El bicarbonato de sodio al 8,4 % bloquea la insuficiencia intestinal
3 de mayo de 2026 actualizado por: Riad Rahhal
Bloqueos de bicarbonato de sodio en insuficiencia intestinal
Planeamos incluir a niños con insuficiencia intestinal, una condición en la que el intestino no funciona correctamente, lo que hace que estos niños necesiten catéteres venosos centrales (línea que pasa a través de la piel hacia el torrente sanguíneo) para soporte nutricional e hidratación.
Dichos pacientes tienen un riesgo muy alto de infección del catéter.
El estudio incluirá la colocación de un agente (bicarbonato de sodio) en el catéter central cuando el catéter no esté en uso.
Esto se conoce como bloqueo.
El candado se usaría diariamente y se retiraría cuando los pacientes inicien su soporte nutricional e hidratación a través del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar en este estudio a los niños con insuficiencia intestinal que dependen de un catéter venoso central a base de silicona para nutrición parenteral para brindar soporte nutricional e hidratación.
La intervención ofrecerá el uso de una solución específica para bloquear el catéter (8,4% de bicarbonato de sodio) cuando el catéter no esté en uso.
Esto incluye el uso diario de la cerradura con su retirada al final del tiempo de permanencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto cumple con el diagnóstico de insuficiencia intestinal con un catéter venoso central colocado que se usa diariamente de forma ambulatoria para nutrición intravenosa y/o hidratación intravenosa
- El sujeto tiene menos de 18 años de edad al momento de ingresar al estudio
- Sujeto con antecedentes de al menos 1 infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter documentada (verificada por hemocultivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Base
Paciente con bloqueos de heparina sin nutrición venosa
|
Bloqueos de bicarbonato de sodio al 8,4 % cuando no hay nutrición venosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202205087
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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