Selviytymis-, motivaatio- ja diagnoosin jälkeisen psykokoulutusohjelman validointitutkimus autistisille aikuisille (CoMPPAA)
Selviytymis-, motivaatio- ja diagnoosin jälkeisen psykokoulutusohjelman validointitutkimus autistisille aikuisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet
Tämän tutkimuksen muut tavoitteet ovat:
- Arvioida intervention tehokkuutta itsetuntoon;
- Arvioida intervention tehokkuutta ahdistuneisuus-masennusoireisiin;
- Arvioida toimenpiteen tehokkuutta diagnoosin hyväksymisen suhteen;
- Arvioida intervention hyväksyntää.
Tutkimuksen tekeminen Tutkimusta tarjotaan henkilöille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ilman siihen liittyvää kehitysvammaa aikuisiässä.
Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen ja kelpoisuuskriteerien tarkistamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan jonotuslistaryhmään tai interventioryhmään.
Interventioryhmässä: osallistuja saa 10 tunnin mittaista yksittäistä istuntoa kahdesti kuukaudessa, arvioinnin puolivälissä (T1 : T0+~2,5 kuukautta), intervention lopussa (T2 : T0 +~5 kuukautta) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3 : T0 +~8 kuukautta).
Jonotuslistaryhmässä: osallistuja saa intervention tutkimusprotokollan uloskäynnissä (T3:n jälkeen).
Lopuksi ja jokaisella vierailulla osallistujat täyttävät pöytäkirjassa määritellyt kyselylomakkeet ja asteikot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ERIC BIZET, PhD
- Puhelinnumero: 33 389249923
- Sähköposti: e.bizet@ch-rouffach.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouffach, Ranska, 68250
- Rekrytointi
- CENTRE HOSPITALIER DE ROUFFACH
-
Ottaa yhteyttä:
- ERIC BIZET, PhD
- Puhelinnumero: 33 389249923
- Sähköposti: e.bizet@ch-rouffach.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja oli vähintään 18-vuotias tutkimukseen osallistumishetkellä
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu autismispektrihäiriö – ilman siihen liittyvää älyllistä vammaa (älyosamäärä > 80), jonka on tehnyt erikoistunut 2. (1) tai 3. (2) linjan tiimi Haute Autorité de la Santén (HAS) suositusten mukaisesti
- Autismikirjon häiriön diagnoosi – ilman siihen liittyvää kehitysvammaa aikuisiässä (≥ 18 vuotta) 15 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Osallistuja ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja riskit ja on allekirjoittanut suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Sosiaaliturvasuunnitelmaan kuuluva osallistuja tai tällaisen suunnitelman edunsaaja
- Psykiatriset tiimit (psykiatriset palvelut mukaan lukien lääketieteellis-psykologiset keskukset), autismin diagnosointiin ja arviointiin erikoistuneet hoitoverkostot tai lääkärin koordinoimat yksityiset lääkärit.
- Ammattilaiset, jotka työskentelevät autismin resurssikeskuksissa tai sairaaloissa erikoislääkärin lisäneuvontaa varten, erityisesti kliinisen genetiikan ja lääketieteellisen kuvantamisen alalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ole tarpeeksi käytettävissä osallistumaan interventioon
- Täydelliseen sairaalahoitoon osallistuva
- Osallistuja sairastaa skitsofreniaa tai muuta psykoottista häiriötä DSM-5-kriteerien mukaan
- mahdottomuus antaa osallistujalle perusteltua tietoa (osallistuja hätä- tai henkeä uhkaavassa tilanteessa, vaikeuksia ymmärtää osallistujaa, riittämätön ranskan kielen taito)
- Osallistuja tuomioistuimen suojeluksessa tai vapautensa menettäneen oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- Osallistuja holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Diagnosoitu autismikirjon häiriö - ilman siihen liittyvää älyllistä vammaa lapsuudessa tai nuoruudessa tai yli 15 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen_Aikuiset, joilla on autismispektrihäiriö
diagnostinen psykoedukaalinen interventio sekä asteikon ja kyselylomakkeen täyttäminen
|
Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään.
Tässä ryhmässä osallistuja saa 10 tunnin pituista yksittäistä psykoedukoivaa interventioistuntoa kahdesti kuukaudessa ja väliarvioinnin (T1:T0+~2,5).
kuukautta) toimenpiteen lopussa (T2 : T0+~5 kuukautta) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3 : T0+~8 kuukautta).
Samalla täytetään psykologiset kyselyt ja asteikot
|
|
Ei väliintuloa: Aikuiset, joilla on autismispektrihäiriö
Asteikon ja kyselylomakkeen täyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos sisällyttämistuloksesta 8 kuukauden kohdalla
|
Se on yksiulotteinen asteikko, joka arvioi uskomuksia omaan kykyyn saavuttaa tavoitteensa ja selviytyä ja/tai sopeutua erilaisiin jokapäiväisessä elämässä syntyviin tilanteisiin.
Tämä mitta koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ei ollenkaan totta"; 4 = "täysin totta").
Kokonaispisteet vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos sisällyttämistuloksesta 8 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä väline, joka arvioi yksilöiden yleistä käsitystä omasta arvostaan, sisältää 10 pistettä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likerts-asteikolla (1 = "täysin eri mieltä", 4 = "täysin samaa mieltä").
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
Tämä instrumentti, joka arvioi psyykkistä kärsimystä stressin ja ahdistuneisuus-masennusoireiden indikaattoreiden avulla (edellisellä viikolla), on validoitu (englanninkielisessä versiossa) autistisessa väestössä Ilman siihen liittyvää älyllistä vammaa. Tämä mitta koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ei ollenkaan" ; 4 = "koko ajan"). Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80, korkeammat pisteet osoittavat vakavaa masennusta ja ahdistusta |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake_Versio 2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
Kyselylomake, joka kohdistuu erityisesti autismispektrihäiriön diagnoosin hyväksymiseen. Tämä mitta koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ei koskaan totta"; 7 = "aina totta").
Kokonaispisteet vaihtelevat 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat, että diagnoosia ei hyväksytä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Sosiaalisen validiteettimittaukset (sisäiset kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
Intervention hyväksyntää arvioidaan sosiaalisen validiteetin mittareilla, jotka toteutetaan itse kehitetyn kyselylomakkeen muodossa ja jotka sisältävät seuraavat asiat: odotukset (käynti 0) ja tyytyväisyys intervention puolivälissä (käynti 1) ja (käynti 2), käyttö strategioista (käynti 3) ja tietämyksestä autismikirjon häiriöistä. Tämä mitta koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = "täysin eri mieltä"; 4 = "täysin samaa mieltä"). Kokonaispisteet vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa sosiaalista validiteettia. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
|
laadullinen data (puolistrukturoidut haastattelut)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
Intervention hyväksyminen arvioidaan laadullisilla tiedoilla, jotka on kerätty puolistrukturoiduilla haastatteluilla (käynti 2 ja käynti 3: vain "interventioryhmälle", jolla on jo määritellyt teemat). Ei ole pisteitä, sitten ei minimi- ja maksimiarvoja (vaihto järjestettyjen muistiinpanojen muodossa). |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ERIC BIZET, PhD, Autism Resource Center Colmar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHR 10
- 2022-A02489-34 (Muu tunniste: COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES SUD-EST VI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .