Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af fast dispersion af polymethoxyflavoner som forbindingsmateriale til donorsteder for pataletransplantater (RCT)

13. april 2023 opdateret af: Ahmed Mortada, Assiut University

Den kliniske effektivitet af hydroxylerede polymethoxyflavoner fast dispersion som et forbindingsmateriale til pataletransplantatdonorsteder

Gratis tandkødstransplantationsoperationer kræver palatale transplantater, der høstes fra patientens egne ganer. Donorstederne smerte, infektion og forsinket heling ved sekundær intension er komplikationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter klargøring og karakterisering af den faste dispersion af hydroxylerede methoxyflavoner kræver frie tandkødstransplantationsoperationer palatale transplantater, der høstes fra patientens egne ganer. Donorstederne smerte, infektion og forsinket heling ved sekundær intension er komplikationerne; Formålet med undersøgelsen er at vurdere de analgetiske, antiinflammatoriske virkninger af hydroxylerede methoxyflavoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • utilstrækkelig zone af keratiniseret gingiva recession af gingiva ikke-rygere fri for systemiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • rygere utilstrækkelig palatal donor sidder u realistiske forventninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hydroxylatflavoner
Flavonoider stammer hovedsageligt fra citrusskal og har adskillige stærke biologiske aktiviteter, herunder anti-inflammatorisk, antioxidant, antimikrobiel og anticancer
Medicin: hydroxylate flavoner fast dispersion ansøgning
dette lægemiddel har de antibakterielle og antiinflammatoriske virkninger, der kan hjælpe palatale donorsteder med at fremme sårheling
Andre navne:
  • Naturlig terapi uden bivirkninger
Andet: Placebo
Dej inert materiale uden nogen terapeutisk virkning
Aktiv komparator: alveogyl
ALVOGYL er en brun fibrøs pasta, som pr. 100 g indeholder følgende aktive ingredienser: 25,70 g butamben, 15,80 g iodoform og 13,70 g eugenol.
Medicin: hydroxylate flavoner fast dispersion ansøgning
dette lægemiddel har de antibakterielle og antiinflammatoriske virkninger, der kan hjælpe palatale donorsteder med at fremme sårheling
Andre navne:
  • Naturlig terapi uden bivirkninger
Andet: Placebo
Dej inert materiale uden nogen terapeutisk virkning
Placebo komparator: stent
akrylharpiksmateriale, der bruges til at dække blottet blødt væv
Medicin: hydroxylate flavoner fast dispersion ansøgning
dette lægemiddel har de antibakterielle og antiinflammatoriske virkninger, der kan hjælpe palatale donorsteder med at fremme sårheling
Andre navne:
  • Naturlig terapi uden bivirkninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte (VAS-skala)
Tidsramme: første dag postoperativt til 30 dage (dage)
VAS skala fra 0 ingen smerte til 10 ulidelig smerte (heling)
første dag postoperativt til 30 dage (dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indtaget smertestillende og antiinflammatoriske piller
Tidsramme: første dag postoperativt til 30 dage (dage)
Minimering af smerte og betændelse under helingsprocessen postoperativ hævelse
første dag postoperativt til 30 dage (dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Mortada, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HW37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner