Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolna interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej w Nepalu

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Wpływ szkolnej promocji zdrowia jamy ustnej i interwencji doradczych wśród dzieci w wieku szkolnym w Nepalu: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Problemy ze zdrowiem jamy ustnej u dzieci w wieku szkolnym są bardzo rozpowszechnione w Nepalu. Badacze zaplanowali interwencję w zakresie poradnictwa i promocji zdrowia jamy ustnej w dystrykcie Kaski w Nepalu na sześć miesięcy. W badaniu przeprowadzono interwencję obejmującą kontrolę dentystyczną, poradnictwo, wsparcie materiałami do szczoteczek, pastą do zębów i niezbędnymi rzeczami. Badacze przeszkolili również nauczycieli szkolnych w zakresie edukacji dzieci w wieku szkolnym na temat zdrowia jamy ustnej i zakończyli gromadzenie danych końcowych, aby ocenić efekt interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Na całym świecie choroby jamy ustnej są powszechnymi problemami zdrowotnymi u dzieci. Około 60-90% dzieci w wieku szkolnym cierpi na próchnicę zębów na całym świecie. Próchnica zębów jest najbardziej rozpowszechnionym schorzeniem uwzględnionym w badaniu Global Burden of Disease Study z 2016 r., zajmującym pierwsze miejsce pod względem próchnicy zębów stałych (2,3 miliarda ludzi) i 12. pod względem zębów mlecznych (560 mln dzieci). Proces próchniczy zaczyna się od niewielkiej plamki zdemineralizowanego (zmiękczonego) szkliwa na powierzchni zęba, a następnie zniszczenie rozprzestrzenia się na bardziej miękką, wrażliwą część zęba pod szkliwem (zębina).

Częstymi chorobami jamy ustnej wśród dzieci są próchnica i choroby przyzębia. Ból zębów lub jamy ustnej może upośledzać ich koncentrację i uczestnictwo w szkole, utrudniając w ten sposób nie tylko ich zabawę i rozwój, ale także pozbawiając ich pełnych korzyści płynących z nauki w szkole. Ponadto takie problemy ze zdrowiem jamy ustnej negatywnie wpływają na dziecko ograniczając jego aktywność, zmniejszając zdolność uczenia się i zwiększając częstotliwość nieobecności w szkole. Najczęstszą przyczyną problemu stomatologicznego jest brak edukacji stomatologicznej, zaniedbanie leczenia we wczesnym stadium. Dzieci nie mają wiedzy na temat doboru odpowiedniej pasty i szczoteczki, która odgrywa ważną rolę w utrzymaniu higieny jamy ustnej i profilaktyce próchnicy. W poprawie stanu zdrowia jamy ustnej istotną rolę odgrywa odpowiedni poziom świadomości. Również właściwa metoda szczotkowania zębów odgrywa ważną rolę w utrzymaniu stanu zdrowia jamy ustnej.

Krajowa ankieta Pathfinder. Jednak nie ma dowodów na dzieci z wyższych klas w szkołach. Problem jest poważny w przypadku dzieci w wieku szkolnym, aw Nepalu przeprowadzono niewiele interwencji skierowanych do dzieci lub nie przeprowadzono ich wcale.

Dlatego konieczne jest zaprojektowanie skutecznej interwencji, która dotyczy wiedzy i zachowania dotyczącego zdrowia jamy ustnej, skierowanej do dzieci w wieku szkolnym, ponieważ są one najbardziej narażoną populacją na problemy ze zdrowiem jamy ustnej w Nepalu i innych krajach. Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu promocji zdrowia jamy ustnej i interwencji doradczych na wiedzę i praktyki w zakresie higieny jamy ustnej u dzieci w wieku szkolnym w Pokharze w Nepalu.

W wybranych szkołach lokalnych w dystrykcie Kaski w Nepalu zostanie przeprowadzone klastrowe randomizowane badanie kontrolne. Wybierzemy sześć szkół do grupy interwencyjnej i sześć do grupy kontrolnej. Próbą badawczą będą uczniowie wybranych szkół 7 i 8 klas. Operat losowania zostanie ustalony po sporządzeniu listy studentów liczącej łącznie 580 studentów (Interwencja: 290; Kontrola: 290). Badacz zmierzy cechy demograficzne uczniów, wiedzę i praktyki w zakresie zdrowia jamy ustnej. Badanie zostanie przeprowadzone po roku interwencji obejmującej badania przesiewowe w zakresie zdrowia jamy ustnej i poradnictwo co trzy miesiące w grupie interwencyjnej i zbada efekt interwencji szkolnej po roku interwencji. Oczekuje się, że badanie to dostarczy dowodów na opracowanie strategii promocji zdrowia jamy ustnej w szkołach społecznych w Nepalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

669

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Paschimanchal Dental Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dzieci szkolne, które uczyły się w szkołach co najmniej rok przed rozpoczęciem nauki.
  • 7 klasa

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci szkolne, które były nieobecne dłużej niż tydzień przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Zdrowia Jamy Ustnej
Osoby korzystające z interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej i poradnictwa.
Interwencja była klastrową randomizowaną próbą kontrolną w projekcie. Wybieramy sześć szkół do grupy interwencyjnej i sześć do grupy kontrolnej. Kontynuacja interwencji została przeprowadzona po sześciu miesiącach od linii bazowej. Wpływ interwencji oceniono wśród tych samych uczestników, którzy zostali włączeni do badania podstawowego. Interwencje przeprowadzano co trzy miesiące.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ci, którzy nie korzystają z poradnictwa i interwencji promocyjnych
Interwencja była klastrową randomizowaną próbą kontrolną w projekcie. Wybieramy sześć szkół do grupy interwencyjnej i sześć do grupy kontrolnej. Kontynuacja interwencji została przeprowadzona po sześciu miesiącach od linii bazowej. Wpływ interwencji oceniono wśród tych samych uczestników, którzy zostali włączeni do badania podstawowego. Interwencje przeprowadzano co trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks DMFT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to indeks opracowany przez WHO. DMFT to suma liczby zębów zepsutych, brakujących z powodu próchnicy i wypełnionych w zębach stałych. Najwyższy wynik to 32, a najniższy zero
6 miesięcy
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik w zakresie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej mieścił się w zakresie od 0 do 9, co oznacza dziewięć jako najwyższy wynik. Odpowiedzią testu wiedzy były miary: Tak = 1, Nie i Nie wiem = 0.
6 miesięcy
Praktyka w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Przewaga dzieci, które miały lepsze praktyki zdrowotne. Odsetek osób, które regularnie myją zęby, płuczą gardło, czyszczą język i płuczą zęby
6 miesiąc
Zachowanie związane z poszukiwaniem zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób, które poprawiły zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia podczas interwencji w porównaniu z grupą kontrolną
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNP-1-PHD-1901001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na autentyczną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaraz po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba z e-mailem do PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Poradnictwo i promocja zdrowia jamy ustnej

3
Subskrybuj