8,4% hydrogenuhličitan sodný blokuje střevní selhání
3. května 2026 aktualizováno: Riad Rahhal
Sodium Bicarb Locks intestinal failure
Plánujeme zařadit děti se střevním selháním, což je stav, kdy střevo nefunguje správně, což vede k tomu, že tyto děti potřebují centrální žilní katétry (linka, která prochází kůží do krevního řečiště) pro nutriční podporu a hydrataci.
Takoví pacienti mají velmi vysoké riziko infekce katetru.
Studie bude zahrnovat umístění činidla (bikarbonátu sodného) do centrálního katétru, když se katétr nepoužívá.
To se nazývá zámek.
Zámek by se používal denně a odstranil se, když pacienti zahájí nutriční podporu a hydrataci prostřednictvím katétru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti na této studii budou pozvány děti se střevním selháním, které jsou pro parenterální výživu závislé na centrálním žilním katetru na bázi silikonu k zajištění nutriční podpory a hydratace.
Intervence nabídne použití specifického roztoku pro uzávěr katétru (8,4% hydrogenuhličitan sodný), když se katétr nepoužívá.
To zahrnuje každodenní používání zámku s odstraněním zámku na konci doby prodlevy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt splňuje diagnózu střevního selhání se zavedeným centrálním žilním katétrem používaným denně ambulantně pro intravenózní výživu a/nebo intravenózní hydrataci
- Subjekt je v době vstupu do studia mladší 18 let
- Subjekt s anamnézou alespoň 1 zdokumentované infekce krevního řečiště související s katetrem (ověřeno hemokulturou)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Základní linie
Pacient na heparinu se uzamkne, když nemá venózní výživu
|
8,4% hydrogenuhličitan sodný se zablokuje při mimožilní výživě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202205087
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .