いくつかのレジームでプライミングされた個人における、さまざまな COVID-19 ワクチンプラットフォームのブースター用量の免疫原性、安全性、および反応原性の評価。

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. 個人は、予定されたすべての訪問、ワクチン接種、臨床検査、およびその他の研究手順を含む研究要件を喜んで順守することができます。
3. 個人は、スクリーニングの前に、インフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
4. ワクチンレジメンに関係なく、個人はワクチンプライミングを完了している必要があります。 一次ワクチン接種と以前のブースタースキームのデータには、患者の病歴として注釈が付けられます。
5. -最後の投与と現在の研究投与との間の間隔は、最小で4か月、最大で24か月です（候補者の参加を最適化するため）。
6. -健康な参加者、または病状が安定している既存の病状のある参加者。 安定した病状とは、登録前の 3 か月間に、治療の大幅な変更や病気の悪化による入院を必要としない病気と定義されます。

7. 女性参加者は、妊娠しておらず、授乳中でなく、以下の基準の少なくとも1つが当てはまる場合、研究に参加する資格があります。

   • 出産の可能性のない女性;
   • -出産の可能性がある女性（WOCBP）は、ワクチン接種の前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。 確認血清妊娠検査は、研究者の裁量で実施することができます。 彼らは、研究中、研究ワクチン接種後90日まで、非常に効果的な認可された避妊方法を使用している必要があります。

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。

1. -37.5°Cを超える発熱（腋窩）、またはベースライン時（0日目）または無作為化前3日以内の急性疾患のある個人。 この基準を満たす参加者は、関連するウィンドウ内で再スケジュールされる場合があります。 軽度の病気の熱性参加者は、研究者の裁量で登録できます。
2. 過去 4 週間以内に、RT-PCR またはラテラル フロー テストにより、COVID-19 感染が自己申告で確認された。
3. 認可されたCOVIDワクチンの一次ワクチン接種スキームを完了していないか、研究期間中に別のCOVID-19ワクチン（研究ワクチン以外）を受ける予定がある個人、COVID-19予防または治療のための薬物（例：薬物、モノクローナル研究期間中のリツキシマブまたはその他の抗 CD20 モノクローナル抗体などの抗体)。
4. -ワクチンまたは重度のアレルギー反応（例：アナフィラキシー、静脈または動脈血栓症、血小板減少症）に関連する重度の副作用の病歴がある個人 研究ワクチンのいずれかの成分（ファイザー/ワイス、アストラゼネカ/フィオクルーズ、CpG 1018、アルミニウム、 Pfizer/Wyeth、AstraZeneca/Fiocruz、および SCB-2019/Clover の IB の製品特性の最新の概要で概説されている SCB-2019 コンポーネント)。

5. 毛細血管漏出症候群または血小板減少症候群を伴う血栓症の人

   - TTS (アストラゼネカ/フィオクルス ワクチンによるワクチン接種に関連している可能性があります)。

6. 心膜炎または心筋炎を患った個人 (これらの病状はファイザー/ワイスワクチンに関連している可能性があり、特に若い男性で顕著です)。
7. -研究者の意見では、筋肉内注射を禁忌とする既知の出血性障害のある個人。
8. -スクリーニング前の1年以内に悪性腫瘍の病歴がある個人（例外は、皮膚の扁平上皮がんおよび基底細胞がんおよび治癒した子宮頸部の上皮内がん、または再発のリスクが最小限の他の悪性腫瘍です）。
9. 進行性または重度の神経障害、発作障害、またはギラン・バレー症候群の病歴のある個人。

10. -過去90日間に免疫抑制療法による治療を受けた個人 研究期間中に細胞毒性薬または全身性コルチコステロイドを含む、または計画された受領。 全身コルチコステロイド免疫抑制用量の短期コースが急性疾患の治療に使用されている場合、コルチコステロイド療法が少なくとも15日間中止されるまで、参加者は研究に含まれるべきではありません 最初の研究ワクチン接種。

    参加者が免疫抑制量のデポコルチコステロイド、筋肉内または関節内を使用した場合、研究に含めるまで60日待つ必要があります。 吸入噴霧、関節内、滑液包内、または局所 (皮膚または目) コルチコステロイドは許可されています。

11. 橋本病、白斑、乾癬、狼瘡などを除く自己免疫疾患のある人。 HIV陽性者および/またはHIV治療中。
12. -0日目の前30日以内に他の治験薬を受け取った個人、またはこの研究の実施中の任意の時点で別の臨床研究に参加する予定の個人。
13. -この研究への登録前の14日以内に他の認可されたワクチンを受けた個人、または最後のワクチン接種から28日後までにワクチンを受ける予定がある個人。
14. -リツキシマブまたはその他の抗CD20モノクローナル抗体による治療を受けた個人 0日目前の9か月以内、または研究期間中に計画されています。
15. -登録前3か月以内の静脈内免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与または研究期間中の計画された投与。
16. -研究者の意見では、主要な研究目的を妨害するか、参加者に追加のリスクをもたらすような状態の個人。
17. 妊娠。
18. 母乳育児。