食道切除後のHR-pQCTを用いた骨微細構造
2023年4月21日 更新者：Kobayashi Shinichiro、Nagasaki University
食道切除後の高解像度末梢定量的CTを用いた骨微細構造
食道切除術は、食道がんに対する最も根治的な治療法です。
しかし、骨量の減少と骨構造の劣化の両方を特徴とする骨粗鬆症は、術後の長期経過における深刻な合併症です。
本研究の目的は、食道切除術後の長期経過における高解像度末梢定量的コンピューター断層撮影法 (HR-pQCT) を使用して骨粗鬆症を評価することでした。
食道癌の再発がなく、術後3年以上経過している必要があります。
調査の概要
詳細な説明
食道切除後の患者は食欲がなくなり、体重が減少します。
特に食道切除術は、重度のサルコペニアと代謝変化を引き起こします。
骨量の減少と骨構造の劣化の両方を特徴とする骨粗鬆症は、食道切除後の長期経過における深刻な合併症です。
体積密度と骨構造を評価するための主要なツールは、定量的コンピュータ断層撮影 (QCT) であり、最近では高解像度の末梢定量的コンピュータ断層撮影 (HR-pQCT) です。
しかし、食道切除後の長期経過におけるHR-pQCTによる骨粗鬆症の検証は、とらえどころのないままです。
本研究の目的は、食道切除後の長期経過における HR-pQCT を使用して骨粗鬆症を評価することでした。
食道切除後3年以上再発なく経過していること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shinichiro Kobayashi
- 電話番号：0958197316
- メール：shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
日本
説明
包含基準:
- 食道がんによる食道切除後3年以上経過している
- 署名済みのインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
- 以下の骨粗鬆症治療薬の現在の使用;テリパラチド、デノスマブ、および - -
- ビスフォスフォネート
- 現在の悪性腫瘍（上皮内癌を除く）
- 放射線治療
- -慢性（累積3か月以上、1日あたり5 mg以上）のグルココルチコイド療法を必要とする状態
- 骨代謝に影響を与えるその他の疾患 研究者の意見では、書面によるインフォームドコンセントを与える、および/または研究手順を遵守する被験者の能力を損なう可能性のある障害 3か月以上（または同等）の骨粗鬆症治療を受けている 現在登録されているまたは他の治験機器または薬物試験を終了してから少なくとも1か月がまだ完了していない、または被験者が他の治験薬を受け取っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
食道切除術
3年以内に食道癌による食道切除術を受けた48人の患者
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食道切除術
|
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健康管理
他のグループと同様のバックグラウンドである、胃切除なしの70人の患者が日付から収集されます原発性骨粗鬆症の病理学的分析：HR-pQCTを使用して、年齢と骨粗鬆症に関連する骨微細構造の変化を調査します（UMIN000023535）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対照群と食道切除群の骨微細構造の比較
時間枠：1日
|
体積骨密度
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二重エネルギー X 線吸収法による骨の微細構造の比較
時間枠：1日
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食道切除術とDXAの骨密度の相関
|
1日
|
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骨微細構造と骨粗鬆症の血清バイオマーカーの比較
時間枠：1日
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食道切除術における骨密度とバイオマーカー（25-ヒドロキシビタミンD、カルシウム、iPTH、P1NP、ICTP、TRACP5b）との相関
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月25日
一次修了 (予想される)
2026年3月1日
研究の完了 (予想される)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月2日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月21日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
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