更年期女性の血管運動症状に対するハーブ栄養補助食品の補給

包含基準:

1. 40歳から65歳までの健康な閉経期の女性。
2. -最後の月経は、スクリーニングの少なくとも6か月前に発生しました。
3. -スクリーニング時およびベースライン時のMRSスコアが2以上。
4. 過去 6 か月間、更年期症状を自己申告している。
5. 中等度から重度のほてり（寝汗を含む）を平均7日間、1日5回以上自己申告している
6. 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 34.9 kg/m2 (両端を含む) であること。
7. -一般的な健康状態が良好で（アクティブまたは制御されていない疾患または状態がない）、研究製品を消費できる。
8. -スクリーニング時に、通常のバイタルサインまたは治験責任医師のバイタルサイン（血圧および心拍数）に許容される。
9. のぼせやその他の更年期症状の治療を控えることに同意します。
10. -この研究の要件と制限に同意する意思と能力があり、自発的に同意し、アンケートを理解して読むことができ、研究に関連するすべての手順を実行できます。

除外基準:

1. -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している個人。
2. 両側卵巣摘出術または卵管卵巣摘出術などの手術、化学療法、放射線、または薬物による閉経の誘発。
3. 部分的または完全な子宮摘出術を受けた個人。
4. -更年期症状の治療またはその他の併用療法の使用 プロトコルの「併用療法」セクションに記載されています
5. -研究製品またはその賦形剤のいずれかに既知の過敏症、不耐性、またはアレルギーがあります。
6. -スクリーニングの2週間前または研究期間中にCOVID-19のワクチンを接種した、現在COVID-19に感染している、または現在、世界保健機関（WHO）によって定義されたCOVID-19後の状態にある（つまり、 SARS-CoV-2 感染の可能性または確認された病歴。通常は COVID-19 の発症から 3 か月で、症状が少なくとも 2 か月続き、別の診断では説明できない）。
7. -心臓病、腎臓病、肝障害、または活動性の全身感染症（例：ライム病、結核、HIV）の病歴がある。
8. -制御されていない高血圧（収縮期160 mmHg以上または拡張期100 mmHg以上）または甲状腺疾患があり、現在のレジメンで安定した用量の薬を最低3か月間服用していないと定義されています。
9. 糖尿病（I型またはII型）がある。
10. -スクリーニング前の5年以内のがんの病歴（転移のない限局性皮膚がんを除く）。 注: 乳がん (アクティブまたは任意の歴史) を持つすべての女性は除外されます。
11. -治験責任医師の意見では、研究への参加のために潜在的な被験者を危険にさらす可能性がある、または研究に参加する潜在的な被験者の結果または能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
12. -胃腸、肝臓または腎臓の疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態（すなわち、クローン病、短腸、急性または慢性膵炎または膵機能不全）。
13. -活動的な膣感染症/異常（例、活動性尿路感染症（UTI）、原因不明の性器出血、骨盤内炎症性疾患（PID））。 注: 検査を受けた感染症のある参加者は、治療終了後 4 週間 (ウォッシュアウト期間) に参加する資格があります。
14. -参加者は、嚥下（例：嚥下障害）および消化（例：既知の腸吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便）を妨げる胃腸管の異常または閉塞を有する。
15. -スクリーニングの3か月前の大手術、または研究中の大手術の計画。
16. -肥満の治療のための外科的処置の履歴（例：胃バイパス、胃バンディング）。
17. アルコールまたは薬物乱用の歴史。
18. ベースライン訪問（1日目）の28日前までの別の調査研究でのテスト製品の受領または使用、または以前のテスト製品が適格基準または結果に影響を与える可能性のある永続的な効果があると調査員が判断した場合はそれ以上現在の研究の。
19. 試験の 1 週間前および試験中の 1 週間前に、腟用の薬、リンス、モイスチャライザー、冷却装置、冷却マットレス、冷却スプレー、またはほてりのコントロールを目的としたパッチ (すなわち、V-cool パッチ、エストロゲン クリームなど) の使用。
20. 過去3年間の現在または以前の喫煙者。
21. -その他の活動的または不安定な病状または薬物/サプリメント/療法の使用 研究者の意見では、研究またはその措置を完了する参加者の能力に悪影響を与える可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります。