軟部肉腫のフォローアップにおける低線量コンピューター断層撮影
2023年4月14日 更新者：Mika Sampo、Helsinki University Central Hospital
高悪性度軟部組織肉腫のフォローアップにおける低線量コンピュータ断層撮影 - 前向き比較研究
この介入研究の目的は、通常の胸部 X 線と超低線量 CT の感度を比較して、軟部肉腫のフォローアップにおける肺の再発を見つけることです。 主な質問は次のとおりです。
- 超低線量コンピュータ断層撮影は、通常の胸部 X 線よりも肺の再発を検出する感度が高いですか?
- 超低線量コンピューター断層撮影法は、最も急速に増殖する肺転移を通常の胸部 X 線よりも早く検出しますか?
参加者は、胸部X線の同時ルーチンプロトコルに加えて、7つの超低線量コンピューター断層撮影画像を取得します。 したがって、参加者は自分のコントロールとして機能します。
調査の概要
詳細な説明
軟部肉腫の治癒を目的とした一次治療の後、選択基準を満たし、インフォームドコンセントを提供する患者が登録されます。
研究プロトコルでは、患者は通常の胸部 X 線を 2 か月に 1 回受けるほか、超低線量のコンピューター断層撮影によるイメージングが、フォローアップの最初の 2 年間で 7 回繰り返されます。
2年後、転移が検出されない患者は定期的なフォローアッププログラムを継続します。
この前向き比較研究の目的は、超低線量 CT が軟部肉腫の胸部 X 線よりも正確かどうか、特に最も急速に増殖する肺転移を早期に検出できるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
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Helsinki、Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta、フィンランド、00290
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 診断時または治療中に転移のない原発性高悪性度軟部肉腫および根治目的の治療。
除外基準:
- 診断時または治療中の転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部X線および超低線量CT
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7 超低線量コンピュータ断層撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に決められたスケジュールに従って実施された超低線量CTによって検出された肺再発患者の数
時間枠：2年
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2年
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事前に定義されたスケジュールに従って実行された胸部X線によって検出された肺再発患者の数
時間枠：2年
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2年
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症状別肺再発患者数
時間枠：2年
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患者から報告された症状に基づく肺の再発は、2回の対照画像ラウンドの間にX線および/または従来の胸部CTで陽性所見をもたらします。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mika Sampo, MD PhD、Helsinki University Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Treasure T, Fiorentino F, Scarci M, Moller H, Utley M. Pulmonary metastasectomy for sarcoma: a systematic review of reported outcomes in the context of Thames Cancer Registry data. BMJ Open. 2012 Oct 8;2(5):e001736. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001736. Print 2012.
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Nevala R, Jaamaa S, Tukiainen E, Tarkkanen M, Rasanen J, Blomqvist C, Sampo M. Long-term results of surgical resection of lung metastases from soft tissue sarcoma: A single center experience. J Surg Oncol. 2019 Aug;120(2):168-175. doi: 10.1002/jso.25504. Epub 2019 May 27.
- Dammerer D, VAN Beeck A, Schneeweiss V, Schwabegger A. Follow-up Strategies for Primary Extremity Soft-tissue Sarcoma in Adults: A Systematic Review of the Published Literature. In Vivo. 2020 Nov-Dec;34(6):3057-3068. doi: 10.21873/invivo.12140.
- Katsura M, Matsuda I, Akahane M, Yasaka K, Hanaoka S, Akai H, Sato J, Kunimatsu A, Ohtomo K. Model-based iterative reconstruction technique for ultralow-dose chest CT: comparison of pulmonary nodule detectability with the adaptive statistical iterative reconstruction technique. Invest Radiol. 2013 Apr;48(4):206-12. doi: 10.1097/RLI.0b013e31827efc3a.
- Kaasalainen T, Makela T, Kelaranta A, Kortesniemi M. The Use of Model-based Iterative Reconstruction to Optimize Chest CT Examinations for Diagnosing Lung Metastases in Patients with Sarcoma: A Phantom Study. Acad Radiol. 2019 Jan;26(1):50-61. doi: 10.1016/j.acra.2018.03.028. Epub 2018 Apr 30.
- Puri A, Gulia A, Hawaldar R, Ranganathan P, Badwe RA. Does intensity of surveillance affect survival after surgery for sarcomas? Results of a randomized noninferiority trial. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1568-75. doi: 10.1007/s11999-013-3385-9. Epub 2013 Nov 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RADPOS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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