Microstructure osseuse à l'aide de HR-pQCT après œsophagectomie
21 avril 2023 mis à jour par: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Microstructure osseuse à l'aide de la tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution après œsophagectomie
L'œsophagectomie est le traitement le plus curatif du cancer de l'œsophage.
Cependant, l'ostéoporose, qui se caractérise à la fois par la perte de masse osseuse et la détérioration de l'architecture osseuse, est une complication grave au long cours après la chirurgie.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'ostéoporose en utilisant la tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT) dans le long cours après l'oesophagectomie.
Au moins 3 ans doivent s'être écoulés depuis l'opération sans récidive du cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients après l'œsophagectomie perdent l'appétit et diminuent le poids.
L'œsophagectomie provoque en particulier une sarcopénie sévère et des changements métaboliques.
L'ostéoporose, qui se caractérise à la fois par la perte de masse osseuse et la détérioration de l'architecture osseuse, est une complication grave au long cours après oesophagectomie.
Les principaux outils d'évaluation de la densité volumétrique et de la structure osseuse sont la tomodensitométrie quantitative (QCT) et, plus récemment, la tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT).
Cependant, la validation de l'ostéoporose avec HR-pQCT au long cours après œsophagectomie reste insaisissable.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'ostéoporose en utilisant HR-pQCT dans le long cours après oesophagectomie.
Au moins 3 ans doivent s'être écoulés depuis l'œsophagectomie sans aucune récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shinichiro Kobayashi
- Numéro de téléphone: 0958197316
- E-mail: shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Japonais
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 3 ans se sont écoulés depuis l'oesophagectomie due à un cancer de l'oesophage
- Fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle des agents de l'ostéoporose suivants ; Tériparatide, Dénosumab et - -
- bisphosphonate
- Malignité actuelle (sauf carcinome in situ)
- Radiothérapie
- Toute condition nécessitant une corticothérapie chronique (plus de trois mois cumulés et plus de 5 mg/jour)
- Autres maladies affectant le métabolisme osseux Tout trouble qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la capacité du sujet à donner son consentement éclairé écrit et/ou à se conformer aux procédures de l'étude A reçu > 3 mois (ou équivalent) de traitement contre l'ostéoporose Actuellement inscrit à ou n'a pas encore terminé au moins 1 mois depuis la fin d'autres dispositifs expérimentaux ou essais de médicaments, ou le sujet reçoit d'autres agents expérimentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Oesophagectomie
48 patients ayant subi une œsophagectomie due à un cancer de l'œsophage avant moins de 3 ans
|
oesophagectomie
|
|
Contrôle sain
70 patients sans gastrectomie, qui ont des antécédents similaires dans un autre groupe, sont collectés à partir de la date Analyse pathologique de l'ostéoporose primaire : enquête sur les modifications de la microstructure osseuse liées à l'âge et à l'ostéoporose à l'aide du HR-pQCT (UMIN000023535)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la microstructure osseuse dans les groupes contrôle et œsophagectomie
Délai: Un jour
|
densité minérale osseuse volumétrique
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la microstructure osseuse avec l'absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Délai: Un jour
|
Corrélation de la densité minérale osseuse entre œsophagectomie et DXA
|
Un jour
|
|
Comparaison de la microstructure osseuse avec les biomarqueurs sériques de l'ostéoporose
Délai: Un jour
|
Corrélation entre la densité minérale osseuse dans l'œsophagectomie et les biomarqueurs (25-hydroxyvitamineD, calcium, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2023
Première publication (Réel)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NagasakiU3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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