Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skole Oral Health Intervention i Nepal

31. marts 2023 opdateret af: Kamal Prasad Chapain, Cyberjaya University College of Medical Sciences

Effekt af skolebaserede orale sundhedsfremme- og rådgivningsinterventioner blandt skolebørn i Nepal: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mundsundhedsproblemer hos skolebørn er meget udbredt i Nepal. Efterforskerne designede oral sundhedsrådgivning og promoverende intervention i Kaski-distriktet i Nepal i seks måneder. Undersøgelsen blev udført intervention, der dækkede tandeftersyn, rådgivning, støtte med børstematerialer, tandpasta og væsentlige ting. Efterforskerne uddannede også skolelærere til at give mundsundhedsundervisning til skolebørn og afsluttede dataindsamlingen for at vurdere effekten af ​​intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Globalt er mundsundhedssygdomme almindelige sundhedsproblemer hos børn. Omkring 60-90 % af skolebørn lider af caries på verdensplan. Tandcaries er den mest udbredte tilstand inkluderet i 2016 Global Burden of Disease Study, der rangerer den første for nedbrydning af permanente tænder (2,3 milliarder mennesker) og 12. for mælketænder (560 millioner børn). Dental caries-proces begynder med en lille plet af demineraliseret (blødgjort) emalje ved tandoverfladen, og ødelæggelsen spredes derefter til den blødere, følsomme del af tanden under emalje (dentin).

Almindelige mundsygdomme blandt børn er caries og paradentose. Smerter fra tænder eller mund kan kompromittere deres koncentration og deres deltagelse i skolen, og derved hæmme ikke kun deres leg og udvikling, men også nægte dem det fulde udbytte af skolegang. Derudover påvirker sådanne orale sundhedsproblemer et barn negativt ved at begrænse deres aktiviteter, reducere evnen til at lære og øge hyppigheden af ​​fravær fra skoler. Den mest almindelige årsag til tandproblemet skyldes manglende tandsundhedsuddannelse, uagtsom behandling i et tidligt stadie. Børn har ikke viden til at vælge den rigtige tandpasta og børste, som spiller en vigtig rolle for at opretholde deres mundhygiejne og forebygge karies. For at forbedre orale sundhedstilstande spiller korrekt bevidsthedsniveau en vigtig rolle. Også den korrekte metode til tandbørstning spiller en vigtig rolle for at opretholde oral sundhedsstatus.

En national Pathfinder-undersøgelse. Der er dog ingen evidens for børn i højere klasse i skoler. Problemet er alvorligt hos skolebørn, og kun få eller ingen interventioner rettet mod børn er blevet praktiseret i Nepal.

Derfor er det nødvendigt at designe en effektiv intervention, der adresserer viden og adfærd om oral sundhed rettet mod skolebørn, fordi de er den mest udsatte befolkning for orale sundhedsproblemer i Nepal og andre steder. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​mundsundhedsfremmende og rådgivningsinterventioner på viden og mundhygiejnepraksis hos skolebørn i Pokhara, Nepal.

En klynge randomiseret kontrolundersøgelse vil blive udført i udvalgte samfundsskoler i Kaski-distriktet i Nepal. Vi vil udvælge seks skoler til interventionsgruppen og seks skoler til kontrolgruppen. Udvalget vil være skoleeleverne på de udvalgte skoler på 7. og 8. klassetrin. Stikprøverammen vil blive bestemt efter udarbejdelse af listen over studerende på i alt 580 elever (Intervention:290; Kontrol:290). Efterforskeren vil måle elevernes demografiske karakteristika, viden og praksis inden for oral sundhed. Undersøgelsen vil blive gennemført et år af en intervention, der omfatter mundsundhedsscreening og rådgivning hver tredje måned i interventionsgruppen og vil undersøge effekten af ​​skolebaseret intervention efter et års intervention. Denne undersøgelse forventes at give evidens til at udvikle strategier til fremme af oral sundhedsfremme i kommunale skoler i Nepal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

669

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal
        • Paschimanchal Dental Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • De skolebørn, som har studeret på skolerne mindst et år før studiestart.
  • 7. klasse

Ekskluderingskriterier:

- Skolebørnene, som var fraværende i mere end en uge før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Health Intervention gruppe
Dem, der modtager intervention af oral sundhed og rådgivning.
Interventionen var klynge randomiseret kontrolforsøg i design. Vi udvælger seks skoler til interventionsgruppen og seks skoler til kontrolgruppen. Opfølgning af interventionen blev foretaget efter seks måneders baseline. Effekten af ​​interventionen blev vurderet blandt de samme deltagere, som tilmeldte sig baseline. Indgrebene blev udført hver tredje måned.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Dem, der ikke modtager rådgivnings- og forfremmelsesinterventioner
Interventionen var klynge randomiseret kontrolforsøg i design. Vi udvælger seks skoler til interventionsgruppen og seks skoler til kontrolgruppen. Opfølgning af interventionen blev foretaget efter seks måneders baseline. Effekten af ​​interventionen blev vurderet blandt de samme deltagere, som tilmeldte sig baseline. Indgrebene blev udført hver tredje måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMFT-indeks
Tidsramme: 6 måneder
Det er indekset udviklet af WHO. DMFT er summen af ​​antallet af henfaldne, mangler på grund af caries og fyldte tænder i de permanente tænder. Den højeste score er 32 og den laveste er nul
6 måneder
Mundsundhedsviden
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede vidensscore for oral sundhed varierede fra 0-9 til ni som den højeste score. Svaret på videnstesten var målinger som: Ja = 1, Nej og Ved ikke = 0.
6 måneder
Øv dig i mundsundhed
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten af ​​børn, der havde bedre sundhedspraksis. Andel af dem, der har regelmæssig tandbørstning, gurgle mund, tungerensning og tandskylning
6 måneder
Sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Andel af mennesker, der har forbedret sundhedssøgende adfærd i intervention sammenlignet med kontrol
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNP-1-PHD-1901001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt med ægte anmodning

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Forespørgsel med mail til PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner