연조직육종 추적관찰에서 저선량 컴퓨터단층촬영
2023년 4월 14일 업데이트: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital
고급 연조직 육종의 추적 관찰에서 저선량 컴퓨터 단층 촬영 - 전향적, 비교 연구
이 중재적 연구의 목표는 연조직 육종의 추적 관찰에서 폐 재발을 찾기 위해 초저선량 컴퓨터 단층 촬영과 일반 흉부 X-레이의 민감도를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 초저선량 컴퓨터 단층촬영이 일반 흉부 엑스레이보다 폐 재발을 찾는 데 더 민감합니까?
- 초저선량 컴퓨터 단층촬영은 일반 흉부 엑스레이보다 가장 빠르게 성장하는 폐 전이를 조기에 발견합니까?
참가자는 흉부 X-레이의 일상적인 동시 프로토콜 외에도 7개의 초저선량 컴퓨터 단층 촬영 영상을 갖게 됩니다. 따라서 참가자는 자신의 컨트롤로 작동합니다.
연구 개요
상세 설명
연조직 육종에 대한 치유 의도를 가진 1차 치료 후, 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 한 환자가 등록됩니다.
연구 프로토콜에서 환자는 2개월에 1회 정기적인 흉부 X-레이 촬영과 초저선량 컴퓨터 단층 촬영 영상을 처음 2년 동안 7회 반복합니다.
2년 후 감지 가능한 전이가 없는 환자는 정기적인 추적 프로그램을 계속 진행합니다.
이 전향적 비교 연구의 목적은 연조직 육종에서 초저선량 컴퓨터 단층촬영이 흉부 엑스레이보다 더 정확한지, 특히 가장 빠르게 성장하는 폐 전이를 조기에 발견할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
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Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, 핀란드, 00290
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 시 또는 치료 및 치유 의도를 가진 치료 중 전이가 없는 원발성 고급 연조직 육종.
제외 기준:
- 진단 또는 치료 중 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 엑스레이 및 초저선량 컴퓨터 단층 촬영
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7 초저선량 전산화단층촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 정의된 일정에 따라 수행된 초저선량 CT에서 발견된 폐 재발 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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사전 정의된 일정에 따라 수행된 흉부 X-레이에서 발견된 폐 재발 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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증상별 폐 재발 환자 수
기간: 2 년
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환자가 보고한 증상에 기반한 폐 재발은 두 번의 대조군 영상 라운드 사이에 x-레이 및/또는 기존 흉부 CT에서 양성 소견을 보였습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Treasure T, Fiorentino F, Scarci M, Moller H, Utley M. Pulmonary metastasectomy for sarcoma: a systematic review of reported outcomes in the context of Thames Cancer Registry data. BMJ Open. 2012 Oct 8;2(5):e001736. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001736. Print 2012.
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Nevala R, Jaamaa S, Tukiainen E, Tarkkanen M, Rasanen J, Blomqvist C, Sampo M. Long-term results of surgical resection of lung metastases from soft tissue sarcoma: A single center experience. J Surg Oncol. 2019 Aug;120(2):168-175. doi: 10.1002/jso.25504. Epub 2019 May 27.
- Dammerer D, VAN Beeck A, Schneeweiss V, Schwabegger A. Follow-up Strategies for Primary Extremity Soft-tissue Sarcoma in Adults: A Systematic Review of the Published Literature. In Vivo. 2020 Nov-Dec;34(6):3057-3068. doi: 10.21873/invivo.12140.
- Katsura M, Matsuda I, Akahane M, Yasaka K, Hanaoka S, Akai H, Sato J, Kunimatsu A, Ohtomo K. Model-based iterative reconstruction technique for ultralow-dose chest CT: comparison of pulmonary nodule detectability with the adaptive statistical iterative reconstruction technique. Invest Radiol. 2013 Apr;48(4):206-12. doi: 10.1097/RLI.0b013e31827efc3a.
- Kaasalainen T, Makela T, Kelaranta A, Kortesniemi M. The Use of Model-based Iterative Reconstruction to Optimize Chest CT Examinations for Diagnosing Lung Metastases in Patients with Sarcoma: A Phantom Study. Acad Radiol. 2019 Jan;26(1):50-61. doi: 10.1016/j.acra.2018.03.028. Epub 2018 Apr 30.
- Puri A, Gulia A, Hawaldar R, Ranganathan P, Badwe RA. Does intensity of surveillance affect survival after surgery for sarcomas? Results of a randomized noninferiority trial. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1568-75. doi: 10.1007/s11999-013-3385-9. Epub 2013 Nov 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RADPOS1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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