식도절제술 후 HR-pQCT를 이용한 골미세구조
2023년 4월 21일 업데이트: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
식도 절제술 후 고해상도 주변 정량 전산화 단층촬영을 이용한 골 미세구조
식도절제술은 식도암에 대한 가장 완치적인 치료법입니다.
그러나 골량의 손실과 뼈 구조의 악화를 특징으로 하는 골다공증은 수술 후 장기간에 걸친 심각한 합병증입니다.
본 연구의 목적은 식도절제술 후 장기간에 걸쳐 고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT)을 이용하여 골다공증을 평가하는 것이다.
식도암의 재발 없이 수술 후 최소 3년이 경과해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
식도절제술을 받은 환자는 식욕이 감소하고 체중이 감소한다.
식도 절제술은 특히 심각한 근감소증과 대사 변화를 유발합니다.
뼈 질량의 손실과 뼈 구조의 악화를 특징으로 하는 골다공증은 식도 절제술 후 장기간에 걸친 심각한 합병증입니다.
체적 밀도와 뼈 구조를 평가하기 위한 기본 도구는 정량적 컴퓨터 단층 촬영(QCT)이며 최근에는 고해상도 주변 정량적 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)입니다.
그러나 식도 절제술 후 긴 과정에서 HR-pQCT를 사용한 골다공증의 검증은 아직 파악하기 어렵습니다.
본 연구의 목적은 식도절제술 후 장기적으로 HR-pQCT를 이용하여 골다공증을 평가하는 것이다.
식도 절제술 후 재발 없이 최소 3년이 경과해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shinichiro Kobayashi
- 전화번호: 0958197316
- 이메일: shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일본어
설명
포함 기준:
- 식도암으로 식도절제술을 받은 지 최소 3년이 경과한 경우
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 다음 골다공증 치료제의 현재 사용; 테리파라타이드, 데노수맙 및 - -
- 비스포스포네이트
- 현재 악성 종양(상피내 암종 제외)
- 방사선 요법
- 만성(누적 3개월 이상 및 일일 5mg 이상) 글루코코르티코이드 요법이 필요한 모든 상태
- 골 대사에 영향을 미치는 기타 질병 연구자의 의견에 따라 피험자가 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 장애 골다공증 치료 > 3개월(또는 동등)을 받음 현재 등록됨 또는 다른 조사 장치 또는 약물 시험을 종료한 후 최소 1개월이 아직 완료되지 않았거나 피험자가 다른 조사 에이전트를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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식도절제술
3년 이전에 식도암으로 식도절제술을 받은 환자 48명
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식도 절제술
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건강한 통제
일차성 골다공증의 병리학적 분석: HR-pQCT(UMIN000023535)를 이용한 연령 및 골다공증 관련 골미세구조 변화 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 Esophagectomy 그룹의 뼈 미세 구조 비교
기간: 1 일
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체적 골밀도
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 미세 구조와 이중 에너지 X-선 흡수 측정법의 비교
기간: 1 일
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식도절제술과 DXA의 골밀도 상관관계
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1 일
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골다공증의 혈청 바이오마커와 골 미세구조의 비교
기간: 1 일
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식도절제술 시 골밀도와 바이오마커(25-hydroxyvitaminD, calcium, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)와의 상관관계
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 25일
기본 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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