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Intervention de santé bucco-dentaire en milieu scolaire au Népal

31 mars 2023 mis à jour par: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Effet des interventions de promotion et de conseil en matière de santé bucco-dentaire en milieu scolaire chez les écoliers au Népal : un essai contrôlé randomisé en grappes

Les problèmes de santé bucco-dentaire chez les écoliers sont très répandus au Népal. Les enquêteurs ont conçu une intervention de conseil et de promotion de la santé bucco-dentaire dans le district de Kaski au Népal pendant six mois. L'étude a été menée sur une intervention couvrant l'examen dentaire, le conseil, le soutien avec des brosses, du dentifrice et des produits de première nécessité. Les enquêteurs ont également formé des enseignants à dispenser une éducation à la santé bucco-dentaire aux écoliers et ont terminé la collecte de données finales pour évaluer l'effet de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À l'échelle mondiale, les maladies bucco-dentaires sont des problèmes de santé courants chez les enfants. Environ 60 à 90 % des écoliers souffrent de caries dentaires dans le monde. La carie dentaire est la condition la plus répandue incluse dans l'étude Global Burden of Disease Study de 2016, se classant au premier rang pour la carie des dents permanentes (2,3 milliards de personnes) et au 12e rang pour les dents de lait (560 millions d'enfants). Le processus de carie dentaire commence par une petite tache d'émail déminéralisé (ramolli) à la surface de la dent et la destruction se propage ensuite dans la partie plus douce et sensible de la dent sous l'émail (dentine).

Les maladies bucco-dentaires courantes chez les enfants sont les caries dentaires et les maladies parodontales. Les douleurs dentaires ou buccales peuvent compromettre leur concentration et leur participation à l'école, entravant ainsi non seulement leur jeu et leur développement, mais aussi les privant du plein bénéfice de l'école. De plus, ces problèmes de santé bucco-dentaire affectent négativement un enfant en limitant ses activités, en réduisant sa capacité d'apprentissage et en augmentant la fréquence de l'absentéisme à l'école . La cause la plus fréquente du problème dentaire est due au manque d'éducation en matière de santé dentaire, à la négligence du traitement à un stade précoce. Les enfants n'ont pas les connaissances nécessaires pour choisir un dentifrice et une brosse appropriés qui jouent un rôle important dans le maintien de leur hygiène bucco-dentaire et la prévention des caries dentaires. Pour améliorer les conditions de santé bucco-dentaire, un niveau de sensibilisation approprié joue un rôle important. De plus, la bonne méthode de brossage des dents joue un rôle important dans le maintien de l'état de santé bucco-dentaire.

Une enquête nationale Pathfinder. Cependant, il n'y a aucune preuve chez les enfants de niveau supérieur dans les écoles. Le problème est grave chez les écoliers et peu ou pas d'interventions ciblant les enfants ont été pratiquées au Népal.

Par conséquent, la conception d'une intervention efficace qui aborde les connaissances et les comportements en matière de santé bucco-dentaire ciblant les écoliers est nécessaire car ils constituent la population la plus à risque de problèmes de santé bucco-dentaire au Népal et ailleurs. L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'effet des interventions de promotion et de conseil en santé bucco-dentaire sur les connaissances et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire chez les écoliers de Pokhara, au Népal.

Une étude d'essai contrôlé randomisé en grappes sera menée dans des écoles communautaires sélectionnées du district de Kaski au Népal. Nous sélectionnerons six écoles pour le groupe d'intervention et six écoles pour le groupe témoin. L'échantillon d'étude sera les élèves des écoles sélectionnées de 7e et 8e année. La base de sondage sera déterminée après avoir dressé la liste des élèves totalisant 580 élèves (Intervention : 290 ; Témoin : 290). L'enquêteur mesurera les caractéristiques démographiques, les connaissances et les pratiques des étudiants en santé bucco-dentaire. L'étude sera menée pendant un an d'intervention comprenant un dépistage et des conseils en santé bucco-dentaire tous les trois mois dans le groupe d'intervention et examinera l'effet de l'intervention en milieu scolaire après un an d'intervention. Cette étude devrait fournir des preuves pour développer des stratégies de promotion de la santé bucco-dentaire dans les écoles communautaires au Népal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

669

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Népal
        • Paschimanchal Dental Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Les écoliers, qui ont étudié dans les écoles au moins un an avant le début de l'étude.
  • 7e année

Critère d'exclusion:

- Les écoliers absents plus d'une semaine avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention en santé bucco-dentaire
Ceux qui reçoivent une intervention de santé bucco-dentaire et de conseil.
L'intervention était un essai contrôlé randomisé en grappes dans la conception. Nous sélectionnons six écoles pour le groupe d'intervention et six écoles pour le groupe témoin. Le suivi de l'intervention a été effectué après six mois de référence. L'impact de l'intervention a été évalué parmi les mêmes participants qui se sont inscrits au départ. Les interventions ont été faites tous les trois mois.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ceux qui ne reçoivent pas d'interventions de conseil et de promotion
L'intervention était un essai contrôlé randomisé en grappes dans la conception. Nous sélectionnons six écoles pour le groupe d'intervention et six écoles pour le groupe témoin. Le suivi de l'intervention a été effectué après six mois de référence. L'impact de l'intervention a été évalué parmi les mêmes participants qui se sont inscrits au départ. Les interventions ont été faites tous les trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice CAOD
Délai: 6 mois
Il s'agit de l'indice développé par l'OMS. DMFT est la somme du nombre de caries, de dents manquantes dues à des caries et de dents obturées dans les dents permanentes. Le score le plus élevé est 32 et le plus bas est zéro
6 mois
Connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
Le score total des connaissances en santé bucco-dentaire variait de 0 à 9, neuf étant le score le plus élevé. La réponse du test de connaissances était mesurée comme suit : Oui = 1, Non et Ne sais pas = 0.
6 mois
Pratique sur la santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
Prévalence des enfants qui avaient de meilleures pratiques de santé. Proportion de ceux qui se brossent régulièrement les dents, se gargarisent la bouche, se nettoient la langue et se lavent les dents
6 mois
Comportement de recherche de santé
Délai: 6 mois
Proportion de personnes qui ont amélioré leur comportement de recours à la santé dans le cadre de l'intervention par rapport au groupe témoin
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNP-1-PHD-1901001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées avec une demande authentique

Délai de partage IPD

Immédiatement après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Demande avec e-mail à PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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