Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкодозная компьютерная томография в диспансерном наблюдении за саркомами мягких тканей

14 апреля 2023 г. обновлено: Mika Sampo, Helsinki University Central Hospital

Компьютерная томография с низкими дозами при последующем наблюдении за саркомами мягких тканей высокой степени злокачественности - проспективное сравнительное исследование

Целью этого интервенционного исследования является сравнение чувствительности обычной рентгенографии органов грудной клетки с ультранизкодозной компьютерной томографией для обнаружения рецидива в легких при последующем наблюдении за саркомой мягких тканей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Является ли сверхнизкодозная компьютерная томография более чувствительной, чем обычная рентгенограмма грудной клетки, для выявления легочного рецидива?
  • Выявляет ли сверхнизкодозная компьютерная томография самые быстрорастущие легочные метастазы раньше, чем обычная рентгенография грудной клетки?

Участники получат семь изображений компьютерной томографии со сверхнизкой дозой в дополнение к одновременному стандартному протоколу рентгенографии грудной клетки. Таким образом, участники работают как свои собственные элементы управления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После первичного лечения саркомы мягких тканей с целью излечения в исследование включаются пациенты, соответствующие критериям включения и дающие информированное согласие. В протоколе исследования пациентам проводят регулярную рентгенографию органов грудной клетки один раз в два месяца, а сверхнизкодозную компьютерную томографию повторяют семь раз в течение первых двух лет наблюдения. Через два года пациенты без обнаруживаемых метастазов продолжают регулярную программу наблюдения. Целью данного проспективного сравнительного исследования является изучение того, является ли сверхнизкодозная компьютерная томография более точной, чем рентген грудной клетки, при саркоме мягких тканей, и особенно можно ли выявить наиболее быстрорастущие легочные метастазы раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta
      • Helsinki, Valitse Alue, Osavaltio Tai Maakunta, Финляндия, 00290
        • Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первичная саркома мягких тканей высокой степени злокачественности без метастазов при постановке диагноза или во время лечения и лечения с лечебной целью.

Критерий исключения:

  • метастазы при постановке диагноза или во время лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рентген грудной клетки и сверхнизкодозная компьютерная томография
Диагностический тест: сверхнизкодозная компьютерная томография
7 ультранизкодозовая компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с легочным рецидивом, выявленным с помощью ультранизкодозной КТ, выполненной по заранее установленному графику
Временное ограничение: 2 года
2 года
Количество пациентов с легочным рецидивом, выявленным при рентгенографии органов грудной клетки, выполненной по заранее установленному графику
Временное ограничение: 2 года
2 года
Количество больных с легочным рецидивом по симптомам
Временное ограничение: 2 года
Легочный рецидив, основанный на симптомах, о которых сообщает пациент, приводящий к положительным результатам на рентгенограмме и/или обычной КТ грудной клетки между двумя контрольными раундами визуализации.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Соавторы

Finnish Cancer Society

Следователи

  • Главный следователь: Mika Sampo, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RADPOS1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться