8,4% wodorowęglan sodu blokuje niewydolność jelit
3 maja 2026 zaktualizowane przez: Riad Rahhal
Wodorowęglan sodu blokuje niewydolność jelit
Planujemy włączyć dzieci z niewydolnością jelit, stanem, w którym jelita nie funkcjonują prawidłowo, co powoduje, że te dzieci potrzebują centralnych cewników żylnych (linia, która przechodzi przez skórę do krwioobiegu) w celu wsparcia żywieniowego i nawodnienia.
Tacy pacjenci są narażeni na bardzo wysokie ryzyko zakażenia cewnika.
Badanie obejmie umieszczenie środka (wodorowęglanu sodu) w cewniku centralnym, gdy cewnik nie jest używany.
Nazywa się to zamkiem.
Blokada byłaby używana codziennie i usuwana, gdy pacjenci rozpoczynają wspomaganie żywieniowe i nawadnianie przez cewnik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszone dzieci z niewydolnością jelit, które do żywienia pozajelitowego stosują cewnik do żyły centralnej na bazie silikonu w celu zapewnienia wsparcia żywieniowego i nawodnienia.
Interwencja polega na zastosowaniu specjalnego roztworu zabezpieczającego cewnik (8,4% wodorowęglanu sodu), gdy cewnik nie jest używany.
Obejmuje to codzienne użytkowanie zamka z usunięciem zamka po upływie czasu przebywania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent spełnia diagnozę niewydolności jelit z założonym centralnym cewnikiem żylnym używanym codziennie w warunkach ambulatoryjnych do żywienia dożylnego i/lub nawadniania dożylnego
- Uczestnik ma mniej niż 18 lat w momencie rozpoczęcia badania
- Pacjent z historią co najmniej 1 udokumentowanego zakażenia krwi związanego z cewnikiem (potwierdzone przez posiew krwi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Linia bazowa
Pacjent na blokadach heparyny przy wyłączonym żywieniu żylnym
|
8,4% wodorowęglanów sodu blokuje się przy wyłączonym odżywianiu żylnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202205087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .