- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811650
Intervenção Escolar de Saúde Bucal no Nepal
Efeito da Promoção da Saúde Bucal Escolar e Intervenções de Aconselhamento Entre Crianças em Escola no Nepal: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Globalmente, as doenças bucais são problemas de saúde comuns em crianças. Cerca de 60-90% das crianças em idade escolar sofrem de cárie dentária em todo o mundo. A cárie dentária é a condição mais prevalente incluída no Estudo Global de Carga de Doenças de 2016, classificando-se em primeiro lugar para a cárie de dentes permanentes (2,3 bilhões de pessoas) e 12º para dentes decíduos (560 milhões de crianças). O processo de cárie dentária começa com uma pequena mancha de esmalte desmineralizado (amolecido) na superfície do dente e a destruição então se espalha para a parte mais macia e sensível do dente abaixo do esmalte (dentina).
As doenças bucais mais comuns entre as crianças são a cárie dentária e as doenças periodontais. A dor nos dentes ou na boca pode comprometer a sua concentração e a sua participação na escola, dificultando assim não só o seu jogo e desenvolvimento, mas também negando-lhes todos os benefícios da escolaridade. Além disso, tais problemas de saúde bucal afetam negativamente a criança ao restringir suas atividades, reduzindo a capacidade de aprender e aumentando a frequência de absenteísmo escolar . A causa mais comum do problema dentário é devido à falta de educação em saúde bucal, negligência do tratamento em um estágio inicial. As crianças não têm conhecimento para escolher o creme dental e a escova adequados, o que desempenha um papel importante na manutenção da higiene bucal e na prevenção da cárie dentária. Para melhorar as condições de saúde bucal, o nível adequado de conscientização desempenha um papel importante. Além disso, o método adequado de escovação dos dentes desempenha um papel importante para manter o estado de saúde bucal.
Uma Pesquisa Nacional de Desbravadores. No entanto, não há evidências em crianças de nível superior nas escolas. O problema é grave em crianças em idade escolar e pouca ou nenhuma intervenção voltada para crianças foi praticada no Nepal.
Portanto, é necessário projetar uma intervenção eficaz que aborde o conhecimento e o comportamento sobre saúde bucal voltado para crianças em idade escolar, porque elas são a população de maior risco de problemas de saúde bucal no Nepal e em outros lugares. O objetivo geral deste estudo é avaliar o efeito da promoção da saúde bucal e das intervenções de aconselhamento sobre o conhecimento e as práticas de higiene bucal em crianças em idade escolar em Pokhara, Nepal.
Um estudo randomizado de controle será realizado em escolas comunitárias selecionadas do distrito de Kaski, no Nepal. Selecionaremos seis escolas para o grupo intervenção e seis escolas para o grupo controle. A amostra do estudo serão os alunos das escolas selecionadas de 7ª e 8ª séries. A base amostral será determinada após elaboração da lista de alunos totalizando 580 alunos (Intervenção:290; Controle:290). O investigador medirá as características demográficas, conhecimentos e práticas dos alunos em saúde oral. O estudo será realizado um ano de uma intervenção que compreende triagem de saúde bucal e aconselhamento a cada três meses no grupo de intervenção e examinará o efeito da intervenção escolar após um ano de intervenção. Espera-se que este estudo forneça evidências para desenvolver estratégias de promoção da saúde bucal em escolas comunitárias no Nepal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Nepal
- Paschimanchal Dental Home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Os escolares, que estudaram nas escolas pelo menos um ano antes do início do estudo.
- Nota 7
Critério de exclusão:
- As crianças em idade escolar, que estiveram ausentes por mais de uma semana antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção em Saúde Bucal
Aqueles que recebem intervenção de saúde bucal e aconselhamento.
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A intervenção foi um estudo de controle randomizado em cluster em design.
Selecionamos seis escolas para o grupo de intervenção e seis escolas para o grupo de controle.
O acompanhamento da intervenção foi feito após seis meses da linha de base.
O impacto da intervenção foi avaliado entre os mesmos participantes que se inscreveram na linha de base.
As intervenções foram feitas a cada três meses.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Aqueles que não estão recebendo intervenções de aconselhamento e promoção
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A intervenção foi um estudo de controle randomizado em cluster em design.
Selecionamos seis escolas para o grupo de intervenção e seis escolas para o grupo de controle.
O acompanhamento da intervenção foi feito após seis meses da linha de base.
O impacto da intervenção foi avaliado entre os mesmos participantes que se inscreveram na linha de base.
As intervenções foram feitas a cada três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice CPO-D
Prazo: 6 meses
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O é o índice desenvolvido pela OMS.
CPO-D é a soma do número de dentes cariados, perdidos por cárie e obturados nos dentes permanentes.
A pontuação mais alta é 32 e a mais baixa é zero
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6 meses
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Conhecimento em Saúde Bucal
Prazo: 6 meses
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O escore total de conhecimento em saúde bucal variou de 0 a 9, sendo nove o escore mais alto.
A resposta do teste de conhecimento foi medida como: Sim = 1, Não e Não Sei = 0.
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6 meses
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Prática em saúde bucal
Prazo: 6 meses
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Prevalência de crianças que tiveram melhores práticas de saúde.
Proporção daqueles que escovam os dentes regularmente, fazem gargarejos na boca, limpam a língua e lavam os dentes
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6 meses
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Comportamento de busca de saúde
Prazo: 6 meses
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Proporção de pessoas que melhoraram o comportamento de busca de saúde na intervenção em comparação com o controle
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Kamal Pr Chapain, BDS, MPH, Paschimanchal Dental Home
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNP-1-PHD-1901001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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