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口蓋移植ドナー部位のドレッシング材としてのポリメトキシフラボン固体分散体の臨床的有効性 (RCT)

2023年4月13日 更新者：Ahmed Mortada、Assiut University

口蓋移植ドナー部位のドレッシング材としてのヒドロキシル化ポリメトキシフラボン固体分散体の臨床的有効性

無料の歯肉移植手術では、患者自身の口蓋から採取する口蓋移植片が必要です。 ドナー部位の痛み、感染症、および二次的介入による治癒の遅延が合併症です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ヒドロキシル化メトキシフラボンの固体分散体の調製と特徴付けの後、無料の歯肉移植手術では、患者自身の口蓋から採取する口蓋移植片が必要です。 ドナー部位の痛み、感染症、および二次的介入による治癒の遅延が合併症です。この研究の目的は、ヒドロキシル化メトキシフラボンの鎮痛、抗炎症効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯肉の角化歯肉退縮の不十分なゾーン 全身性疾患のない非喫煙者

除外基準:

  • 喫煙者は口蓋ドナーが不十分であり、現実的でない期待を抱いている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：水酸化フラボン
主に柑橘類の皮に由来するフラボノイドで、抗炎症、抗酸化、抗菌、抗がんなどの多くの強力な生物活性を持っています。
薬：水酸化フラボンの固体分散体への応用
この薬には抗菌作用と抗炎症作用があり、口蓋ドナー部位が創傷治癒を促進するのに役立ちます
他の名前：
  • 副作用のない自然療法
他の：プラセボ
治療作用のない生地不活性材料
アクティブコンパレータ：肺胞
ALVOGYL は茶色の繊維状のペーストで、100 g あたり次の有効成分を含んでいます: ブタンベン 25.70 g、ヨードホルム 15.80 g、オイゲノール 13.70 g。
薬：水酸化フラボンの固体分散体への応用
この薬には抗菌作用と抗炎症作用があり、口蓋ドナー部位が創傷治癒を促進するのに役立ちます
他の名前：
  • 副作用のない自然療法
他の：プラセボ
治療作用のない生地不活性材料
プラセボコンパレーター：ステント
むき出しになった軟部組織を覆うために使用されるアクリル樹脂材料
薬：水酸化フラボンの固体分散体への応用
この薬には抗菌作用と抗炎症作用があり、口蓋ドナー部位が創傷治癒を促進するのに役立ちます
他の名前：
  • 副作用のない自然療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み（VASスケール）
時間枠：術後1日目～30日（日）
VAS スケール 0 の痛みなしから 10 の耐え難いほどの痛み (治癒)
術後1日目～30日（日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消費された鎮痛剤および抗炎症剤の錠剤の数
時間枠：術後1日目～30日（日）
手術後の腫れの治癒過程での痛みと炎症を最小限に抑えます
術後1日目～30日（日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed Mortada, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月20日

一次修了 (予想される)

2023年5月20日

研究の完了 (予想される)

2023年5月20日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月13日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HW37

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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