8.4% 重炭酸ナトリウムが腸の機能不全をロック
2026年5月3日 更新者：Riad Rahhal
腸不全における重炭酸ナトリウムロック
私たちは、腸が適切に機能していない状態である腸不全の子供を含めることを計画しており、これらの子供には、栄養補給と水分補給のために中心静脈カテーテル（皮膚を通って血流に入るライン）が必要になります.
このような患者は、カテーテル感染のリスクが非常に高くなります。
この研究では、カテーテルが使用されていないときに、薬剤 (炭酸水素ナトリウム) を中央カテーテルに挿入します。
これをロックと呼びます。
ロックは毎日使用され、患者がカテーテルを介して栄養補給と水分補給を開始すると取り外されます。
調査の概要
詳細な説明
栄養補給と水分補給のために非経口栄養のためにシリコンベースの中心静脈カテーテルに依存している腸不全の小児がこの研究に参加するよう招待されます。
この介入では、カテーテルが使用されていないときに、特定のカテーテル ロック溶液 (8.4% 重炭酸ナトリウム) の使用が提案されます。
これには、毎日のロックの使用と、滞留時間の終了時のロックの削除が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -被験者は、静脈内栄養および/または静脈内水分補給のために外来で毎日使用される中心静脈カテーテルを配置して、腸不全の診断を満たします
- -被験者は研究登録時の年齢が18歳未満です
- -少なくとも1つの文書化されたカテーテル関連の血流感染の病歴を持つ被験者（血液培養によって検証）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ベースライン
静脈栄養をオフにすると、ヘパリンロックを使用している患者
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静脈栄養をオフにすると、8.4% のナトリウム重炭酸塩がロックされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Number of infections per 1000 catheter days
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Through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月2日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月3日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。