Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose datamaskintomografi i oppfølging av bløtvevssarkomer

14. april 2023 oppdatert av: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital

Lavdose datamaskintomografi i oppfølging av høygradig bløtvevssarkom - en prospektiv, sammenlignende studie

Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne sensitiviteten til vanlig røntgen av thorax med ultra-lavdose datatomografi for å finne tilbakefall i lungene ved oppfølging av bløtvevssarkom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er ultralavdose datatomografi mer følsom enn vanlig røntgen av thorax for å finne tilbakefall i lungene?
  • Oppdager ultralavdose datatomografi de mest hurtigvoksende lungemetastaser tidligere enn vanlig røntgen av thorax?

Deltakerne vil ha syv ultra-lavdose datatomografibilder i tillegg til samtidig rutineprotokoll for røntgen av thorax. Deltakerne fungerer derfor som egne kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter primær behandling med kurativ hensikt for bløtvevssarkom, registreres pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke. I studieprotokollen får pasienter regelmessig røntgen av thorax én gang i to måneder, pluss ultralavdose datatomografi gjentas syv ganger i løpet av de to første årene av oppfølgingen. Etter to år fortsetter pasienter uten påvisbare metastaser i vanlig oppfølgingsprogram. Målet med denne prospektive komparative studien er å undersøke om ultralavdose datatomografi er mer nøyaktig enn røntgen av thorax ved bløtvevssarkom og spesielt om de mest hurtigvoksende lungemetastasene kunne oppdages tidligere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
      • Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, Finland, 00290
        • Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primært høygradig bløtvevssarkom uten metastaser ved diagnose eller under behandling og behandling med kurativ hensikt.

Ekskluderingskriterier:

  • metastaser ved diagnose eller under behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: røntgen av thorax og ultra-lavdose datatomografi
Diagnostisk test: ultra-lavdose datatomografi
7 ultra-lavdose datatomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med lungetilbakefall oppdaget ved ultralavdose-CT utført i henhold til en forhåndsdefinert tidsplan
Tidsramme: 2 år
2 år
Antall pasienter med lungetilbakefall oppdaget ved røntgen av thorax utført i henhold til en forhåndsdefinert tidsplan
Tidsramme: 2 år
2 år
Antall pasienter med pulmonal tilbakefall etter symptomer
Tidsramme: 2 år
Lungetilbakefall basert på pasientrapporterte symptomer som fører til positive funn ved røntgen og/eller konvensjonell bryst-CT mellom to kontrollavbildningsrunder.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbeidspartnere

Finnish Cancer Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RADPOS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere