自閉症の成人のための対処、動機付け、および診断後の心理教育プログラムの検証研究 (CoMPPAA)
自閉症の成人のための対処、動機、診断後の心理教育プログラムの検証研究：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的
この研究のその他の目的は次のとおりです。
- 自尊心に対する介入の有効性を評価する。
- 不安抑うつ症状に対する介入の有効性を評価する;
- 診断の受け入れに対する介入の有効性を評価する。
- 介入の受け入れを評価する。
研究の実施 この研究は、成人期に関連する知的発達障害を伴わない自閉症スペクトラム障害と診断された個人に提供されます。
同意書に署名し、適格基準を確認した後、参加者は待機リスト グループまたは介入グループに無作為に割り付けられます。
介入群: 参加者は、隔月で 10 時間の個別セッションを受け、中間期 (T1 : T0 +~2.5 か月)、介入の終了時 (T2 : T0 +~5 か月) に評価を受けます。介入後 3 か月 (T3 : T0 +~8 か月)。
待機リスト グループ: 参加者は、研究プロトコルの終了時に介入を受けます (T3 の後)。
結論と各訪問で、参加者はプロトコルで定義されたアンケートとスケールに記入します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ERIC BIZET, PhD
- 電話番号：33 389249923
- メール：e.bizet@ch-rouffach.fr
研究場所
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Rouffach、フランス、68250
- 募集
- CENTRE HOSPITALIER DE ROUFFACH
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コンタクト：
- ERIC BIZET, PhD
- 電話番号：33 389249923
- メール：e.bizet@ch-rouffach.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究への参加時に18歳以上の参加者
- 自閉症スペクトラム障害と診断された参加者 - Haute Autorité de la Santé (HAS) の推奨に従って、専門の第 2 (1) または第 3 (2) ラインチームによって作成された関連する知的障害 (知能指数 > 80) のない参加者
- -自閉症スペクトラム障害の診断-関連する知的障害がない成人期（18歳以上）に含まれる前の15か月以内
- 研究の目的とリスクを理解し、研究への参加に同意した参加者
社会保障制度の加入者または受益者
- 精神科チーム (医療心理センターを含む精神科サービス)、自閉症の診断と評価に特化したケア ネットワーク、または医師が調整する個人開業医。
- 自閉症リソースセンターまたは病院で、特に臨床遺伝学および医療画像に関する追加の専門的な医学的アドバイスを求める専門家。
除外基準:
- 参加者が介入に参加するのに十分に対応できない
- 完全入院の参加者
- -DSM-5基準による統合失調症または他の精神病性障害と併存する参加者
- 参加者に十分な情報を提供することができない（緊急または生命を脅かす状況にある参加者、参加者を理解するのが難しい、フランス語の能力が不十分）
- 裁判所の保護下にある参加者、または司法または行政の決定により自由を剥奪された参加者
- 後見人または保佐中の参加者
- -自閉症スペクトラム障害と診断されている - 小児期または青年期、または含まれる前の15か月以上の期間に関連する知的障害がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的_自閉症スペクトラム障害の成人
診断後の心理教育的介入とスケールとアンケートの記入
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参加者は介入群に無作為に割り付けられます。
このグループでは、参加者は、心理教育的介入の 1 時間の個別セッションを 10 回、隔月で受け、中間評価 (T1:T0+~2.5) を行います。
数か月）、介入終了時（T2 : T0+～5 か月）、および介入後 3 か月（T3 : T0+～8 か月）。
同時に心理アンケートとスケールが完了します
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介入なし：自閉症スペクトラム障害の成人
スケールとアンケートの記入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感尺度
時間枠：8ヶ月時の組み入れ結果からの変化
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それは、目標を達成し、日常生活で発生する可能性のあるさまざまな状況に対処および/または適応する能力に対する信念を評価する一次元スケールです。
この尺度は、4 段階のリッカート尺度 (1 = 「まったく当てはまらない」、4 = 「完全に当てはまる」) で評価された 10 項目で構成されます。
総合スコアは 10 ～ 40 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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8ヶ月時の組み入れ結果からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心のスケール
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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個人の自分の価値に対する全体的な認識を評価するこのツールには、4 段階のリッカート スケール (1 = 「まったくそう思わない」、4 = 「強くそう思う」) で評価された 10 項目が含まれます。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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うつ病不安ストレススケール
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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ストレスと不安抑うつ症状の指標 (前の週) を通じて心理的苦痛を評価するこのツールは、関連する知的障害のない自閉症集団で (英語版で) 検証されています。 この尺度は、4 段階のリッカート尺度 (1 = 「まったくない」、4 = 「常に」) で評価された 20 項目で構成されます。 総合スコアは 20 から 80 の範囲で、スコアが高いほど重度のうつ病と不安を示します。 |
研究完了まで、平均8ヶ月
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受け入れと行動に関するアンケート_バージョン 2
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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自閉症スペクトラム障害の診断の受け入れを具体的に対象とするアンケート この尺度は、7 段階のリッカート尺度 (1 = 「まったく当てはまらない」、7 = 「常に当てはまる」) で評価された 7 つの項目で構成されます。
全体的なスコアの範囲は 7 ～ 49 で、スコアが高いほど診断が受け入れられないことを示します
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研究完了まで、平均8ヶ月
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社会的妥当性測定（社内アンケート）
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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介入の受け入れは、社内で開発されたアンケートの形式をとる社会的妥当性尺度によって評価され、次の項目が含まれます：期待（訪問0）および介入の途中での満足（訪問1）および（訪問2）、使用自閉症スペクトラム障害に関する戦略 (訪問 3) と知識。 この尺度は、4 段階のリッカート尺度 (1 = 「完全に同意しない」、4 = 「完全に同意する」) で評価された 10 項目で構成されます。 全体のスコアは 10 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど社会的妥当性が高いことを示します。 |
研究完了まで、平均8ヶ月
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定性的データ（半構造化インタビュー）
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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介入の受け入れは、半構造化インタビューを通じて収集された定性的データによって評価されます (訪問 2 と訪問 3: 既に定義されたテーマを持つ「介入」グループのみ)。 スコアはなく、最小値と最大値もありません (整理されたメモの形式での交換)。 |
研究完了まで、平均8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ERIC BIZET, PhD、Autism Resource Center Colmar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHR 10
- 2022-A02489-34 (その他の識別子：COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES SUD-EST VI)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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