Tomographie informatisée à faible dose dans le suivi des sarcomes des tissus mous
14 avril 2023 mis à jour par: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital
Tomographie informatisée à faible dose dans le suivi des sarcomes des tissus mous de haut grade - une étude prospective et comparative
Le but de cette étude interventionnelle est de comparer la sensibilité de la radiographie pulmonaire régulière à la tomodensitométrie à ultra-faible dose pour trouver une rechute pulmonaire dans le suivi du sarcome des tissus mous. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La tomodensitométrie à ultra-faible dose est-elle plus sensible que la radiographie pulmonaire régulière pour détecter une rechute pulmonaire ?
- La tomodensitométrie à ultra-faible dose détecte-t-elle les métastases pulmonaires à croissance la plus rapide plus tôt qu'une radiographie pulmonaire régulière ?
Les participants auront sept imageries de tomodensitométrie à ultra-faible dose en plus du protocole de routine simultané de radiographies pulmonaires. Les participants travaillent donc comme leurs propres témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un traitement primaire à visée curative du sarcome des tissus mous, les patients remplissant les critères d'inclusion et ayant donné leur consentement éclairé sont inclus.
Dans le protocole de l'étude, les patients ont leur radiographie pulmonaire régulière une fois tous les deux mois et l'imagerie par tomodensitométrie à ultra-faible dose est répétée sept fois au cours des deux premières années de suivi.
Après deux ans, les patients sans métastases détectables continuent dans le programme de suivi régulier.
Les objectifs de cette étude comparative prospective sont d'étudier si la tomodensitométrie à ultra-faible dose est plus précise que la radiographie thoracique dans le sarcome des tissus mous et surtout si les métastases pulmonaires à croissance la plus rapide pourraient être détectées plus tôt.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
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Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, Finlande, 00290
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sarcome primitif des tissus mous de haut grade sans métastases au moment du diagnostic ou pendant le traitement et le traitement à visée curative.
Critère d'exclusion:
- métastases au moment du diagnostic ou pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: radiographie pulmonaire et tomodensitométrie à ultra-faible dose
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7 Imagerie par tomodensitométrie à ultra-faible dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients en rechute pulmonaire détectés par scanner ultra-faible dose réalisé selon un calendrier prédéfini
Délai: 2 années
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2 années
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Nombre de patients en rechute pulmonaire détectés par une radiographie pulmonaire réalisée selon un calendrier prédéfini
Délai: 2 années
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2 années
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Nombre de patients en rechute pulmonaire par symptômes
Délai: 2 années
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Rechute pulmonaire basée sur des symptômes rapportés par le patient conduisant à un résultat positif à la radiographie et/ou à la TDM thoracique conventionnelle entre deux cycles d'imagerie de contrôle.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Treasure T, Fiorentino F, Scarci M, Moller H, Utley M. Pulmonary metastasectomy for sarcoma: a systematic review of reported outcomes in the context of Thames Cancer Registry data. BMJ Open. 2012 Oct 8;2(5):e001736. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001736. Print 2012.
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Nevala R, Jaamaa S, Tukiainen E, Tarkkanen M, Rasanen J, Blomqvist C, Sampo M. Long-term results of surgical resection of lung metastases from soft tissue sarcoma: A single center experience. J Surg Oncol. 2019 Aug;120(2):168-175. doi: 10.1002/jso.25504. Epub 2019 May 27.
- Dammerer D, VAN Beeck A, Schneeweiss V, Schwabegger A. Follow-up Strategies for Primary Extremity Soft-tissue Sarcoma in Adults: A Systematic Review of the Published Literature. In Vivo. 2020 Nov-Dec;34(6):3057-3068. doi: 10.21873/invivo.12140.
- Katsura M, Matsuda I, Akahane M, Yasaka K, Hanaoka S, Akai H, Sato J, Kunimatsu A, Ohtomo K. Model-based iterative reconstruction technique for ultralow-dose chest CT: comparison of pulmonary nodule detectability with the adaptive statistical iterative reconstruction technique. Invest Radiol. 2013 Apr;48(4):206-12. doi: 10.1097/RLI.0b013e31827efc3a.
- Kaasalainen T, Makela T, Kelaranta A, Kortesniemi M. The Use of Model-based Iterative Reconstruction to Optimize Chest CT Examinations for Diagnosing Lung Metastases in Patients with Sarcoma: A Phantom Study. Acad Radiol. 2019 Jan;26(1):50-61. doi: 10.1016/j.acra.2018.03.028. Epub 2018 Apr 30.
- Puri A, Gulia A, Hawaldar R, Ranganathan P, Badwe RA. Does intensity of surveillance affect survival after surgery for sarcomas? Results of a randomized noninferiority trial. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1568-75. doi: 10.1007/s11999-013-3385-9. Epub 2013 Nov 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
14 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RADPOS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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