8,4% бикарбоната натрия блокирует кишечную недостаточность
3 мая 2026 г. обновлено: Riad Rahhal
Бикарбонат натрия блокирует кишечную недостаточность
Мы планируем включить детей с кишечной недостаточностью, состоянием, при котором кишечник не функционирует должным образом, что приводит к тому, что этим детям потребуются центральные венозные катетеры (линия, которая проходит через кожу в кровоток) для нутритивной поддержки и гидратации.
Такие пациенты имеют очень высокий риск катетерной инфекции.
Исследование будет включать введение агента (бикарбоната натрия) в центральный катетер, когда катетер не используется.
Это называется замком.
Замок будет использоваться ежедневно и сниматься, когда пациенты начинают получать питательную поддержку и гидратацию через катетер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в этом исследовании будут приглашены дети с кишечной недостаточностью, которым для парентерального питания используется центральный венозный катетер на основе силикона для обеспечения нутритивной поддержки и гидратации.
Вмешательство предполагает использование специального раствора для фиксации катетера (8,4% бикарбоната натрия), когда катетер не используется.
Сюда входит ежедневное использование блокировки со снятием блокировки по окончании времени простоя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект подтверждает диагноз кишечной недостаточности с установленным центральным венозным катетером, который ежедневно используется в амбулаторных условиях для внутривенного питания и/или внутривенной гидратации.
- Субъекту не исполнилось 18 лет на момент начала исследования.
- Субъект с историей по крайней мере 1 документированной инфекции кровотока, связанной с катетером (подтверждено культурой крови)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Базовый уровень
Пациент на гепарине запирается при отказе от венозного питания
|
8,4% бикарбоната натрия запирает при отсутствии венозного питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202205087
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .