Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mikrorakenne käyttämällä HR-pQCT:tä esofagelektomian jälkeen

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Luun mikrorakenne käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa ruokatorven poiston jälkeen

Esophagectomy on ruokatorven syövän parantavin hoito. Osteoporoosi, jolle on ominaista sekä luumassan menetys että luun arkkitehtuurin heikkeneminen, on kuitenkin vakava komplikaatio pitkällä leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida osteoporoosia käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT) pitkällä kurssilla ruokatorven poiston jälkeen. Leikkauksesta pitäisi olla kulunut vähintään 3 vuotta ilman ruokatorven syövän uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esophagectomia jälkeen potilaat menettävät ruokahalua ja laskevat painoa. Esofagectomia aiheuttaa erityisesti vakavaa sarkopeniaa ja aineenvaihdunnan muutoksia. Osteoporoosi, jolle on ominaista sekä luumassan menetys että luun rakenteen heikkeneminen, on vakava komplikaatio pitkällä ruokatorven poiston jälkeen. Ensisijaiset välineet tilavuustiheyden ja luun rakenteen arvioimiseksi ovat kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) ja viime aikoina korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT). Osteoporoosin validointi HR-pQCT:llä pitkän ruokatorven poiston jälkeen on kuitenkin vaikeasti havaittavissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida osteoporoosia käyttämällä HR-pQCT:tä pitkällä ruokatorven poiston jälkeen. Esophagectomiasta olisi pitänyt kulua vähintään 3 vuotta ilman uusiutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanilainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokatorven syövän aiheuttamasta esofagectomiasta on kulunut vähintään 3 vuotta
  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavien osteoporoosilääkkeiden nykyinen käyttö; Teriparatidi, Denosumabi ja - -
  • bisfosfonaatti
  • Nykyinen pahanlaatuisuus (paitsi in situ karsinooma)
  • Sädehoito
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaati kroonista (yli kolme kuukautta kumulatiivista ja yli 5 mg/vrk) glukokortikoidihoitoa
  • Muut sairaudet, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä Saanut > 3 kuukautta (tai vastaavaa) osteoporoosihoitoa Tällä hetkellä ilmoittautunut tai ei ole vielä kulunut vähintään yhtä kuukautta muiden tutkimuslaitteiden tai lääkekokeiden lopettamisesta, tai kohde saa muita tutkimusaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esofagectomia
48 potilasta, joille on tehty ruokatorven syövän vuoksi leikattu esophagectomia ennen kuin 3 vuotta
Menettely: esophagectomia
esophagectomia
Terve ohjaus
70 potilasta, joilla ei ole mahapoistoleikkausta ja joilla on samanlainen tausta toisessa ryhmässä, kerätään päivämäärästä alkaen. Primaarisen osteoporoosin patologinen analyysi: ikään ja osteoporoosiin liittyvien luun mikrorakenteen muutosten tutkiminen HR-pQCT:n avulla (UMIN000023535)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla luun mikrorakennetta kontrolli- ja esofagektomiaryhmissä
Aikaikkuna: 1 päivä
Volumetrinen luun mineraalitiheys
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mikrorakenteen vertaaminen kaksoisenergian röntgenabsorptiometriaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Luun mineraalitiheyden korrelaatio esofagektomian ja DXA:n välillä
1 päivä
Luun mikrorakenteen vertailu osteoporoosin seerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 1 päivä
Esofagectomian luun mineraalitiheyden ja biomarkkerien (25-hydroksivitamiiniD, kalsium, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b) välinen korrelaatio
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagasaki University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NagasakiU3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset esophagectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa