comunitarie selezionate del distretto di Kaski in Nepal. Selezioneremo sei scuole per il gruppo di intervento e sei scuole per il gruppo di controllo. Il campione di studio sarà costituito dagli studenti delle scuole selezionate di 7° e 8° grado. La cornice di campionamento sarà determinata dopo aver preparato l'elenco degli studenti per un totale di 580 studenti (Intervento:290; Controllo:290). L'investigatore misurerà le caratteristiche demografiche, le conoscenze e le pratiche degli studenti nella salute orale. Lo studio sarà condotto un anno di un intervento comprendente screening e consulenza sulla salute orale ogni tre mesi nel gruppo di intervento ed esaminerà l'effetto dell'intervento a base scolastica dopo un anno di intervento. Questo studio dovrebbe fornire prove per sviluppare strategie per la promozione della salute orale nelle scuole della comunità in Nepal.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

669

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Paschimanchal Dental Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Gli scolari, che hanno studiato nelle scuole almeno un anno prima dell'inizio dello studio.
  • Grado 7

Criteri di esclusione:

- Gli scolari, assenti per più di una settimana prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla salute orale
Coloro che ricevono interventi di salute orale e consulenza.
L'intervento è stato uno studio di controllo randomizzato a grappolo nella progettazione. Selezioniamo sei scuole per il gruppo di intervento e sei scuole per il gruppo di controllo. Il follow-up dell'intervento è stato effettuato dopo sei mesi dal basale. L'impatto dell'intervento è stato valutato tra gli stessi partecipanti che si sono iscritti al basale. Gli interventi sono stati effettuati ogni tre mesi.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Coloro che non ricevono interventi di consulenza e promozione
L'intervento è stato uno studio di controllo randomizzato a grappolo nella progettazione. Selezioniamo sei scuole per il gruppo di intervento e sei scuole per il gruppo di controllo. Il follow-up dell'intervento è stato effettuato dopo sei mesi dal basale. L'impatto dell'intervento è stato valutato tra gli stessi partecipanti che si sono iscritti al basale. Gli interventi sono stati effettuati ogni tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice DMFT
Lasso di tempo: 6 mesi
Il è l'indice sviluppato dall'OMS. DMFT è la somma del numero di denti cariati, mancanti per carie e denti otturati nei denti permanenti. Il punteggio più alto è 32 e il più basso è zero
6 mesi
Conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio totale della conoscenza della salute orale variava da 0 a 9, essendo nove il punteggio più alto. La risposta del test di conoscenza è stata misurata come: Sì = 1, No e Non so = 0.
6 mesi
Pratica sulla salute orale
Lasso di tempo: 6 mesi
Prevalenza di bambini che avevano migliori pratiche di salute. Proporzione di coloro che si lavano regolarmente i denti, i gargarismi della bocca, la pulizia della lingua e il lavaggio dei denti
6 mesi
Comportamento di ricerca della salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di persone che hanno migliorato il comportamento di ricerca della salute nell'intervento rispetto al controllo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNP-1-PHD-1901001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi con una richiesta autentica

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta con email a PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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