- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05811650
Intervention de santé bucco-dentaire en milieu scolaire au Népal
Effet des interventions de promotion et de conseil en matière de santé bucco-dentaire en milieu scolaire chez les écoliers au Népal : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, les maladies bucco-dentaires sont des problèmes de santé courants chez les enfants. Environ 60 à 90 % des écoliers souffrent de caries dentaires dans le monde. La carie dentaire est la condition la plus répandue incluse dans l'étude Global Burden of Disease Study de 2016, se classant au premier rang pour la carie des dents permanentes (2,3 milliards de personnes) et au 12e rang pour les dents de lait (560 millions d'enfants). Le processus de carie dentaire commence par une petite tache d'émail déminéralisé (ramolli) à la surface de la dent et la destruction se propage ensuite dans la partie plus douce et sensible de la dent sous l'émail (dentine).
Les maladies bucco-dentaires courantes chez les enfants sont les caries dentaires et les maladies parodontales. Les douleurs dentaires ou buccales peuvent compromettre leur concentration et leur participation à l'école, entravant ainsi non seulement leur jeu et leur développement, mais aussi les privant du plein bénéfice de l'école. De plus, ces problèmes de santé bucco-dentaire affectent négativement un enfant en limitant ses activités, en réduisant sa capacité d'apprentissage et en augmentant la fréquence de l'absentéisme à l'école . La cause la plus fréquente du problème dentaire est due au manque d'éducation en matière de santé dentaire, à la négligence du traitement à un stade précoce. Les enfants n'ont pas les connaissances nécessaires pour choisir un dentifrice et une brosse appropriés qui jouent un rôle important dans le maintien de leur hygiène bucco-dentaire et la prévention des caries dentaires. Pour améliorer les conditions de santé bucco-dentaire, un niveau de sensibilisation approprié joue un rôle important. De plus, la bonne méthode de brossage des dents joue un rôle important dans le maintien de l'état de santé bucco-dentaire.
Une enquête nationale Pathfinder. Cependant, il n'y a aucune preuve chez les enfants de niveau supérieur dans les écoles. Le problème est grave chez les écoliers et peu ou pas d'interventions ciblant les enfants ont été pratiquées au Népal.
Par conséquent, la conception d'une intervention efficace qui aborde les connaissances et les comportements en matière de santé bucco-dentaire ciblant les écoliers est nécessaire car ils constituent la population la plus à risque de problèmes de santé bucco-dentaire au Népal et ailleurs. L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'effet des interventions de promotion et de conseil en santé bucco-dentaire sur les connaissances et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire chez les écoliers de Pokhara, au Népal.
Une étude d'essai contrôlé randomisé en grappes sera menée dans des écoles communautaires sélectionnées du district de Kaski au Népal. Nous sélectionnerons six écoles pour le groupe d'intervention et six écoles pour le groupe témoin. L'échantillon d'étude sera les élèves des écoles sélectionnées de 7e et 8e année. La base de sondage sera déterminée après avoir dressé la liste des élèves totalisant 580 élèves (Intervention : 290 ; Témoin : 290). L'enquêteur mesurera les caractéristiques démographiques, les connaissances et les pratiques des étudiants en santé bucco-dentaire. L'étude sera menée pendant un an d'intervention comprenant un dépistage et des conseils en santé bucco-dentaire tous les trois mois dans le groupe d'intervention et examinera l'effet de l'intervention en milieu scolaire après un an d'intervention. Cette étude devrait fournir des preuves pour développer des stratégies de promotion de la santé bucco-dentaire dans les écoles communautaires au Népal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Népal
- Paschimanchal Dental Home
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Les écoliers, qui ont étudié dans les écoles au moins un an avant le début de l'étude.
- 7e année
Critère d'exclusion:
- Les écoliers absents plus d'une semaine avant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en santé bucco-dentaire
Ceux qui reçoivent une intervention de santé bucco-dentaire et de conseil.
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L'intervention était un essai contrôlé randomisé en grappes dans la conception.
Nous sélectionnons six écoles pour le groupe d'intervention et six écoles pour le groupe témoin.
Le suivi de l'intervention a été effectué après six mois de référence.
L'impact de l'intervention a été évalué parmi les mêmes participants qui se sont inscrits au départ.
Les interventions ont été faites tous les trois mois.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ceux qui ne reçoivent pas d'interventions de conseil et de promotion
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L'intervention était un essai contrôlé randomisé en grappes dans la conception.
Nous sélectionnons six écoles pour le groupe d'intervention et six écoles pour le groupe témoin.
Le suivi de l'intervention a été effectué après six mois de référence.
L'impact de l'intervention a été évalué parmi les mêmes participants qui se sont inscrits au départ.
Les interventions ont été faites tous les trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice CAOD
Délai: 6 mois
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Il s'agit de l'indice développé par l'OMS.
DMFT est la somme du nombre de caries, de dents manquantes dues à des caries et de dents obturées dans les dents permanentes.
Le score le plus élevé est 32 et le plus bas est zéro
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6 mois
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Connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
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Le score total des connaissances en santé bucco-dentaire variait de 0 à 9, neuf étant le score le plus élevé.
La réponse du test de connaissances était mesurée comme suit : Oui = 1, Non et Ne sais pas = 0.
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6 mois
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Pratique sur la santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
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Prévalence des enfants qui avaient de meilleures pratiques de santé.
Proportion de ceux qui se brossent régulièrement les dents, se gargarisent la bouche, se nettoient la langue et se lavent les dents
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6 mois
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Comportement de recherche de santé
Délai: 6 mois
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Proportion de personnes qui ont amélioré leur comportement de recours à la santé dans le cadre de l'intervention par rapport au groupe témoin
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNP-1-PHD-1901001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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