Tomografia computerizzata a basso dosaggio nel follow-up dei sarcomi dei tessuti molli
14 aprile 2023 aggiornato da: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital
Tomografia computerizzata a basso dosaggio nel follow-up dei sarcomi dei tessuti molli di alto grado: uno studio prospettico e comparativo
L'obiettivo di questo studio interventistico è confrontare la sensibilità della normale radiografia del torace con la tomografia computerizzata a bassissima dose per trovare recidive polmonari nel follow-up del sarcoma dei tessuti molli. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- La tomografia computerizzata a bassissima dose è più sensibile della normale radiografia del torace per individuare una recidiva polmonare?
- La tomografia computerizzata a bassissima dose rileva le metastasi polmonari a crescita più rapida prima della normale radiografia del torace?
I partecipanti avranno sette immagini di tomografia computerizzata a bassissima dose oltre al protocollo di routine simultaneo delle radiografie del torace. I partecipanti quindi lavorano come propri controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il trattamento primario con intento curativo per il sarcoma dei tessuti molli, vengono arruolati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e danno il consenso informato.
Nel protocollo di studio i pazienti si sottopongono regolarmente alla radiografia del torace una volta ogni due mesi, più la tomografia computerizzata a bassissima dose viene ripetuta sette volte durante i primi due anni di follow-up.
Dopo due anni i pazienti senza metastasi rilevabili continuano il regolare programma di follow-up.
Gli obiettivi di questo studio comparativo prospettico sono di indagare se la tomografia computerizzata a bassissima dose sia più accurata della radiografia del torace nel sarcoma dei tessuti molli e in particolare se le metastasi polmonari a crescita più rapida possano essere rilevate prima.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
-
Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, Finlandia, 00290
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sarcoma primario dei tessuti molli di alto grado senza metastasi alla diagnosi o durante il trattamento e il trattamento con intento curativo.
Criteri di esclusione:
- metastasi alla diagnosi o durante il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: radiografia del torace e tomografia computerizzata a bassissima dose
|
7 tomografia computerizzata a bassissima dose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con recidiva polmonare rilevata dalla TC a bassissima dose eseguita secondo uno schema predefinito
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Numero di pazienti con recidiva polmonare rilevata dalla radiografia del torace eseguita secondo un programma predefinito
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Numero di pazienti con recidiva polmonare per sintomi
Lasso di tempo: 2 anni
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Recidiva polmonare basata su sintomi riferiti dal paziente che portano a riscontri positivi ai raggi X e/o alla TC toracica convenzionale tra due cicli di imaging di controllo.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Treasure T, Fiorentino F, Scarci M, Moller H, Utley M. Pulmonary metastasectomy for sarcoma: a systematic review of reported outcomes in the context of Thames Cancer Registry data. BMJ Open. 2012 Oct 8;2(5):e001736. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001736. Print 2012.
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Nevala R, Jaamaa S, Tukiainen E, Tarkkanen M, Rasanen J, Blomqvist C, Sampo M. Long-term results of surgical resection of lung metastases from soft tissue sarcoma: A single center experience. J Surg Oncol. 2019 Aug;120(2):168-175. doi: 10.1002/jso.25504. Epub 2019 May 27.
- Dammerer D, VAN Beeck A, Schneeweiss V, Schwabegger A. Follow-up Strategies for Primary Extremity Soft-tissue Sarcoma in Adults: A Systematic Review of the Published Literature. In Vivo. 2020 Nov-Dec;34(6):3057-3068. doi: 10.21873/invivo.12140.
- Katsura M, Matsuda I, Akahane M, Yasaka K, Hanaoka S, Akai H, Sato J, Kunimatsu A, Ohtomo K. Model-based iterative reconstruction technique for ultralow-dose chest CT: comparison of pulmonary nodule detectability with the adaptive statistical iterative reconstruction technique. Invest Radiol. 2013 Apr;48(4):206-12. doi: 10.1097/RLI.0b013e31827efc3a.
- Kaasalainen T, Makela T, Kelaranta A, Kortesniemi M. The Use of Model-based Iterative Reconstruction to Optimize Chest CT Examinations for Diagnosing Lung Metastases in Patients with Sarcoma: A Phantom Study. Acad Radiol. 2019 Jan;26(1):50-61. doi: 10.1016/j.acra.2018.03.028. Epub 2018 Apr 30.
- Puri A, Gulia A, Hawaldar R, Ranganathan P, Badwe RA. Does intensity of surveillance affect survival after surgery for sarcomas? Results of a randomized noninferiority trial. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1568-75. doi: 10.1007/s11999-013-3385-9. Epub 2013 Nov 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RADPOS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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