Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skole Oral Health Intervention i Nepal

31. mars 2023 oppdatert av: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Effekten av skolebasert oral helsefremmende og rådgivningsintervensjon blant skolebarn i Nepal: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Munnhelseproblemer hos skolebarn er svært utbredt i Nepal. Etterforskerne designet oral helserådgivning og promoteringsintervensjon i Kaski-distriktet i Nepal i seks måneder. Studien ble utført intervensjon som dekket tannsjekk, rådgivning, støtte med børstematerialer, tannkrem og nødvendigheter. Undersøkerne trente også skolelærere til å gi oral helseopplæring til skolebarn og fullførte datainnsamlingen for å vurdere effekten av intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Globalt er munnhelsesykdommer vanlige helseproblemer hos barn. Omtrent 60-90 % av skolebarna lider av tannkaries over hele verden. Tannkaries er den mest utbredte tilstanden inkludert i 2016 Global Burden of Disease Study, rangert som den første for forråtnelse av permanente tenner (2,3 milliarder mennesker) og 12. plass for melketenner (560 millioner barn). Tannkariesprosessen begynner med en liten flekk av demineralisert (myknet) emalje på tannoverflaten, og ødeleggelsen sprer seg deretter inn i den mykere, følsomme delen av tannen under emaljen (dentin).

Vanlige orale sykdommer blant barn er karies og periodontale sykdommer. Smerter fra tenner eller munn kan kompromittere deres konsentrasjon og deres deltakelse på skolen, og dermed hemme ikke bare leken og utviklingen deres, men også nekte dem det fulle utbyttet av skolegang. I tillegg påvirker slike orale helseproblemer negativt et barn ved å begrense aktivitetene deres, redusere evnen til å lære og øke hyppigheten av fravær fra skolene. Den vanligste årsaken til tannproblemet skyldes manglende tannhelseutdanning, uaktsom behandling i et tidlig stadium. Barn har ikke kunnskap til å velge riktig tannkrem og børste som spiller en viktig rolle for å opprettholde deres munnhygiene og forebygge karies. For å forbedre orale helsetilstander spiller riktig bevissthetsnivå en viktig rolle. Dessuten spiller den riktige metoden for tannpuss en viktig rolle for å opprettholde oral helsestatus.

En nasjonal Pathfinder-undersøkelse. Det er imidlertid ingen bevis hos barn i høyere klasse i skolen. Problemet er alvorlig hos skolebarn og lite eller ingen intervensjoner rettet mot barn har blitt praktisert i Nepal.

Derfor er det nødvendig å utforme en effektiv intervensjon som tar for seg kunnskap og atferd om munnhelse rettet mot skolebarn fordi de er den mest utsatte befolkningen for orale helseproblemer i Nepal og andre steder. Det overordnede målet med denne studien er å vurdere effekten av oral helsefremmende og veiledningstiltak på kunnskap og munnhygienepraksis hos skolebarn i Pokhara, Nepal.

En randomisert klyngekontrollstudie vil bli utført på utvalgte samfunnsskoler i Kaski-distriktet i Nepal. Vi vil velge ut seks skoler til intervensjonsgruppen og seks skoler til kontrollgruppen. Studieutvalget vil være skoleelevene på de utvalgte skolene på 7 og 8 trinn. Prøvetakingsrammen vil bli bestemt etter å ha utarbeidet listen over studenter på totalt 580 elever (Intervensjon:290; Kontroll:290). Etterforskeren skal måle studentenes demografiske egenskaper, kunnskap og praksis innen munnhelse. Studien skal gjennomføres ett år med en intervensjon som omfatter munnhelsescreening og rådgivning hver tredje måned i intervensjonsgruppen og vil undersøke effekten av skolebasert intervensjon etter ett års intervensjon. Denne studien forventes å gi bevis for å utvikle strategier for muntlig helsefremmende arbeid i kommunale skoler i Nepal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

669

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Paschimanchal Dental Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Skolebarna, som har studert på skolene minst ett år før studiestart.
  • 7. klasse

Ekskluderingskriterier:

– Skolebarna, som var fraværende i mer enn én uke før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral helse intervensjon gruppe
De som mottar intervensjon av oral helse og rådgivning.
Intervensjonen var cluster randomisert kontrollstudie i design. Vi velger ut seks skoler til intervensjonsgruppen og seks skoler til kontrollgruppen. Oppfølging av intervensjonen ble gjort etter seks måneder med baseline. Effekten av intervensjonen ble vurdert blant de samme deltakerne som meldte seg på basislinjen. Intervensjonene ble utført hver tredje måned.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
De som ikke mottar rådgivnings- og promoteringsintervensjoner
Intervensjonen var cluster randomisert kontrollstudie i design. Vi velger ut seks skoler til intervensjonsgruppen og seks skoler til kontrollgruppen. Oppfølging av intervensjonen ble gjort etter seks måneder med baseline. Effekten av intervensjonen ble vurdert blant de samme deltakerne som meldte seg på basislinjen. Intervensjonene ble utført hver tredje måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMFT-indeks
Tidsramme: 6 måneder
Dette er indeksen utviklet av WHO. DMFT er summen av antall decayed, mangler på grunn av karies og fylte tenner i de permanente tenner. Høyeste poengsum er 32 og laveste er null
6 måneder
Munnhelsekunnskap
Tidsramme: 6 måneder
Den totale munnhelsekunnskapsscore var fra 0-9 til ni som høyeste poengsum. Svaret på kunnskapstesten var mål som: Ja = 1, Nei og Vet ikke = 0.
6 måneder
Øv på munnhelse
Tidsramme: 6 måneder
Prevalens av barn som hadde bedre helsepraksis. Andel av de som har regelmessig tannpuss, munngurgle, tungevask og tannspyling
6 måneder
Helsesøkende atferd
Tidsramme: 6 måneder
Andel personer som har forbedret helsesøkende atferd i intervensjon sammenlignet med kontroll
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNP-1-PHD-1901001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt med ekte forespørsel

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel med e-post til PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere