L'8,4% di bicarbonato di sodio si blocca nell'insufficienza intestinale
3 maggio 2026 aggiornato da: Riad Rahhal
Il bicarbonato di sodio si blocca nell'insufficienza intestinale
Abbiamo in programma di includere i bambini con insufficienza intestinale, una condizione in cui l'intestino non funziona correttamente, portando questi bambini ad aver bisogno di cateteri venosi centrali (linea che passa attraverso la pelle nel flusso sanguigno) per il supporto nutrizionale e l'idratazione.
Tali pazienti hanno un rischio molto elevato di infezione da catetere.
Lo studio includerà l'inserimento di un agente (bicarbonato di sodio) nel catetere centrale quando il catetere non è in uso.
Questo è indicato come un blocco.
Il blocco verrebbe utilizzato quotidianamente e rimosso quando i pazienti iniziano il loro supporto nutrizionale e idratazione attraverso il catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno invitati a partecipare a questo studio i bambini con insufficienza intestinale che fanno affidamento su un catetere venoso centrale a base di silicone per la nutrizione parenterale per fornire supporto nutrizionale e idratazione.
L'intervento offrirà l'uso di una soluzione specifica per il bloccaggio del catetere (bicarbonato di sodio all'8,4%) quando il catetere non è in uso.
Ciò include l'uso quotidiano della serratura con rimozione della serratura al termine del tempo di permanenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto soddisfa la diagnosi di insufficienza intestinale con un catetere venoso centrale in posizione utilizzato quotidianamente in regime ambulatoriale per nutrizione endovenosa e/o idratazione endovenosa
- Il soggetto ha meno di 18 anni al momento dell'ingresso nello studio
- Soggetto con anamnesi di almeno 1 infezione del flusso sanguigno correlata al catetere documentata (verificata mediante emocoltura)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Linea di base
Il paziente in terapia con eparina si blocca quando è fuori dalla nutrizione venosa
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L'8,4% di bicarbonato di sodio si blocca quando si interrompe la nutrizione venosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
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Through study completion, an average of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202205087
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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