- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811650
Schulische Mundgesundheitsintervention in Nepal
Wirkung von schulbasierten Interventionen zur Förderung der Mundgesundheit und Beratung bei Schulkindern in Nepal: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mundgesundheitserkrankungen sind weltweit häufige Gesundheitsprobleme bei Kindern. Weltweit leiden etwa 60-90% der Schulkinder an Zahnkaries. Zahnkaries ist die am weitesten verbreitete Erkrankung, die in der Global Burden of Disease Study 2016 enthalten ist, und rangiert an erster Stelle für Karies bei bleibenden Zähnen (2,3 Milliarden Menschen) und an 12. Stelle bei Milchzähnen (560 Millionen Kinder). Der Kariesprozess beginnt mit einem kleinen Fleck entmineralisierten (erweichten) Zahnschmelzes an der Zahnoberfläche, und die Zerstörung breitet sich dann in den weicheren, empfindlicheren Teil des Zahns unter dem Zahnschmelz (Dentin) aus.
Häufige orale Erkrankungen bei Kindern sind Zahnkaries und Parodontalerkrankungen. Schmerzen durch Zähne oder Mund können ihre Konzentration und ihre Teilnahme an der Schule beeinträchtigen und dadurch nicht nur ihr Spiel und ihre Entwicklung behindern, sondern ihnen auch den vollen Nutzen der Schulbildung verweigern. Darüber hinaus wirken sich solche Mundgesundheitsprobleme negativ auf ein Kind aus, da es seine Aktivitäten einschränkt, die Lernfähigkeit verringert und die Häufigkeit von Fehlzeiten in der Schule erhöht . Die häufigste Ursache für Zahnprobleme sind mangelnde Zahngesundheitsaufklärung und Vernachlässigung der Behandlung in einem frühen Stadium. Kinder haben nicht das Wissen, die richtige Zahnpasta und Zahnbürste auszuwählen, was eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung ihrer Mundhygiene und der Vorbeugung von Zahnkaries spielt. Um die Mundgesundheit zu verbessern, spielt ein angemessenes Bewusstseinsniveau eine wichtige Rolle. Auch die richtige Methode des Zähneputzens spielt eine wichtige Rolle, um den Gesundheitszustand der Mundhöhle zu erhalten.
Eine nationale Pathfinder-Umfrage. Es gibt jedoch keine Hinweise bei Kindern höherer Klassen in Schulen. Das Problem ist bei Schulkindern gravierend, und in Nepal wurden nur wenige oder keine Interventionen für Kinder durchgeführt.
Daher ist es notwendig, eine effektive Intervention zu entwickeln, die sich mit Wissen und Verhalten zur Mundgesundheit befasst und sich an Schulkinder richtet, da sie die am stärksten gefährdete Bevölkerungsgruppe für Mundgesundheitsprobleme in Nepal und anderswo sind. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mundgesundheitsförderung und Beratungsinterventionen auf das Wissen und die Mundhygienepraktiken bei Schulkindern in Pokhara, Nepal, zu bewerten.
In ausgewählten Gemeinschaftsschulen des Distrikts Kaski in Nepal wird eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Wir werden sechs Schulen für die Interventionsgruppe und sechs Schulen für die Kontrollgruppe auswählen. Die Studienstichprobe sind die Schülerinnen und Schüler der ausgewählten Schulen der 7. und 8. Klasse. Die Stichprobengrundlage wird nach Erstellung der Studierendenliste von insgesamt 580 Studierenden (Intervention:290; Kontrolle:290) festgelegt. Der Ermittler misst die demografischen Merkmale, das Wissen und die Praktiken der Schüler in Bezug auf die Mundgesundheit. Die Studie wird ein Jahr nach einer Intervention durchgeführt, die alle drei Monate ein Mundgesundheitsscreening und eine Beratung in der Interventionsgruppe umfasst, und wird die Wirkung einer schulbasierten Intervention nach einem Jahr der Intervention untersuchen. Diese Studie soll Beweise für die Entwicklung von Strategien zur Förderung der Mundgesundheit in Gemeinschaftsschulen in Nepal liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Nepal
- Paschimanchal Dental Home
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Die Schulkinder, die mindestens ein Jahr vor Beginn des Studiums an den Schulen studiert haben.
- Klasse 7
Ausschlusskriterien:
- Die Schulkinder, die länger als eine Woche vor Studienbeginn abwesend waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe Mundgesundheit
Diejenigen, die eine Intervention zur Mundgesundheit und Beratung erhalten.
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Die Intervention war eine cluster-randomisierte Kontrollstudie im Design.
Wir wählen sechs Schulen für die Interventionsgruppe und sechs Schulen für die Kontrollgruppe aus.
Das Follow-up der Intervention erfolgte sechs Monate nach Studienbeginn.
Die Wirkung der Intervention wurde bei denselben Teilnehmern bewertet, die sich für die Baseline angemeldet hatten.
Die Eingriffe wurden alle drei Monate durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diejenigen, die keine Beratungs- und Fördermaßnahmen erhalten
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Die Intervention war eine cluster-randomisierte Kontrollstudie im Design.
Wir wählen sechs Schulen für die Interventionsgruppe und sechs Schulen für die Kontrollgruppe aus.
Das Follow-up der Intervention erfolgte sechs Monate nach Studienbeginn.
Die Wirkung der Intervention wurde bei denselben Teilnehmern bewertet, die sich für die Baseline angemeldet hatten.
Die Eingriffe wurden alle drei Monate durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DMFT-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Das ist der von der WHO entwickelte Index.
DMFT ist die Summe der Anzahl von verfallenen, fehlenden aufgrund von Karies und gefüllten Zähnen in den bleibenden Zähnen.
Die höchste Punktzahl ist 32 und die niedrigste ist null
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6 Monate
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Wissen zur Mundgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtpunktzahl des Mundgesundheitswissens lag zwischen 0 und 9, was neun als höchste Punktzahl darstellt.
Die Antwort des Wissenstests wurde wie folgt gemessen: Ja = 1, Nein und Weiß nicht = 0.
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6 Monate
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Praxis für Mundgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Prävalenz von Kindern mit besseren Gesundheitspraktiken.
Anteil derjenigen, die regelmäßig Zähne putzen, im Mund gurgeln, die Zunge reinigen und die Zähne spülen
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6 Monate
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Gesundheitssuchendes Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Personen, die ein verbessertes gesundheitsorientiertes Verhalten in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe aufweisen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNP-1-PHD-1901001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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