Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis computertomografie bij de follow-up van wekedelensarcomen

14 april 2023 bijgewerkt door: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital

Lage dosis computertomografie bij de follow-up van hoogwaardige wekedelensarcomen - een prospectieve, vergelijkende studie

Het doel van deze interventionele studie is om de gevoeligheid van reguliere thoraxfoto's te vergelijken met ultra-lage dosis computertomografie om longrecidief te vinden bij de follow-up van wekedelensarcoom. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Is computertomografie met een ultralage dosis gevoeliger dan gewone röntgenfoto's van de borst om longrecidief te vinden?
  • Detecteert ultra-low-dose computertomografie de snelst groeiende longmetastasen eerder dan gewone thoraxfoto's?

Deelnemers zullen zeven computertomografie-beeldvormingen met een ultralage dosis ondergaan naast het gelijktijdige routinematige protocol van röntgenfoto's van de borstkas. Deelnemers werken dus als hun eigen controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na primaire behandeling met curatieve intentie voor wekedelensarcoom, worden patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en geïnformeerde toestemming geven, ingeschreven. In het studieprotocol wordt bij patiënten eens in de twee maanden een röntgenfoto van de borstkas gemaakt en wordt de ultralage dosis computertomografie zeven keer herhaald tijdens de eerste twee jaar van de follow-up. Na twee jaar gaan patiënten zonder aantoonbare uitzaaiingen door in het reguliere follow-up programma. Het doel van deze prospectieve vergelijkende studie is om te onderzoeken of ultra-low-dosis computertomografie nauwkeuriger is dan thoraxfoto bij wekedelensarcoom en vooral of de snelst groeiende longmetastasen eerder kunnen worden opgespoord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
      • Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, Finland, 00290
        • Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair hooggradig wekedelensarcoom zonder uitzaaiingen bij diagnose of tijdens behandeling en in opzet curatieve behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • metastasen bij diagnose of tijdens de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: thoraxfoto en computertomografie met ultralage dosis
Diagnostische toets: computertomografie met ultralage dosis
7 ultra-low-dose computertomografie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met longrecidief gedetecteerd door ultra-low-dosis CT uitgevoerd volgens een vooraf gedefinieerd schema
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal patiënten met longrecidief gedetecteerd door röntgenfoto van de borst uitgevoerd volgens een vooraf gedefinieerd schema
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal patiënten met pulmonale terugval naar symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
Longrecidief op basis van door de patiënt gerapporteerde symptomen die leiden tot een positieve bevinding op röntgenfoto's en/of conventionele thorax-CT tussen twee controlebeeldvormingsrondes.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Medewerkers

Finnish Cancer Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RADPOS1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom, zacht weefsel

Klinische onderzoeken op computertomografie met ultralage dosis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren