Eficácia clínica da dispersão sólida de polimetoxiflavonas como material de curativo para áreas doadoras de enxertos palatinos (RCT)
13 de abril de 2023 atualizado por: Ahmed Mortada, Assiut University
A eficácia clínica da dispersão sólida de polimetoxiflavonas hidroxiladas como material de curativo para áreas doadoras de enxerto palatal
As cirurgias de enxerto gengival livre requerem enxertos palatinos retirados do palato do próprio paciente.
A dor nas áreas doadoras, infecção e cicatrização retardada por intensão secundária são as complicações.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a preparação e caracterização da dispersão sólida de flavonas metoxiladas hidroxiladas, as cirurgias de enxerto gengival livre requerem a colheita de enxertos palatinos do próprio palato do paciente.
A dor nas áreas doadoras, infecção e cicatrização retardada por intensão secundária são as complicações; o objetivo do estudo é avaliar os efeitos analgésicos e antiinflamatórios das metoxi flavonas hidroxiladas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mortada, professor
- Número de telefone: 20 0100 543 2223
- E-mail: mortadafikry@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut university
-
Contato:
- ahmed fikry
- Número de telefone: 002 01005432223
- E-mail: mortadafikry@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- zona insuficiente de gengiva queratinizada recessão da gengiva não fumantes livre de distúrbios sistêmicos
Critério de exclusão:
- doador palatino insuficiente para fumantes não apresenta expectativas realistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: flavonas hidroxiladas
flavonóides derivados principalmente da casca de frutas cítricas e têm inúmeras atividades biológicas fortes, incluindo anti-inflamatório, antioxidante, antimicrobiano e anticancerígeno
|
este medicamento tem ações antibacterianas e antiinflamatórias que podem ajudar os locais doadores palatinos a promover a cicatrização de feridas
Outros nomes:
Material inerte da massa sem ação terapêutica
|
|
Comparador Ativo: alveogil
ALVOGYL é uma pasta fibrosa marrom que contém por 100 g os seguintes ingredientes ativos: 25,70 g de butamben, 15,80 g de iodofórmio e 13,70 g de eugenol.
|
este medicamento tem ações antibacterianas e antiinflamatórias que podem ajudar os locais doadores palatinos a promover a cicatrização de feridas
Outros nomes:
Material inerte da massa sem ação terapêutica
|
|
Comparador de Placebo: stent
material de resina acrílica usado para cobrir tecidos moles desnudados
|
este medicamento tem ações antibacterianas e antiinflamatórias que podem ajudar os locais doadores palatinos a promover a cicatrização de feridas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória (escala VAS)
Prazo: primeiro dia pós-operatório até 30 dias (dias)
|
Escala VAS de 0 sem dor a 10 dor excruciante (cicatrização)
|
primeiro dia pós-operatório até 30 dias (dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de comprimidos analgésicos e anti-inflamatórios consumidos
Prazo: primeiro dia pós-operatório até 30 dias (dias)
|
Minimizando a dor e a inflamação durante o processo de cicatrização, inchaço pós-operatório
|
primeiro dia pós-operatório até 30 dias (dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mortada, Professor, Assiut university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zuhr O, Baumer D, Hurzeler M. The addition of soft tissue replacement grafts in plastic periodontal and implant surgery: critical elements in design and execution. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S123-42. doi: 10.1111/jcpe.12185.
- Paolantonio M, De Ninis P, Secondi L, Femminella B. The Full-Thickness Palatal Graft Technique: Description of an Original Surgical Technique and 15 Case Reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2019 Mar/Apr;39(2):267-277. doi: 10.11607/prd.3741.
- Wyrebek B, Gorski B, Gorska R. Patient morbidity at the palatal donor site depending on gingival graft dimension. Dent Med Probl. 2018 Apr-Jun;55(2):153-159. doi: 10.17219/dmp/91406.
- Tseng ES, Tavelli L, Wang HL. Palatal Pedicle Flaps for Soft Tissue Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jul/Aug;40(4):581-588. doi: 10.11607/prd.4561.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HW37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .