Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

8,4 % natriumbikarbonat låser tarmsvikt

3. mai 2026 oppdatert av: Riad Rahhal

Sodium Bicarb låser i tarmsvikt

Vi planlegger å inkludere barn med tarmsvikt, en tilstand der tarmen ikke fungerer som den skal, noe som fører til at disse barna trenger sentrale venekatetre (linje som går gjennom huden inn i blodstrømmen) for ernæringsstøtte og hydrering. Slike pasienter har svært høy risiko for kateterinfeksjon. Studien vil inkludere å plassere et middel (natriumbikarbonat) inn i det sentrale kateteret når kateteret ikke er i bruk. Dette omtales som en lås. Låsen vil bli brukt daglig og fjernet når pasienter starter sin ernæringsstøtte og hydrering gjennom kateteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med tarmsvikt som er avhengig av et silikonbasert sentralt venekateter for parenteral ernæring for å gi ernæringsstøtte og hydrering, vil bli invitert til å delta i denne studien. Intervensjonen vil tilby bruk av en spesifikk kateterlåsløsning (8,4 % natriumbikarbonat) når kateteret ikke er i bruk. Dette inkluderer daglig låsbruk med fjerning av låsen ved slutten av oppholdstiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten oppfyller diagnosen tarmsvikt med et sentralt venekateter på plass som brukes daglig på poliklinisk basis for intravenøs ernæring og/eller intravenøs hydrering
  • Emnet er under 18 år på tidspunktet for studiestart
  • Person med historie med minst 1 dokumentert kateterrelatert blodstrøminfeksjon (verifisert ved blodkultur)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Grunnlinje
Pasient på heparinlåser når han er ute av venøs ernæring
Legemiddel: Natriumbikarbonlås
8,4 % natriumbikarbon låser seg når man er uten venøs ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Number of infections per 1000 catheter days
Through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riad Rahhal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202205087

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere