8,4% natriumbicarbonaat vergrendelt in darmfalen
3 mei 2026 bijgewerkt door: Riad Rahhal
Natriumbicarbonaat vergrendelt bij darmfalen
We zijn van plan om kinderen met darmfalen op te nemen, een aandoening waarbij de darm niet goed functioneert, waardoor deze kinderen centraal veneuze katheters (lijn die door de huid in de bloedbaan gaat) nodig hebben voor voedingsondersteuning en hydratatie.
Dergelijke patiënten hebben een zeer hoog risico op katheterinfectie.
Het onderzoek omvat het plaatsen van een middel (natriumbicarbonaat) in de centrale katheter wanneer de katheter niet in gebruik is.
Dit wordt een slot genoemd.
Het slot zou dagelijks worden gebruikt en verwijderd wanneer patiënten beginnen met hun voedingsondersteuning en hydratatie via de katheter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met darmfalen die afhankelijk zijn van een centrale veneuze katheter op siliconenbasis voor parenterale voeding om voedingsondersteuning en hydratatie te bieden, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Bij de interventie wordt gebruik gemaakt van een specifieke katheterslotoplossing (8,4% natriumbicarbonaat) wanneer de katheter niet in gebruik is.
Dit omvat dagelijks sluisgebruik met verwijdering van het slot aan het einde van de verblijftijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon voldoet aan de diagnose darmfalen met een centraal veneuze katheter die dagelijks op poliklinische basis wordt gebruikt voor intraveneuze voeding en/of intraveneuze hydratatie
- Proefpersoon is jonger dan 18 jaar op het moment van binnenkomst in de studie
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van ten minste 1 gedocumenteerde kathetergerelateerde bloedstroominfectie (geverifieerd door bloedkweek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Basislijn
Patiënt op heparinesloten wanneer hij geen veneuze voeding heeft
|
8,4% natriumbicarbonaat vergrendelt wanneer er geen veneuze voeding is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of Catheter Related Bloodstream Infections
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of infections per 1000 catheter days
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202205087
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .