Pieniannoksinen tietokonetomografia pehmytkudossarkoomien seurannassa
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital
Pieniannoksinen tietokonetomografia korkea-asteisten pehmytkudossarkoomien seurannassa - tulevaisuuden vertaileva tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen rintakehän röntgenkuvan herkkyyttä erittäin pieniannoksiseen tietokonetomografiaan keuhkojen uusiutumisen löytämiseksi pehmytkudossarkooman seurannassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko erittäin pieniannoksinen tietokonetomografia herkempi kuin tavallinen rintakehän röntgenkuvaus keuhkojen uusiutumisen löytämiseksi?
- Tunnistaako erittäin pieniannoksinen tietokonetomografia nopeimmin kasvavat keuhkoetäpesäkkeet aikaisemmin kuin tavallinen rintakehän röntgenkuva?
Osallistujat saavat seitsemän erittäin pieniannoksista tietokonetomografiakuvausta samanaikaisen rintakehän röntgenkuvauksen lisäksi. Osallistujat toimivat siis omina kontrollinaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pehmytkudossarkooman ensisijaisen parantavan hoidon jälkeen potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja antavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan.
Tutkimusprotokollassa potilaille tehdään säännöllinen rintakehän röntgenkuvaus kerran kahdessa kuukaudessa ja erittäin pieniannoksinen tietokonetomografiakuvaus toistetaan seitsemän kertaa kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana.
Kahden vuoden kuluttua potilaat, joilla ei ole havaittavia etäpesäkkeitä, jatkavat säännöllistä seurantaohjelmaa.
Tämän prospektiivisen vertailevan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ultra-pienannoksinen tietokonetomografia tarkempi kuin rintakehän röntgenkuvaus pehmytkudossarkoomassa ja erityisesti voidaanko nopeimmin kasvavat keuhkojen etäpesäkkeet havaita aikaisemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
-
Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, Suomi, 00290
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen korkea-asteinen pehmytkudossarkooma, jossa ei ole etäpesäkkeitä diagnoosin yhteydessä tai hoidon ja parantavan hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- etäpesäkkeitä diagnoosin yhteydessä tai hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintakehän röntgenkuvaus ja erittäin pieniannoksinen tietokonetomografia
|
7 erittäin pieniannoksinen tietokonetomografiakuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on ennalta määritellyn aikataulun mukaan suoritettu ultrapieni-annoksisella TT:llä havaittu keuhkorelapsi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ennalta määritellyn aikataulun mukaan suoritettu keuhkojen relapsi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Keuhkojen uusiutumista sairastavien potilaiden lukumäärä oireiden mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen relapsi perustuu potilaan ilmoittamiin oireisiin, jotka johtavat positiiviseen löydöksiin röntgenkuvauksessa ja/tai tavanomaisessa rintakehän TT:ssä kahden kontrollikuvauskierroksen välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Treasure T, Fiorentino F, Scarci M, Moller H, Utley M. Pulmonary metastasectomy for sarcoma: a systematic review of reported outcomes in the context of Thames Cancer Registry data. BMJ Open. 2012 Oct 8;2(5):e001736. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001736. Print 2012.
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Nevala R, Jaamaa S, Tukiainen E, Tarkkanen M, Rasanen J, Blomqvist C, Sampo M. Long-term results of surgical resection of lung metastases from soft tissue sarcoma: A single center experience. J Surg Oncol. 2019 Aug;120(2):168-175. doi: 10.1002/jso.25504. Epub 2019 May 27.
- Dammerer D, VAN Beeck A, Schneeweiss V, Schwabegger A. Follow-up Strategies for Primary Extremity Soft-tissue Sarcoma in Adults: A Systematic Review of the Published Literature. In Vivo. 2020 Nov-Dec;34(6):3057-3068. doi: 10.21873/invivo.12140.
- Katsura M, Matsuda I, Akahane M, Yasaka K, Hanaoka S, Akai H, Sato J, Kunimatsu A, Ohtomo K. Model-based iterative reconstruction technique for ultralow-dose chest CT: comparison of pulmonary nodule detectability with the adaptive statistical iterative reconstruction technique. Invest Radiol. 2013 Apr;48(4):206-12. doi: 10.1097/RLI.0b013e31827efc3a.
- Kaasalainen T, Makela T, Kelaranta A, Kortesniemi M. The Use of Model-based Iterative Reconstruction to Optimize Chest CT Examinations for Diagnosing Lung Metastases in Patients with Sarcoma: A Phantom Study. Acad Radiol. 2019 Jan;26(1):50-61. doi: 10.1016/j.acra.2018.03.028. Epub 2018 Apr 30.
- Puri A, Gulia A, Hawaldar R, Ranganathan P, Badwe RA. Does intensity of surveillance affect survival after surgery for sarcomas? Results of a randomized noninferiority trial. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1568-75. doi: 10.1007/s11999-013-3385-9. Epub 2013 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADPOS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .