- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811650
Szkolna interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej w Nepalu
Wpływ szkolnej promocji zdrowia jamy ustnej i interwencji doradczych wśród dzieci w wieku szkolnym w Nepalu: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie choroby jamy ustnej są powszechnymi problemami zdrowotnymi u dzieci. Około 60-90% dzieci w wieku szkolnym cierpi na próchnicę zębów na całym świecie. Próchnica zębów jest najbardziej rozpowszechnionym schorzeniem uwzględnionym w badaniu Global Burden of Disease Study z 2016 r., zajmującym pierwsze miejsce pod względem próchnicy zębów stałych (2,3 miliarda ludzi) i 12. pod względem zębów mlecznych (560 mln dzieci). Proces próchniczy zaczyna się od niewielkiej plamki zdemineralizowanego (zmiękczonego) szkliwa na powierzchni zęba, a następnie zniszczenie rozprzestrzenia się na bardziej miękką, wrażliwą część zęba pod szkliwem (zębina).
Częstymi chorobami jamy ustnej wśród dzieci są próchnica i choroby przyzębia. Ból zębów lub jamy ustnej może upośledzać ich koncentrację i uczestnictwo w szkole, utrudniając w ten sposób nie tylko ich zabawę i rozwój, ale także pozbawiając ich pełnych korzyści płynących z nauki w szkole. Ponadto takie problemy ze zdrowiem jamy ustnej negatywnie wpływają na dziecko ograniczając jego aktywność, zmniejszając zdolność uczenia się i zwiększając częstotliwość nieobecności w szkole. Najczęstszą przyczyną problemu stomatologicznego jest brak edukacji stomatologicznej, zaniedbanie leczenia we wczesnym stadium. Dzieci nie mają wiedzy na temat doboru odpowiedniej pasty i szczoteczki, która odgrywa ważną rolę w utrzymaniu higieny jamy ustnej i profilaktyce próchnicy. W poprawie stanu zdrowia jamy ustnej istotną rolę odgrywa odpowiedni poziom świadomości. Również właściwa metoda szczotkowania zębów odgrywa ważną rolę w utrzymaniu stanu zdrowia jamy ustnej.
Krajowa ankieta Pathfinder. Jednak nie ma dowodów na dzieci z wyższych klas w szkołach. Problem jest poważny w przypadku dzieci w wieku szkolnym, aw Nepalu przeprowadzono niewiele interwencji skierowanych do dzieci lub nie przeprowadzono ich wcale.
Dlatego konieczne jest zaprojektowanie skutecznej interwencji, która dotyczy wiedzy i zachowania dotyczącego zdrowia jamy ustnej, skierowanej do dzieci w wieku szkolnym, ponieważ są one najbardziej narażoną populacją na problemy ze zdrowiem jamy ustnej w Nepalu i innych krajach. Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu promocji zdrowia jamy ustnej i interwencji doradczych na wiedzę i praktyki w zakresie higieny jamy ustnej u dzieci w wieku szkolnym w Pokharze w Nepalu.
W wybranych szkołach lokalnych w dystrykcie Kaski w Nepalu zostanie przeprowadzone klastrowe randomizowane badanie kontrolne. Wybierzemy sześć szkół do grupy interwencyjnej i sześć do grupy kontrolnej. Próbą badawczą będą uczniowie wybranych szkół 7 i 8 klas. Operat losowania zostanie ustalony po sporządzeniu listy studentów liczącej łącznie 580 studentów (Interwencja: 290; Kontrola: 290). Badacz zmierzy cechy demograficzne uczniów, wiedzę i praktyki w zakresie zdrowia jamy ustnej. Badanie zostanie przeprowadzone po roku interwencji obejmującej badania przesiewowe w zakresie zdrowia jamy ustnej i poradnictwo co trzy miesiące w grupie interwencyjnej i zbada efekt interwencji szkolnej po roku interwencji. Oczekuje się, że badanie to dostarczy dowodów na opracowanie strategii promocji zdrowia jamy ustnej w szkołach społecznych w Nepalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal
- Paschimanchal Dental Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dzieci szkolne, które uczyły się w szkołach co najmniej rok przed rozpoczęciem nauki.
- 7 klasa
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci szkolne, które były nieobecne dłużej niż tydzień przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Zdrowia Jamy Ustnej
Osoby korzystające z interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej i poradnictwa.
|
Interwencja była klastrową randomizowaną próbą kontrolną w projekcie.
Wybieramy sześć szkół do grupy interwencyjnej i sześć do grupy kontrolnej.
Kontynuacja interwencji została przeprowadzona po sześciu miesiącach od linii bazowej.
Wpływ interwencji oceniono wśród tych samych uczestników, którzy zostali włączeni do badania podstawowego.
Interwencje przeprowadzano co trzy miesiące.
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ci, którzy nie korzystają z poradnictwa i interwencji promocyjnych
|
Interwencja była klastrową randomizowaną próbą kontrolną w projekcie.
Wybieramy sześć szkół do grupy interwencyjnej i sześć do grupy kontrolnej.
Kontynuacja interwencji została przeprowadzona po sześciu miesiącach od linii bazowej.
Wpływ interwencji oceniono wśród tych samych uczestników, którzy zostali włączeni do badania podstawowego.
Interwencje przeprowadzano co trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks DMFT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to indeks opracowany przez WHO.
DMFT to suma liczby zębów zepsutych, brakujących z powodu próchnicy i wypełnionych w zębach stałych.
Najwyższy wynik to 32, a najniższy zero
|
6 miesięcy
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity wynik w zakresie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej mieścił się w zakresie od 0 do 9, co oznacza dziewięć jako najwyższy wynik.
Odpowiedzią testu wiedzy były miary: Tak = 1, Nie i Nie wiem = 0.
|
6 miesięcy
|
Praktyka w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Przewaga dzieci, które miały lepsze praktyki zdrowotne.
Odsetek osób, które regularnie myją zęby, płuczą gardło, czyszczą język i płuczą zęby
|
6 miesiąc
|
Zachowanie związane z poszukiwaniem zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek osób, które poprawiły zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia podczas interwencji w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNP-1-PHD-1901001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Poradnictwo i promocja zdrowia jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Zakończony
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
Procter and GambleZakończonyZapalenie dziąseł | CiążaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZakażenia koronawirusem | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Choroby gardła | Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 | Choroba wirusowaStany Zjednoczone