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Schulische Mundgesundheitsintervention in Nepal

31. März 2023 aktualisiert von: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Wirkung von schulbasierten Interventionen zur Förderung der Mundgesundheit und Beratung bei Schulkindern in Nepal: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Mundgesundheitsprobleme bei Schulkindern sind in Nepal weit verbreitet. Die Forscher entwarfen eine sechsmonatige Intervention zur Beratung und Förderung der Mundgesundheit im Distrikt Kaski in Nepal. Die Studie wurde als Intervention durchgeführt, die eine zahnärztliche Untersuchung, Beratung, Unterstützung mit Bürstenmaterialien, Zahnpasta und dem Nötigsten umfasste. Die Forscher schulten auch Schullehrer, um Schulkindern Mundgesundheitserziehung anzubieten, und schlossen die Endline-Datenerhebung ab, um die Wirkung der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mundgesundheitserkrankungen sind weltweit häufige Gesundheitsprobleme bei Kindern. Weltweit leiden etwa 60-90% der Schulkinder an Zahnkaries. Zahnkaries ist die am weitesten verbreitete Erkrankung, die in der Global Burden of Disease Study 2016 enthalten ist, und rangiert an erster Stelle für Karies bei bleibenden Zähnen (2,3 Milliarden Menschen) und an 12. Stelle bei Milchzähnen (560 Millionen Kinder). Der Kariesprozess beginnt mit einem kleinen Fleck entmineralisierten (erweichten) Zahnschmelzes an der Zahnoberfläche, und die Zerstörung breitet sich dann in den weicheren, empfindlicheren Teil des Zahns unter dem Zahnschmelz (Dentin) aus.

Häufige orale Erkrankungen bei Kindern sind Zahnkaries und Parodontalerkrankungen. Schmerzen durch Zähne oder Mund können ihre Konzentration und ihre Teilnahme an der Schule beeinträchtigen und dadurch nicht nur ihr Spiel und ihre Entwicklung behindern, sondern ihnen auch den vollen Nutzen der Schulbildung verweigern. Darüber hinaus wirken sich solche Mundgesundheitsprobleme negativ auf ein Kind aus, da es seine Aktivitäten einschränkt, die Lernfähigkeit verringert und die Häufigkeit von Fehlzeiten in der Schule erhöht . Die häufigste Ursache für Zahnprobleme sind mangelnde Zahngesundheitsaufklärung und Vernachlässigung der Behandlung in einem frühen Stadium. Kinder haben nicht das Wissen, die richtige Zahnpasta und Zahnbürste auszuwählen, was eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung ihrer Mundhygiene und der Vorbeugung von Zahnkaries spielt. Um die Mundgesundheit zu verbessern, spielt ein angemessenes Bewusstseinsniveau eine wichtige Rolle. Auch die richtige Methode des Zähneputzens spielt eine wichtige Rolle, um den Gesundheitszustand der Mundhöhle zu erhalten.

Eine nationale Pathfinder-Umfrage. Es gibt jedoch keine Hinweise bei Kindern höherer Klassen in Schulen. Das Problem ist bei Schulkindern gravierend, und in Nepal wurden nur wenige oder keine Interventionen für Kinder durchgeführt.

Daher ist es notwendig, eine effektive Intervention zu entwickeln, die sich mit Wissen und Verhalten zur Mundgesundheit befasst und sich an Schulkinder richtet, da sie die am stärksten gefährdete Bevölkerungsgruppe für Mundgesundheitsprobleme in Nepal und anderswo sind. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mundgesundheitsförderung und Beratungsinterventionen auf das Wissen und die Mundhygienepraktiken bei Schulkindern in Pokhara, Nepal, zu bewerten.

In ausgewählten Gemeinschaftsschulen des Distrikts Kaski in Nepal wird eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Wir werden sechs Schulen für die Interventionsgruppe und sechs Schulen für die Kontrollgruppe auswählen. Die Studienstichprobe sind die Schülerinnen und Schüler der ausgewählten Schulen der 7. und 8. Klasse. Die Stichprobengrundlage wird nach Erstellung der Studierendenliste von insgesamt 580 Studierenden (Intervention:290; Kontrolle:290) festgelegt. Der Ermittler misst die demografischen Merkmale, das Wissen und die Praktiken der Schüler in Bezug auf die Mundgesundheit. Die Studie wird ein Jahr nach einer Intervention durchgeführt, die alle drei Monate ein Mundgesundheitsscreening und eine Beratung in der Interventionsgruppe umfasst, und wird die Wirkung einer schulbasierten Intervention nach einem Jahr der Intervention untersuchen. Diese Studie soll Beweise für die Entwicklung von Strategien zur Förderung der Mundgesundheit in Gemeinschaftsschulen in Nepal liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

669

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Paschimanchal Dental Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Schulkinder, die mindestens ein Jahr vor Beginn des Studiums an den Schulen studiert haben.
  • Klasse 7

Ausschlusskriterien:

- Die Schulkinder, die länger als eine Woche vor Studienbeginn abwesend waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Mundgesundheit
Diejenigen, die eine Intervention zur Mundgesundheit und Beratung erhalten.
Die Intervention war eine cluster-randomisierte Kontrollstudie im Design. Wir wählen sechs Schulen für die Interventionsgruppe und sechs Schulen für die Kontrollgruppe aus. Das Follow-up der Intervention erfolgte sechs Monate nach Studienbeginn. Die Wirkung der Intervention wurde bei denselben Teilnehmern bewertet, die sich für die Baseline angemeldet hatten. Die Eingriffe wurden alle drei Monate durchgeführt.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diejenigen, die keine Beratungs- und Fördermaßnahmen erhalten
Die Intervention war eine cluster-randomisierte Kontrollstudie im Design. Wir wählen sechs Schulen für die Interventionsgruppe und sechs Schulen für die Kontrollgruppe aus. Das Follow-up der Intervention erfolgte sechs Monate nach Studienbeginn. Die Wirkung der Intervention wurde bei denselben Teilnehmern bewertet, die sich für die Baseline angemeldet hatten. Die Eingriffe wurden alle drei Monate durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DMFT-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Das ist der von der WHO entwickelte Index. DMFT ist die Summe der Anzahl von verfallenen, fehlenden aufgrund von Karies und gefüllten Zähnen in den bleibenden Zähnen. Die höchste Punktzahl ist 32 und die niedrigste ist null
6 Monate
Wissen zur Mundgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gesamtpunktzahl des Mundgesundheitswissens lag zwischen 0 und 9, was neun als höchste Punktzahl darstellt. Die Antwort des Wissenstests wurde wie folgt gemessen: Ja = 1, Nein und Weiß nicht = 0.
6 Monate
Praxis für Mundgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Prävalenz von Kindern mit besseren Gesundheitspraktiken. Anteil derjenigen, die regelmäßig Zähne putzen, im Mund gurgeln, die Zunge reinigen und die Zähne spülen
6 Monate
Gesundheitssuchendes Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Personen, die ein verbessertes gesundheitsorientiertes Verhalten in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe aufweisen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNP-1-PHD-1901001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden auf ernsthafte Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage per E-Mail an PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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