Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

8,4% natriumbicarbonaat vergrendelt in darmfalen

14 november 2023 bijgewerkt door: Riad Rahhal

Natriumbicarbonaat vergrendelt bij darmfalen

We zijn van plan om kinderen met darmfalen op te nemen, een aandoening waarbij de darm niet goed functioneert, waardoor deze kinderen centraal veneuze katheters (lijn die door de huid in de bloedbaan gaat) nodig hebben voor voedingsondersteuning en hydratatie. Dergelijke patiënten hebben een zeer hoog risico op katheterinfectie. Het onderzoek omvat het plaatsen van een middel (natriumbicarbonaat) in de centrale katheter wanneer de katheter niet in gebruik is. Dit wordt een slot genoemd. Het slot zou dagelijks worden gebruikt en verwijderd wanneer patiënten beginnen met hun voedingsondersteuning en hydratatie via de katheter.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met darmfalen die afhankelijk zijn van een centrale veneuze katheter op siliconenbasis voor parenterale voeding om voedingsondersteuning en hydratatie te bieden, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Bij de interventie wordt gebruik gemaakt van een specifieke katheterslotoplossing (8,4% natriumbicarbonaat) wanneer de katheter niet in gebruik is. Dit omvat dagelijks sluisgebruik met verwijdering van het slot aan het einde van de verblijftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon voldoet aan de diagnose darmfalen met een centraal veneuze katheter die dagelijks op poliklinische basis wordt gebruikt voor intraveneuze voeding en/of intraveneuze hydratatie
  • Proefpersoon is jonger dan 18 jaar op het moment van binnenkomst in de studie
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van ten minste 1 gedocumenteerde kathetergerelateerde bloedstroominfectie (geverifieerd door bloedkweek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Basislijn
Patiënt op heparinesloten wanneer hij geen veneuze voeding heeft
Geneesmiddel: Natrium bicarb slot
8,4% natriumbicarbonaat vergrendelt wanneer er geen veneuze voeding is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kathetergerelateerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal infecties per 1000 katheterdagen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riad Rahhal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202205087

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natrium bicarb slot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren