Knoglemikrostruktur ved brug af HR-pQCT efter esofagektomi
21. april 2023 opdateret af: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Knoglemikrostruktur ved brug af højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi efter esophagectomy
Spiserørsoperation er den mest helbredende behandling af spiserørskræft.
Osteoporose, som er karakteriseret ved både tab af knoglemasse og forringelse af knoglearkitekturen, er dog en alvorlig komplikation i det lange forløb efter operationen.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere osteoporose ved at bruge højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) i det lange forløb efter esophagectomy.
Der skulle være gået mindst 3 år siden operationen uden gentagelse af kræft i spiserøret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne efter esophagectomy taber appetit og falder i vægt.
Øsofagektomi forårsager især alvorlig sarkopeni og metabolisk forandring.
Osteoporose, som er karakteriseret ved både tab af knoglemasse og forringelse af knoglearkitekturen, er en alvorlig komplikation i det lange forløb efter esophagektomi.
De primære værktøjer til vurdering af volumetrisk tæthed og knoglestruktur er kvantitativ computertomografi (QCT) og for nylig højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT).
Men valideringen af osteoporose med HR-pQCT i det lange forløb efter esophagectomy forbliver uhåndgribelig.
Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere osteoporose ved at bruge HR-pQCT i det lange forløb efter esophagectomy.
Der skulle være gået mindst 3 år siden esophagectomy uden nogen gentagelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shinichiro Kobayashi
- Telefonnummer: 0958197316
- E-mail: shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Japansk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er gået mindst 3 år siden esophagektomi på grund af esophageal cancer
- Giv underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende anvendelse af følgende osteoporosemidler; Teriparatide, Denosumab og - -
- bisfosfonat
- Nuværende malignitet (undtagen in situ carcinom)
- Strålebehandling
- Enhver tilstand, der krævede kronisk (mere end tre måneder kumulativ og mere end 5 mg/dag) glukokortikoidbehandling
- Andre sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen Enhver lidelse, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer Modtaget > 3 måneder (eller tilsvarende) osteoporosebehandling. I øjeblikket indskrevet i eller endnu ikke har afsluttet mindst 1 måned siden afslutningen af andre afprøvningsanordninger eller lægemiddelforsøg, eller forsøgspersonen modtager andre forsøgsmidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esophagectomy
48 patienter med esophagektomi på grund af esophageal cancer inden højst 3 år
|
esofagektomi
|
|
Sund kontrol
70 patienter uden gastrectomy, som har lignende baggrund i anden gruppe, er indsamlet fra dato. Patologisk analyse af primær osteoporose: undersøgelse af alder og osteoporose-relaterede ændringer af knoglemikrostruktur ved hjælp af HR-pQCT (UMIN000023535)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af knoglemikrostruktur i kontrol- og esofagektomigrupper
Tidsramme: 1 dag
|
volumetrisk knoglemineraltæthed
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af knoglemikrostruktur med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation af knoglemineraltæthed mellem esophagectomy og DXA
|
1 dag
|
|
Sammenligning af knoglemikrostruktur med serumbiomarkører for osteoporose
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation mellem knoglemineraltæthed i esophagectomi og biomarkører (25-hydroxyvitaminD, calcium, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NagasakiU3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .