Le bicarbonate de sodium à 8,4 % verrouille l'insuffisance intestinale
3 mai 2026 mis à jour par: Riad Rahhal
Le bicarbure de sodium verrouille l'insuffisance intestinale
Nous prévoyons d'inclure les enfants souffrant d'insuffisance intestinale, une condition où l'intestin ne fonctionne pas correctement, ce qui amène ces enfants à avoir besoin de cathéters veineux centraux (ligne qui traverse la peau dans la circulation sanguine) pour le soutien nutritionnel et l'hydratation.
Ces patients ont un risque très élevé d'infection du cathéter.
L'étude comprendra le placement d'un agent (bicarbonate de sodium) dans le cathéter central lorsque le cathéter n'est pas utilisé.
C'est ce qu'on appelle un verrou.
Le verrou serait utilisé quotidiennement et retiré lorsque les patients commenceraient leur soutien nutritionnel et leur hydratation à travers le cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enfants souffrant d'insuffisance intestinale qui dépendent d'un cathéter veineux central à base de silicone pour la nutrition parentérale afin de fournir un soutien nutritionnel et une hydratation seront invités à participer à cette étude.
L'intervention proposera l'utilisation d'une solution spécifique de verrouillage du cathéter (bicarbonate de sodium à 8,4 %) lorsque le cathéter n'est pas utilisé.
Cela inclut l'utilisation quotidienne du verrou avec le retrait du verrou à la fin du temps d'arrêt.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet répond au diagnostic d'insuffisance intestinale avec un cathéter veineux central en place utilisé quotidiennement en ambulatoire pour la nutrition intraveineuse et / ou l'hydratation intraveineuse
- Le sujet a moins de 18 ans au moment de l'entrée dans l'étude
- Sujet ayant des antécédents d'au moins 1 bactériémie documentée liée au cathéter (vérifiée par hémoculture)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ligne de base
Le patient sous héparine se verrouille lorsqu'il n'est pas sous nutrition veineuse
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8,4 % de bicarbure de sodium se verrouille en dehors de la nutrition veineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
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Through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2023
Première publication (Réel)
14 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202205087
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .