성인 자폐증을 위한 대처, 동기부여 및 진단 후 심리교육 프로그램의 타당성 연구 (CoMPPAA)
성인 자폐증을 위한 대처, 동기 및 진단 후 심리교육 프로그램의 타당성 연구 : 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
보조 목표
이 연구의 다른 목적은 다음과 같습니다.
- 자존감에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 ;
- 불안-우울 증상에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해;
- 진단 수용에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해;
- 중재 수용 여부를 평가합니다.
연구 수행 이 연구는 성인기에 관련 지적 발달 장애가 없는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 개인에게 제공됩니다.
동의서에 서명하고 자격 기준을 확인한 후 참가자는 대기자 명단 그룹 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹에서: 참가자는 중간 평가(T1: T0+~2.5개월), 개입 종료 시(T2: T0 +~5개월) 평가와 함께 격월로 10개의 1시간 개인 세션을 받게 됩니다. 개입 후 3개월(T3 : T0 ++~8개월).
대기자 명단 그룹에서: 참가자는 연구 프로토콜 종료 시(T3 이후) 중재를 받게 됩니다.
결론과 각 방문에서 참가자는 프로토콜에 정의된 설문지와 척도를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ERIC BIZET, PhD
- 전화번호: 33 389249923
- 이메일: e.bizet@ch-rouffach.fr
연구 장소
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Rouffach, 프랑스, 68250
- 모병
- CENTRE HOSPITALIER DE ROUFFACH
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연락하다:
- ERIC BIZET, PhD
- 전화번호: 33 389249923
- 이메일: e.bizet@ch-rouffach.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 시점에 18세 이상의 참가자
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 참여자 - Haute Autorité de la Santé(HAS)의 권장 사항에 따라 전문 2(1) 또는 3(2) 라인 팀에서 만든 관련 지적 장애(지능 지수 > 80) 없음
- 자폐 스펙트럼 장애의 진단 - 포함 전 15개월 이내에 성인기(≥ 18세)에 얻은 관련 지적 장애가 없음
- 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있고 연구 참여 동의서에 서명한 참가자
사회보장제도 가입자 또는 그 수혜자
- 정신과 팀(의료-심리 센터를 포함한 정신과 서비스), 자폐증 진단 및 평가를 전문으로 하는 치료 네트워크 또는 의사가 조정한 개인 개업의.
- 특히 임상 유전학 및 의료 영상 분야에서 추가적인 전문 의료 조언을 위해 자폐 자원 센터 또는 병원에서 근무하는 전문가.
제외 기준:
- 개입에 참여할 수 있는 충분한 참여자가 없음
- 전체 입원 참가자
- DSM-5 기준에 따라 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애를 동반한 참여자
- 참가자에게 정보를 제공할 수 없음(응급 상황 또는 생명을 위협하는 상황에 처한 참가자, 참가자를 이해하는 데 어려움, 프랑스어 구사력 부족)
- 법원의 보호를 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 참가자
- 후견인 또는 큐라토십 중인 참가자
- 자폐증 스펙트럼 장애 진단 - 아동기 또는 청소년기 또는 포함 전 15개월 이상의 기간 동안 관련 지적 장애가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적_자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인
진단 후 심리 교육적 개입 및 척도 및 설문지 작성
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참가자는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 그룹에서 참가자는 중간 평가(T1:T0+~2.5
월), 중재 종료 시점(T2 : T0+~5개월) 및 중재 후 3개월(T3 : T0+~8개월).
동시에 심리 설문지 및 척도가 완료됩니다.
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간섭 없음: 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인
척도 및 설문지 작성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도
기간: 8개월에 포함 결과에서 변경
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목표를 달성하고 일상 생활에서 발생할 수 있는 다양한 상황에 대처 및/또는 적응하는 능력에 대한 신념을 평가하는 일차원 척도입니다.
이 척도는 4점 리커트 척도(1= "전혀 사실이 아님"; 4 = "완전히 사실")로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
전체 점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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8개월에 포함 결과에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자존감 척도
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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자신의 가치에 대한 개인의 전반적인 인식을 평가하는 이 도구에는 4점 리커트 척도(1 = "매우 동의하지 않음", 4 = "매우 동의함")로 평가된 10개의 항목이 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 8개월
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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스트레스 및 불안-우울 증상(지난주)의 지표를 통해 심리적 고통을 평가하는 이 도구는 관련 지적 장애가 없는 자폐 인구에서 검증되었습니다(영어 버전). 이 척도는 4점 리커트 척도(1= "전혀 그렇지 않음"; 4 = "항상")로 평가된 20개 항목으로 구성됩니다. 전체 점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 심한 우울증과 불안을 나타냅니다. |
학업 수료까지 평균 8개월
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수락 및 조치 설문지_버전 2
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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자폐 스펙트럼 장애 진단의 수용을 구체적으로 목표로 하는 설문지 이 측정은 7점 리커트 척도(1= "전혀 그렇지 않음", 7 = "항상 그렇다")로 평가된 7개 항목으로 구성됩니다.
전체 점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 진단을 받아들이지 않음을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 8개월
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사회적 유효성 측정(사내 설문)
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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개입의 수용은 내부에서 개발된 설문지의 형태를 취하고 다음 항목을 포함하는 사회적 유효성 측정에 의해 평가될 것입니다: 개입(방문 1) 및 (방문 2) 중간에 기대(방문 0) 및 만족, 사용 전략(방문 3) 및 자폐 스펙트럼 장애에 대한 지식. 이 척도는 4점 리커트 척도(1= "전적으로 동의하지 않음"; 4 = "전적으로 동의함")로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 총점은 10~40점으로 점수가 높을수록 사회적 타당도가 높다는 것을 의미한다. |
학업 수료까지 평균 8개월
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정성적 데이터(반구조화된 인터뷰)
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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개입의 수용 여부는 반구조화된 인터뷰(방문 2 및 방문 3: 이미 정의된 주제가 있는 "개입" 그룹에만 해당)를 통해 수집된 정성적 데이터에 의해 평가됩니다. 점수도 없고 최소값과 최대값도 없습니다(정리된 메모 형식으로 교환). |
학업 수료까지 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ERIC BIZET, PhD, Autism Resource Center Colmar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHR 10
- 2022-A02489-34 (기타 식별자: COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES SUD-EST VI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스