Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

8,4 % Natriumbikarbonat blockiert Darmversagen

3. Mai 2026 aktualisiert von: Riad Rahhal

Natriumbicarb blockiert Darmversagen

Wir planen, Kinder mit Darmversagen aufzunehmen, einer Erkrankung, bei der der Darm nicht richtig funktioniert, was dazu führt, dass diese Kinder zentrale Venenkatheter (Leitung, die durch die Haut in den Blutkreislauf führt) zur Ernährungsunterstützung und Flüssigkeitszufuhr benötigen. Solche Patienten haben ein sehr hohes Risiko für eine Katheterinfektion. Die Studie umfasst das Einbringen eines Mittels (Natriumbikarbonat) in den Zentralkatheter, wenn der Katheter nicht verwendet wird. Dies wird als Sperre bezeichnet. Die Schleuse würde täglich verwendet und entfernt, wenn die Patienten mit der Ernährungsunterstützung und Hydratation durch den Katheter beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Darmversagen, die zur parenteralen Ernährung auf einen Zentralvenenkatheter auf Silikonbasis angewiesen sind, um Ernährungsunterstützung und Flüssigkeitszufuhr zu gewährleisten, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Der Eingriff ermöglicht die Verwendung einer speziellen Katheterverschlusslösung (8,4 % Natriumbicarbonat), wenn der Katheter nicht verwendet wird. Dazu gehört die tägliche Nutzung des Schlosses mit Entfernung des Schlosses am Ende der Verweilzeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt erfüllt die Diagnose eines Darmversagens mit einem zentralvenösen Katheter, der täglich ambulant zur intravenösen Ernährung und / oder intravenösen Flüssigkeitszufuhr verwendet wird
  • Der Proband ist zum Zeitpunkt des Studieneintritts jünger als 18 Jahre
  • Proband mit mindestens 1 dokumentierter katheterbedingter Blutbahninfektion in der Vorgeschichte (durch Blutkultur verifiziert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Grundlinie
Patient auf Heparin sperrt, wenn er keine venöse Ernährung hat
Arzneimittel: Natriumbicarb-Sperre
8,4 % Natriumbicarb blockiert, wenn keine venöse Ernährung erfolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Number of infections per 1000 catheter days
Through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riad Rahhal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202205087

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren