- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05813535
8.4% 중탄산나트륨은 장 부전을 잠급니다.
2026년 5월 3일 업데이트: Riad Rahhal
장 부전 시 중탄산 나트륨 잠금
우리는 장이 제대로 기능하지 않는 상태인 장 부전이 있는 어린이를 포함하여 이 어린이에게 영양 지원과 수분 공급을 위해 중심 정맥 카테터(피부를 통해 혈류로 가는 라인)가 필요하도록 할 계획입니다.
이러한 환자는 카테터 감염 위험이 매우 높습니다.
이 연구에는 카테터를 사용하지 않을 때 중앙 카테터에 제제(중탄산나트륨)를 배치하는 것이 포함됩니다.
이를 잠금이라고 합니다.
자물쇠는 매일 사용되며 환자가 카테터를 통해 영양 공급과 수분 공급을 시작할 때 제거됩니다.
연구 개요
상세 설명
영양 지원과 수분 공급을 제공하기 위해 비경구 영양 공급을 위해 실리콘 기반 중심 정맥 카테터에 의존하는 장 부전 아동이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
중재에서는 카테터를 사용하지 않을 때 특정 카테터 잠금 용액(8.4% 중탄산나트륨)을 사용하도록 제안합니다.
여기에는 체류 시간이 끝나면 잠금 장치를 제거하는 일일 잠금 사용이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 정맥 영양 및/또는 정맥 수화를 위해 외래 환자 기준으로 매일 사용되는 중심 정맥 카테터로 장 부전 진단을 이행합니다.
- 피험자는 연구 시작 시점에 18세 미만입니다.
- 문서화된 카테터 관련 혈류 감염 병력이 1회 이상 있는 피험자(혈액 배양으로 확인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기준선
정맥 영양을 중단하면 헤파린 잠금 환자
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8.4% 중탄수화물 나트륨은 정맥 영양 공급 중단 시 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
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Through study completion, an average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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