Bicarbonato de Sódio a 8,4% Bloqueia a Insuficiência Intestinal
3 de maio de 2026 atualizado por: Riad Rahhal
Bicarbo de Sódio Bloqueia a Insuficiência Intestinal
Planejamos incluir crianças com insuficiência intestinal, uma condição em que o intestino não está funcionando adequadamente, levando essas crianças à necessidade de cateteres venosos centrais (linha que atravessa a pele até a corrente sanguínea) para suporte nutricional e hidratação.
Esses pacientes têm um risco muito alto de infecção do cateter.
O estudo incluirá a colocação de um agente (bicarbonato de sódio) no cateter central quando o cateter não estiver em uso.
Isso é chamado de bloqueio.
A trava seria utilizada diariamente e retirada quando o paciente iniciasse o suporte nutricional e hidratação pelo cateter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com insuficiência intestinal que dependem de cateter venoso central à base de silicone para nutrição parenteral para fornecer suporte nutricional e hidratação serão convidadas a participar deste estudo.
A intervenção oferecerá o uso de solução específica de bloqueio do cateter (bicarbonato de sódio 8,4%) quando o cateter não estiver em uso.
Isso inclui o uso diário da trava com remoção da trava no final do tempo de permanência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito cumpre o diagnóstico de insuficiência intestinal com um cateter venoso central colocado, usado diariamente em regime ambulatorial para nutrição intravenosa e/ou hidratação intravenosa
- O sujeito tem menos de 18 anos de idade no momento da entrada no estudo
- Sujeito com histórico de pelo menos 1 infecção documentada da corrente sanguínea relacionada ao cateter (verificada por hemocultura)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Linha de base
Paciente em uso de heparina trava quando sai da nutrição venosa
|
8,4% de bloqueios de bicarbonato de sódio quando fora da nutrição venosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202205087
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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