Mikrostruktura kości przy użyciu HR-pQCT po usunięciu przełyku
21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Mikrostruktura kości przy użyciu obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości po usunięciu przełyku
Esophagectomia jest najbardziej leczniczą metodą leczenia raka przełyku.
Jednak osteoporoza, która charakteryzuje się zarówno ubytkiem masy kostnej, jak i pogorszeniem architektury kości, jest poważnym powikłaniem w długim przebiegu po operacji.
Celem niniejszej pracy była ocena osteoporozy za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) w długim przebiegu po przełyku.
Od operacji powinny upłynąć co najmniej 3 lata bez nawrotu raka przełyku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po przełyku tracą apetyt i zmniejszają masę ciała.
Wycięcie przełyku powoduje szczególnie ciężką sarkopenię i zmiany metaboliczne.
Osteoporoza, która charakteryzuje się zarówno utratą masy kostnej, jak i pogorszeniem architektury kości, jest poważnym powikłaniem w odległym przebiegu po przełyku.
Podstawowymi narzędziami do oceny gęstości objętościowej i struktury kości są ilościowa tomografia komputerowa (QCT), a ostatnio obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT).
Jednak walidacja osteoporozy za pomocą HR-pQCT w długim przebiegu po resekcji przełyku pozostaje nieuchwytna.
Celem pracy była ocena osteoporozy za pomocą HR-pQCT w długim przebiegu po resekcji przełyku.
Od wycięcia przełyku powinny upłynąć co najmniej 3 lata bez nawrotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shinichiro Kobayashi
- Numer telefonu: 0958197316
- E-mail: shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Język japoński
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od usunięcia przełyku z powodu raka przełyku minęły co najmniej 3 lata
- Dostarcz podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecne stosowanie następujących leków na osteoporozę; Teryparatyd, denosumab i - -
- bisfosfonian
- Obecny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka in situ)
- Radioterapia
- Każdy stan, który wymagał przewlekłego (powyżej trzech miesięcy łącznie i ponad 5 mg/dobę) leczenia glikokortykosteroidami
- Inne choroby wpływające na metabolizm kości Jakiekolwiek zaburzenie, które w opinii badacza może upośledzać zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i/lub przestrzegania procedur badania Otrzymane > 3 miesiące (lub równoważne) leczenie osteoporozy Obecnie zakwalifikowane do lub nie upłynął jeszcze co najmniej 1 miesiąc od zakończenia innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku lub uczestnik otrzymuje inny badany środek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przełyku
48 pacjentów poddanych resekcji przełyku z powodu raka przełyku przed upływem 3 lat
|
przełyku
|
|
Zdrowa kontrola
Zebrano 70 pacjentów bez gastrektomii, którzy mają podobne pochodzenie w innej grupie, od daty Analiza patologiczna pierwotnej osteoporozy: badanie zmian mikrostruktury kości związanych z wiekiem i osteoporozą za pomocą HR-pQCT (UMIN000023535)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie mikrostruktury kości w grupie kontrolnej i grupie po przełyku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
objętościowa gęstość mineralna kości
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie mikrostruktury kości z absorpcjometrią rentgenowską o podwójnej energii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja gęstości mineralnej kości między przełykiem a DXA
|
1 dzień
|
|
Porównanie mikrostruktury kości z biomarkerami osteoporozy w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja między gęstością mineralną kości w przełyku a biomarkerami (25-hydroksywitamina D, wapń, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NagasakiU3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .