Microestrutura óssea usando HR-pQCT após esofagectomia
21 de abril de 2023 atualizado por: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Microestrutura Óssea Usando Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica de Alta Resolução Após Esofagectomia
A esofagectomia é o tratamento mais curativo para o câncer de esôfago.
No entanto, a osteoporose, que se caracteriza tanto pela perda de massa óssea quanto pela deterioração da arquitetura óssea, é uma complicação séria a longo prazo após a cirurgia.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a osteoporose por meio de tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) no longo curso após a esofagectomia.
Pelo menos 3 anos devem ter se passado desde a operação sem recorrência de câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes após a esofagectomia perdem o apetite e diminuem o peso.
A esofagectomia causa especialmente sarcopenia grave e alteração metabólica.
A osteoporose, que se caracteriza tanto pela perda de massa óssea quanto pela deterioração da arquitetura óssea, é uma complicação séria no longo curso após a esofagectomia.
As principais ferramentas para avaliar a densidade volumétrica e a estrutura óssea são a tomografia computadorizada quantitativa (QCT) e, mais recentemente, a tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT).
No entanto, a validação da osteoporose com HR-pQCT no longo curso após a esofagectomia permanece indefinida.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a osteoporose por meio da HR-pQCT no longo curso após a esofagectomia.
Pelo menos 3 anos devem ter se passado desde a esofagectomia sem qualquer recorrência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shinichiro Kobayashi
- Número de telefone: 0958197316
- E-mail: shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Japonês
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 3 anos se passaram desde a esofagectomia devido a câncer de esôfago
- Fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Uso atual dos seguintes agentes para osteoporose; Teriparatida, Denosumabe e - -
- bisfosfonato
- Malignidade presente (exceto carcinoma in situ)
- Radioterapia
- Qualquer condição que exija terapia crônica com glicocorticóides (mais de três meses cumulativos e mais de 5 mg/dia)
- Outras doenças que afetam o metabolismo ósseo Qualquer distúrbio que, na opinião do investigador, possa comprometer a capacidade do sujeito de dar consentimento informado por escrito e/ou cumprir os procedimentos do estudo Recebeu > 3 meses (ou equivalente) de tratamento para osteoporose Atualmente inscrito no ou ainda não completou pelo menos 1 mês desde o término de outro dispositivo experimental ou ensaio(s) de medicamento, ou o sujeito está recebendo outro(s) agente(s) experimental(is).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Esofagectomia
48 pacientes com esofagectomia devido a câncer de esôfago antes de 3 anos
|
esofagectomia
|
|
Controle Saudável
70 pacientes sem gastrectomia , com histórico semelhante em outro grupo, são coletados a partir da data Análise patológica da osteoporose primária: investigando alterações da microestrutura óssea relacionadas à idade e à osteoporose usando HR-pQCT (UMIN000023535)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da microestrutura óssea nos grupos controle e esofagectomia
Prazo: 1 dia
|
densidade mineral óssea volumétrica
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando a microestrutura óssea com a absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 1 dia
|
Correlação da densidade mineral óssea entre esofagectomia e DXA
|
1 dia
|
|
Comparação da microestrutura óssea com biomarcadores séricos de osteoporose
Prazo: 1 dia
|
Correlação entre densidade mineral óssea em esofagectomia e biomarcadores (25-hidroxivitaminaD, cálcio, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NagasakiU3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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