Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowa tomografia komputerowa w obserwacji mięsaków tkanek miękkich

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital

Niskodawkowa tomografia komputerowa w obserwacji chorych na mięsaki tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości — prospektywne badanie porównawcze

Celem tego badania interwencyjnego jest porównanie czułości zwykłego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej z tomografią komputerową z ultraniską dawką w celu wykrycia nawrotu płucnego w obserwacji mięsaka tkanek miękkich. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy tomografia komputerowa z bardzo niską dawką jest bardziej czuła niż zwykłe prześwietlenie klatki piersiowej w celu wykrycia nawrotu choroby płuc?
  • Czy ultra-niskodawkowa tomografia komputerowa wykrywa najszybciej rozwijające się przerzuty do płuc wcześniej niż zwykłe prześwietlenie klatki piersiowej?

Uczestnicy będą mieli siedem ultra-niskich dawek tomografii komputerowej oprócz równoczesnego rutynowego protokołu prześwietleń klatki piersiowej. Dlatego uczestnicy pracują jako własne kontrole.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwotnym leczeniu z zamiarem wyleczenia mięsaka tkanek miękkich do badania włączani są pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę. W protokole badania pacjenci mają regularne prześwietlenie klatki piersiowej raz na dwa miesiące, a obrazowanie tomografii komputerowej z bardzo niską dawką jest powtarzane siedem razy w ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji. Po dwóch latach chorzy bez wykrywalnych przerzutów kontynuują program regularnej obserwacji. Celem tego prospektywnego badania porównawczego jest zbadanie, czy ultra-niskodawkowa tomografia komputerowa jest dokładniejsza niż zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w mięsakach tkanek miękkich, a zwłaszcza, czy najszybciej rosnące przerzuty do płuc można wykryć wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
      • Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotny mięsak tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości bez przerzutów w momencie rozpoznania lub w trakcie leczenia i leczenia z zamiarem wyleczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • przerzutów w momencie rozpoznania lub w trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RTG klatki piersiowej i ultraniskodawkową tomografię komputerową
Test diagnostyczny: ultraniskodawkowa tomografia komputerowa
7 obrazowanie tomografii komputerowej przy bardzo niskich dawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nawrotem płucnym wykrytym za pomocą ultra-niskiej dawki CT wykonanej zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba pacjentów z nawrotem płucnym wykrytym w badaniu rtg klatki piersiowej wykonanym według ustalonego schematu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba pacjentów z nawrotem płucnym według objawów
Ramy czasowe: 2 lata
Nawrót płucny na podstawie objawów zgłaszanych przez pacjenta prowadzących do pozytywnego wyniku badania rentgenowskiego i/lub konwencjonalnej tomografii komputerowej klatki piersiowej pomiędzy dwoma kontrolnymi rundami obrazowania.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

Finnish Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADPOS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj