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Intervención de salud bucal escolar en Nepal

31 de marzo de 2023 actualizado por: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Efecto de las intervenciones de asesoramiento y promoción de la salud bucodental en la escuela entre niños en edad escolar en Nepal: un ensayo controlado aleatorio por grupos

Los problemas de salud bucodental en los escolares son muy frecuentes en Nepal. Los investigadores diseñaron una intervención de asesoramiento y promoción de la salud bucodental en el distrito de Kaski de Nepal durante seis meses. El estudio se llevó a cabo con una intervención que abarcó el control dental, el asesoramiento, el apoyo con materiales de cepillo, pasta de dientes y elementos esenciales. Los investigadores también capacitaron a los maestros de escuela para brindar educación sobre salud bucal a los niños en edad escolar y completaron la recopilación de datos finales para evaluar el efecto de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A nivel mundial, las enfermedades de salud bucal son problemas de salud comunes en los niños. Alrededor del 60-90% de los niños en edad escolar sufren de caries dental en todo el mundo. La caries dental es la afección más prevalente incluida en el Estudio de carga global de morbilidad de 2016, y ocupa el primer lugar en la caries de los dientes permanentes (2300 millones de personas) y el 12 en dientes deciduos (560 millones de niños). El proceso de la caries dental comienza con un pequeño parche de esmalte desmineralizado (ablandado) en la superficie del diente y luego la destrucción se extiende a la parte más blanda y sensible del diente debajo del esmalte (dentina).

Las enfermedades orales comunes entre los niños son la caries dental y las enfermedades periodontales. El dolor de muelas o de la boca puede comprometer su concentración y su participación en la escuela, impidiendo así no sólo su juego y desarrollo, sino también negándoles todos los beneficios de la educación. Además, tales problemas de salud oral afectan negativamente al niño al restringir sus actividades, reducir la capacidad de aprender y aumentar la frecuencia del ausentismo escolar. La causa más común del problema dental se debe a la falta de educación en salud dental, negligencia en el tratamiento en una etapa temprana. Los niños no tienen el conocimiento para elegir la pasta y el cepillo de dientes adecuados, lo que juega un papel importante para mantener su higiene bucal y prevenir la caries dental. Para mejorar las condiciones de salud oral, el nivel de conciencia adecuado juega un papel importante. Además, el método adecuado de cepillado dental juega un papel importante para mantener el estado de salud bucal.

Una Encuesta Nacional de Conquistadores. Sin embargo, no hay evidencia en niños de grados superiores en las escuelas. El problema es grave en los niños en edad escolar y en Nepal se han practicado pocas o ninguna intervención dirigida a los niños.

Por lo tanto, es necesario diseñar una intervención eficaz que aborde el conocimiento y el comportamiento sobre la salud bucodental dirigida a los niños en edad escolar porque son la población con mayor riesgo de problemas de salud bucodental en Nepal y en otros lugares. El objetivo general de este estudio es evaluar el efecto de las intervenciones de asesoramiento y promoción de la salud bucodental sobre el conocimiento y las prácticas de higiene bucodental en escolares de Pokhara, Nepal.

Se llevará a cabo un estudio de prueba de control aleatorio por conglomerados en escuelas comunitarias seleccionadas del distrito de Kaski en Nepal. Seleccionaremos seis escuelas para el grupo de intervención y seis escuelas para el grupo de control. La muestra de estudio serán los escolares de los colegios seleccionados de 7º y 8º Grados. El marco muestral se determinará después de elaborar la lista de estudiantes que suman 580 estudiantes (Intervención: 290; Control: 290). El investigador medirá las características demográficas, el conocimiento y las prácticas en salud bucal de los estudiantes. El estudio se llevará a cabo durante un año de una intervención que comprende exámenes de salud oral y asesoramiento cada tres meses en el grupo de intervención y examinará el efecto de la intervención en la escuela después de un año de intervención. Se espera que este estudio proporcione evidencia para desarrollar estrategias para la promoción de la salud bucal en las escuelas comunitarias de Nepal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

669

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Paschimanchal Dental Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Los escolares, que hayan estudiado en las escuelas al menos un año antes del inicio del estudio.
  • Grado 7

Criterio de exclusión:

- Los escolares, que estuvieron ausentes por más de una semana antes del inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Salud Bucal
Los que reciben intervención de salud bucodental y asesoramiento.
La intervención fue un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en el diseño. Seleccionamos seis escuelas para el grupo de intervención y seis escuelas para el grupo de control. El seguimiento de la intervención se realizó después de seis meses de la línea de base. El impacto de la intervención se evaluó entre los mismos participantes que se inscribieron en la línea de base. Las intervenciones se realizaron cada tres meses.
Comparador de placebos: Grupo de control
Aquellos que no están recibiendo intervenciones de consejería y promoción.
La intervención fue un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en el diseño. Seleccionamos seis escuelas para el grupo de intervención y seis escuelas para el grupo de control. El seguimiento de la intervención se realizó después de seis meses de la línea de base. El impacto de la intervención se evaluó entre los mismos participantes que se inscribieron en la línea de base. Las intervenciones se realizaron cada tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice CPOD
Periodo de tiempo: 6 meses
El es el índice desarrollado por la OMS. DMFT es la suma del número de dientes cariados, perdidos debido a caries y obturados en los dientes permanentes. La puntuación más alta es 32 y la más baja es cero.
6 meses
Conocimiento de la salud bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación total de conocimientos sobre salud bucal osciló entre 0 y 9, siendo nueve la puntuación más alta. La respuesta de la prueba de conocimientos se midió como: Si = 1, No y No Sabe = 0.
6 meses
Practica en salud bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
Prevalencia de niños que tenían mejores prácticas de salud. Proporción de personas que se cepillan los dientes, hacen gárgaras en la boca, se limpian la lengua y se enjuagan los dientes con regularidad
6 meses
Comportamiento de búsqueda de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de personas que han mejorado el comportamiento de búsqueda de salud en la intervención en comparación con el control
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNP-1-PHD-1901001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se compartirán con una solicitud genuina

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud con correo electrónico a PI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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