8,4 % natriumbikarbonaatti lukitsee suoliston vajaatoiminnan
sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Riad Rahhal
Natriumbicarb lukkiutuu suoliston vajaatoimintaan
Aiomme ottaa mukaan myös lapsia, joilla on suolen vajaatoiminta, tila, jossa suolisto ei toimi kunnolla, minkä vuoksi nämä lapset tarvitsevat keskuslaskimokatetria (linja, joka kulkee ihon läpi verenkiertoon) ravitsemuksellisen tuen ja nesteytyksen saamiseksi.
Tällaisilla potilailla on erittäin suuri katetriinfektion riski.
Tutkimus sisältää aineen (natriumbikarbonaatin) asettamisen keskuskatetriin, kun katetri ei ole käytössä.
Tätä kutsutaan lukoksi.
Lukkoa käytettäisiin päivittäin ja se poistettaisiin, kun potilaat aloittavat ravitsemustuen ja nesteytensä katetrin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on suolen vajaatoiminta ja jotka käyttävät silikonipohjaista keskuslaskimokatetria parenteraaliseen ravitsemukseen ravitsemuksellisen tuen ja nesteytyksestä, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Interventio tarjoaa tietyn katetrin lukitusliuoksen (8,4 % natriumbikarbonaatti) käyttöä, kun katetri ei ole käytössä.
Tämä sisältää päivittäisen lukon käytön ja lukon irrottamisen viivytysajan lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava täyttää suolen vajaatoiminnan diagnoosin keskuslaskimokatetrin kanssa, jota käytetään päivittäin avohoidossa suonensisäiseen ravitsemukseen ja/tai suonensisäiseen nesteytykseen
- Kohde on opiskeluhetkellä alle 18-vuotias
- Potilaalla, jolla on ollut vähintään yksi dokumentoitu katetriin liittyvä verenkiertoinfektio (veriviljelyllä varmistettu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perustaso
Hepariinia saava potilas lukkiutuu, kun laskimoravitsemus on poissa
|
8,4 % natriumbicarb lukkiutuu, kun laskimoravinto on poissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202205087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .