8,4 % natriumbicarbonat låser i tarmsvigt
3. maj 2026 opdateret af: Riad Rahhal
Natriumbicarb låser i tarmsvigt
Vi planlægger at inkludere børn med tarmsvigt, en tilstand, hvor tarmen ikke fungerer korrekt, hvilket fører til, at disse børn har behov for centrale venekatetre (ledning, der går gennem huden ind i blodbanen) til ernæringsstøtte og hydrering.
Sådanne patienter har en meget høj risiko for kateterinfektion.
Undersøgelsen vil omfatte anbringelse af et middel (natriumbicarbonat) i det centrale kateter, når kateteret ikke er i brug.
Dette kaldes en lås.
Låsen ville blive brugt dagligt og fjernet, når patienterne starter deres ernæringsmæssige støtte og hydrering gennem kateteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med tarmsvigt, som er afhængige af et silikonebaseret centralt venekateter til parenteral ernæring for at give ernæringsmæssig støtte og hydrering, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Indgrebet vil tilbyde brug af en specifik kateterlåseopløsning (8,4 % natriumbicarbonat), når kateteret ikke er i brug.
Dette inkluderer daglig låsebrug med fjernelse af låsen ved slutningen af dvaletiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson opfylder diagnosen tarmsvigt med et centralt venekateter på plads, der bruges dagligt ambulant til intravenøs ernæring og/eller intravenøs hydrering
- Emnet er under 18 år på tidspunktet for studieoptagelsen
- Person med historie med mindst 1 dokumenteret kateterrelateret blodstrømsinfektion (verificeret ved blodkultur)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Baseline
Patient på heparinlåse, når han er slukket for venøs ernæring
|
8,4% natriumbicarb låser, når den er væk fra venøs ernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2023
Først opslået (Faktiske)
14. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202205087
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .